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Evaluación de la capacitación educativa técnica de farmacia para la provisión de audífonos de venta libre en las farmacias rurales de Alabama y Mississippi

4 de agosto de 2026 actualizado por: University of Alabama, Tuscaloosa

Aumento de acceso a la atención médica auditiva: una evaluación de la capacitación educativa de los técnicos de farmacia para la provisión de audífonos de venta libre en las farmacias rurales de Alabama y Mississippi

La pérdida auditiva es una gran preocupación de salud pública debido a su asociación negativa con el bienestar emocional, la cognición y las dolencias físicas, como la diabetes. El acceso a audiólogos y otorrinolaringólogos en muchas regiones de los Estados Unidos es pobre o extremadamente limitado. Las poblaciones rurales son más antiguas, menos educadas y tienen ingresos domésticos más bajos en comparación con las poblaciones en áreas metropolitanas. Además, con el aumento de la edad, los adultos experimentan mayores tasas de pérdida auditiva. Afortunadamente, la regla final de la FDA de 2022 para los audífonos de venta libre (OTC ha) podría revolucionar la evaluación de los audífonos y la atención médica auditiva al permitir a los adultos con pérdida auditiva de leve a moderada para comprar estos dispositivos en el mostrador, sin autorización médica o atención de un audiólogo. Las farmacias ubicadas en las zonas rurales ahora tienen la opción de proporcionar OTC, algo que anteriormente no era posible. Actualmente, sin embargo, no existen pautas establecidas para la provisión efectiva de estos dispositivos en farmacias ubicadas en comunidades rurales. Educar a los técnicos de farmacia para proporcionar atención médica auditiva básica relacionada con OTC que ha usado podría abordar una necesidad crítica y crear un nuevo modelo de prestación de atención para garantizar un acceso sostenible a largo plazo a la atención auditiva. El objetivo a largo plazo de este estudio es crear una colaboración interprofesional sostenible entre audiólogos y farmacéuticos para el desarrollo de un modelo de atención médica auditiva que mejore el acceso y la asequibilidad de la atención en las regiones rurales de todo el país. Los objetivos específicos son 1) determinar un enfoque efectivo para educar a los técnicos de farmacia para la provisión de OTC en las farmacias de la comunidad rural, y 2) identificar la satisfacción de la atención brindada por los técnicos de farmacia y el rendimiento inicial con OTC en adultos con pérdidas auditivas en comunidades rurales. Se utilizará un diseño de ensayo clínico escalonado para estudiar la efectividad de un programa integral de capacitación educativa para técnicos de farmacia. Los técnicos de la zona rural de Alabama y Mississippi, colocados en cuatro grupos diferentes, participarán en un programa de capacitación multimodal con el fin de desarrollar habilidades clínicas básicas para ayudar a los adultos con pérdida auditiva de leve a moderada percibida. Además, a los adultos con pérdida auditiva que reciben servicios clínicos de técnicos de farmacia capacitados se les pedirá que informen sobre la atención que recibieron y se beneficiarán de sus OTC. Las hipótesis centrales son a) que la capacitación en técnicos de farmacia dará como resultado una mayor comprensión de los conceptos de atención médica auditiva en comparación con la no capacitación, y b) la capacitación conducirá a una provisión exitosa de la atención médica auditiva básica a los adultos con pérdida auditiva en las comunidades rurales. El resultado esperado de este proyecto será el establecimiento de un programa de educación multimodal, aprovechando el mayor acceso de OTC, para apoyar a aquellos con pérdida auditiva en farmacias rurales en todo el condado. La capacidad de los técnicos de farmacia para proporcionar este apoyo aumentará drásticamente la disponibilidad de servicios auditivos en las comunidades rurales, lo que afectará positivamente la calidad de vida de las personas con pérdida auditiva.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Muchos adultos con pérdida auditiva no tienen acceso a la atención médica auditiva debido a una variedad de factores1. Un factor principal es que aproximadamente el 56% de los condados en los Estados Unidos no tienen servicios audiológicos disponibles. Estos condados se caracterizan por ingresos domésticos inferiores y poblaciones mayores. Dentro de algunas de estas comunidades rurales en Alabama, Hay-McCutcheon y sus colegas descubrieron que los adultos con pérdida auditiva no sabían dónde obtener servicios, la distancia de viaje a un audiólogo era excesivo, faltaba finanzas o seguros, algunos negaron tener pérdida auditiva y muchos no sabían cómo comenzar a abordar una pérdida auditiva. No abordar una pérdida auditiva tiene implicaciones significativas para el bienestar emocional y la salud mental. Los estudios han encontrado que la pérdida auditiva se asocia con un aumento de aislamiento social y soledad. Estas condiciones, a su vez, pueden conducir a una disminución cognitiva. Además de la salud mental, la pérdida auditiva se ha asociado con la diabetes, lo que afecta el bienestar físico. Teniendo en cuenta el impacto que la pérdida auditiva puede tener en el bienestar general, es imperativo que se desarrollen nuevos modelos de atención para abordar esta preocupación de salud pública, especialmente para aquellos que viven en comunidades rurales y desatendidas, donde el acceso a la atención médica auditiva es limitado. Abordar el acceso a la atención médica auditiva para las comunidades rurales y desatendidas es un objetivo principal que se describe en las Academias Nacionales de Ciencias, Ingeniería y Medicina de 2016, la atención médica auditiva para los adultos: prioridades para mejorar el acceso y la asequibilidad10 y dentro del aviso de especial interés para esta aplicación, la salud auditiva para adultos: mejora del acceso y capacidad de oferta (no DC-21-001).

