アラバマ州の田舎とミシシッピ薬局での市販の補聴器の提供のための薬局技術者教育トレーニングの評価
聴覚医療へのアクセスの増加：アラバマ州の田舎とミシシッピ薬局での市販の補聴器の提供のための薬局技術者教育トレーニングの評価
調査の概要
詳細な説明
難聴の多くの成人は、さまざまな要因のために聴覚障害のある医療を利用できません1。 主な要因の1つは、米国の郡の約56％が利用可能な聴覚サービスを持っていないことです。 これらの郡は、低い世帯収入と古い人口によって特徴付けられます。 アラバマ州のこれらの農村コミュニティの一部では、ヘイ・マッキュッチョンと同僚は、難聴の成人がサービスを取得する場所を知らず、聴覚学者への移動距離が過剰であり、財政または保険が不足していること、聴力損失が拒否され、多くの人が難聴に対処し始める方法を知らなかったことを発見しました。 難聴に対処しないことは、感情的な幸福と精神的健康に大きな意味を持ちます。 研究では、難聴は社会的孤立と孤独の増加に関連していることがわかっています。 これらの条件は、認知機能の低下につながる可能性があります。 メンタルヘルスに加えて、難聴は糖尿病に関連しており、身体的幸福に影響を与えています。 難聴が一般的な幸福に与える影響を考慮すると、特に聴覚医療へのアクセスが制限されている農村部やサービスの行き届いていないコミュニティに住んでいる人々にとって、この公衆衛生の懸念に対処するために新しいケアモデルが開発されることが不可欠です。 農村部およびサービスの行き届いていないコミュニティの聴覚医療へのアクセスへの対処は、2016年の科学、エンジニアリング、医学文書の全国アカデミーで概説されている主要な目標です。成人の聴覚医療：アクセスと手頃な価格の改善のための優先順位10、およびこのアプリケーションの特別な関心の通知内で、大人の聴覚医療：アクセスと手頃な価格の改善（DC-21-001）。
大人の聴覚医療の欠如に対処するために、FDAは2022年にOTCの最終規則を発行しました。 この規則により、18歳以上の成人は、軽度から中程度の難聴が認識されており、免許不要の売り手から、および聴覚士からの処方箋または適合なしで、健康診断なしでOTC AIDSを購入できます。 その結果、ヘルスケアを聴くことができない多くの成人は、自分の難聴に対処するオプションが現在あります。 現在、これらの補聴器は、小売店、薬局、またはオンラインで購入でき、ペアあたり約200ドルからペアあたり最大3000ドルまでの範囲です。 ただし、小売店、インターネット、または技術的に顕著ではない地理的アクセスがない人の場合、難聴に対するこれらの潜在的な解決策はとらえどころのないままです。 大規模な小売チェーンは、農村部のコミュニティで簡単にアクセスできず、インターネットへのアクセスもありません。 この問題を緩和するには、人種、教育、および経済のライン全体で難聴の人を支援するために、新しいケア提供モデルが必要です。 この提案では、薬局の技術者がOTCの提供で農村部の人々を支援するように訓練されるこの提案で概説されていることは、聴覚医療のアクセスを増やすための新しいケア提供モデルの開発のための最初のステップになるため、重要です。 聴覚学の分野では、新生児の聴覚審査、病院での長老ケア、小学生の聴覚審査など、聴覚評価を支援するために、サポートスタッフが訓練されることは珍しくありません。 したがって、OTCの提供で薬剤師を支援する技術者を教育することは、聴覚医療に対処するための論理的なステップです。
農村コミュニティでは、薬局はさまざまな方法で住民にサポートを提供しています。 薬剤師は、患者と薬関連のニーズの世話をするように訓練された信頼できる専門家です。 コミュニティの薬局は、公衆衛生のための未開発のリソースと呼ばれています。 薬局の専門職は、薬局の技術者の役割の拡大をサポートしています。 文献は、コレステロールや血糖値のスクリーニング、薬局の運営の技術的側面に関連する義務の増加、薬局管理の義務など、より多くのケア治療を提供するために、その役割を拡大する必要があることを示唆しています。 聴覚学と薬局の職業が協力して農村コミュニティの聴覚医療へのアクセスを増やすことができる新しいケア提供モデルの開発は非常に重要です。
大部分が白く、高度な教育を受けた大都市のコミュニティでヒュームと同僚が実施した厳密な臨床試験の結果は、難聴の成人が消費者駆動型（CD）、またはOTCを独立して効果的に設定できることを実証しました。 しかし、これらの研究のデータは、成人がデバイスの設定に役立つ場合、成人が補聴器により満足していることも示唆しています。 過去2年間、OTCが西部中央部と南アラバマ州で（ID：NCT04671381）を使用して臨床試験を実施し、29人の参加者からの未発表の予備データを聴覚障害の測定値で発表しました。 これらのデータは、OTCの提供を支援するための農村コミュニティのケア提供モデルを開発することの重要性をさらに強調しています。
この研究からの情報は、高齢者および貧弱な集団を持つ農村コミュニティにおける基本的な聴覚医療の提供に関する聴覚学者、薬剤師、薬局の技術者間の専門職間の協力の基礎を提供します。 また、この研究では、OTCの提供において薬局の技術者を教育するためのベストプラクティスを特定します。 重要なことに、これらの貢献は、革新的なケア提供モデルを使用して多様な集団の聴覚医療へのアクセスを増やすためのアクセスと手頃な価格の改善（Not-DC-21-001）を改善する大人の聴覚医療で概説されているニーズの領域に対処します。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Marcia J Hay-McCutcheon, PhD
- 電話番号：205-348-4572
- メール：mhaymccu@ua.edu
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Abigail Hubbard, AuD
- 電話番号：205-348-2585
- メール：aflesley@ua.edu
研究場所
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Alabama
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Tuscaloosa、Alabama、アメリカ、35487-0242
- 募集
- The Department of Communicative Disorders, Box 870242
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Tuscaloosa、Alabama、アメリカ、35487-0242
- 募集
- The Department of Communicative Disorders
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コンタクト：
- Marcia J Hay-McCutcheon, PhD
- 電話番号：205-348-4572
- メール：mhaymccu@ua.edu
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コンタクト：
- Abigail Hubbard, AuD
- 電話番号：205-348-2585
- メール：aflesley@ua.edu
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主任研究者：
- Marcia J Hay-McCutcheon, PhD
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主任研究者：
- Lucas Berenbrok, PharmD
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準：
- アラバマ州またはミシシッピ州で練習することを許可された薬局の技術者。
- アラバマ州とミシシッピ州の農村コミュニティで実践している薬局の技術者。
- 軽度から中程度の難聴の18歳で、アラバマまたはミシシッピ州の農村コミュニティに住んでいる成人。
除外基準：
- 難聴を持つ薬局の技術者は、難聴のある人のケアを事前に理解している可能性があり、研究には含まれません。
- 18歳以上の典型的な聴覚を持つ成人は、研究に含まれません。
- アラバマ州とミシシッピ州の都市部に住んでいる難聴の成人は、この研究に含まれません。
- 参加者は、研究タスク（精神的健康状態、脳卒中、頭部外傷、認知症、またはアルツハイマー病）を完了できないという認知障害をもたらす病状がある場合、除外されます。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：順次割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：アラバマとミシシッピ薬局の技術者
アラバマ州とミシシッピ州の薬局の技術者は、アラバマ州の田舎とミシシッピ州の郡での市販の補聴器の提供を支援する目的で、教育トレーニングの4つの異なるステップを進めます。
トレーニングの種類には、4週間のトレーニングなし（制御条件）、オンラインモジュールの4週間の視聴、4週間のオンラインディスカッションへの参加、および4週間の実践的な経験が含まれます。
実習には、聴覚スクリーニング装置を使用して成人の難聴を評価するのに役立ち、軽度から中等度の聴覚障害のある成人の市販の補聴器コントロールを設定することが含まれます。
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薬局の技術者は、段階的なウェッジ教育トレーニングプログラムに参加します。
最初のステップは、トレーニングを受けないコントロール条件であり、2番目のステップにはオンラインモジュールの表示が含まれ、3番目のステップにはオンラインディスカッションが含まれ、4番目のステップには、二国間難聴の大人との実践的な経験が含まれます。
トレーニング前のクイズと調査は、各ステップの前後に完了します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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トレーニング前およびトレーニング後のクイズ
時間枠：登録から16週間の教育トレーニングの終わりまで。
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このクイズは、薬局の技術者が受け取る16週間の教育トレーニング中に提供される知識とスキルを評価します。
各トレーニングステップの前後に管理されます。
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登録から16週間の教育トレーニングの終わりまで。
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スキルに対するトレーニング前およびトレーニング後の自信
時間枠：登録から16週間の教育トレーニングの終わりまで。
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この調査の質問は、地域の薬局で市販の補聴器を受け取る難聴の成人を支援する薬局の技術者の信頼レベルを評価します。
各トレーニングステップの前後に管理されます。
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登録から16週間の教育トレーニングの終わりまで。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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トレーニング満足度調査
時間枠：登録から16週間の教育トレーニングの終わりまで。
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この調査は、薬局の技術者によって完了します。
質問は、これらの参加者が受け取る教育トレーニングでどれほど満足しているかを評価します。
4つのトレーニング手順のそれぞれの前後に完了します。
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登録から16週間の教育トレーニングの終わりまで。
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ケア調査の満足度
時間枠：この調査は、薬局の技術者実習の4週間の終わりに難聴の成人によって完了します。
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この調査では、薬局の技術者から提供されたケアで難聴の成人がどれだけ満足しているかを評価します。
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この調査は、薬局の技術者実習の4週間の終わりに難聴の成人によって完了します。
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補聴器調査の使用とケア
時間枠：この調査は、4週間の薬局技術者実習の終わりに難聴の成人によって完了します。
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この調査は、薬局の技術者から市販の補聴器を受け取る難聴の成人によって完了します。
補聴器を使用する頻度と、どのように世話をするかを評価します。
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この調査は、4週間の薬局技術者実習の終わりに難聴の成人によって完了します。
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補聴器の国際的な結果在庫（IOI-HA）
時間枠：この調査は、4週間の補聴器の使用の聴覚が終了する前に、難聴の成人によって完了します。
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IOI-HAは、支援条件と補助条件の違いを計算することにより、補聴器の利益を計算します。
この調査は、薬局技術者から市販の補聴器を受け取る前に、難聴の成人によって完了します。
また、4週間の補聴器の使用後に完了します。
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この調査は、4週間の補聴器の使用の聴覚が終了する前に、難聴の成人によって完了します。
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補聴器の利益の略語されたプロファイル（aphab）
時間枠：この調査は、補聴器を受け取る前に難聴の成人によって完了し、4週間の補聴器の使用の終わりに完了します。
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この確立された調査により、大人は市販の補聴器から受け取る利益を報告します。
支援条件と非支援条件の違いを計算することにより、補聴器の利益を計算します。
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この調査は、補聴器を受け取る前に難聴の成人によって完了し、4週間の補聴器の使用の終わりに完了します。
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改訂された聴覚ハンディキャップインベントリ（RHHI）
時間枠：この調査は、登録時および補聴器の使用の4週間の終わりに難聴を伴う成人によって完了します。
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この18質問の調査では、難聴の感情的および社会的/状況的な結果を測定します。
大人は、薬局の技術者から市販の補聴器を受け取る前に完成します。
4週間の補聴器の使用の終わりに繰り返されます。
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この調査は、登録時および補聴器の使用の4週間の終わりに難聴を伴う成人によって完了します。
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協力者と研究者
協力者
捜査官
- 主任研究者：Marcia J Hay-McCutcheon, PhD、The University of Alabama
- 主任研究者：Lucas Berenbrok, PharmD、University of Pittsburgh
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- A24-0556
- R21DC022070 (米国 NIH グラント/契約)
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- CSR
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情報コメント：インフォームドコンセントの文書は、主任研究者であるMarcia Hay-McCutcheon（mhaymccu@ua.edu）から直接要求することもできます。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
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