En un intento por abordar la falta de atención médica auditiva para adultos, la FDA emitió una regla final para OTC en 2022. Esta regla permite a los adultos que tienen 18 años de edad o mayores con pérdida auditiva de leve a moderada para comprar SIDA OTC sin un examen médico, de un vendedor sin licencia y sin receta ni un ajuste de un audiólogo. En consecuencia, muchos adultos sin acceso a la atención médica auditiva ahora tienen la opción de abordar su propia pérdida auditiva. Actualmente, estos audífonos se pueden comprar en tiendas minoristas, farmacias o en línea, y pueden variar de aproximadamente $ 200 por par a hasta $ 3000 por par. Sin embargo, para aquellos que no tienen acceso geográfico a puntos de venta minoristas, Internet o que no son tecnológicamente astutos, estas posibles soluciones a la pérdida auditiva seguirán siendo difíciles de alcanzar. Las grandes cadenas minoristas no son fácilmente accesibles en las comunidades rurales, ni el acceso a Internet. Para mitigar este problema, se necesitan nuevos modelos de prestación de atención para ayudar a las personas con pérdida auditiva en líneas raciales, educativas y económicas. El estudio descrito en esta propuesta, donde los técnicos de farmacia recibirán capacitación para ayudar a las poblaciones rurales con la provisión de OTC, es significativo porque será el primer paso para el desarrollo de un nuevo modelo de prestación de atención para aumentar el acceso de la salud auditiva. Dentro del campo de la audiología, no es raro que el personal de apoyo esté capacitado para ayudar con las evaluaciones de la audición, como las audiencias de recién nacidos, la atención de ancianos en los hospitales y los exámenes auditivos para niños de primaria. Educar a los técnicos para ayudar a los farmacéuticos con la provisión de OTC, por lo tanto, es un paso lógico para abordar la atención médica auditiva.

En las comunidades rurales, la farmacia brinda apoyo a los residentes de varias maneras. Los farmacéuticos son profesionales de confianza que están capacitados para atender a sus pacientes y sus necesidades relacionadas con los medicamentos. Las farmacias comunitarias se han denominado recursos sin explotar para la salud pública. La profesión de farmacia apoya los roles en expansión para los técnicos de farmacia. La literatura ha sugerido que sus roles deberían ampliarse para proporcionar más tratamiento de punto de atención, como el colesterol y la detección de glucosa en sangre, el aumento de las tareas asociadas con los aspectos técnicos de las operaciones de farmacia y las tareas de administración de farmacia. El desarrollo de un nuevo modelo de prestación de atención donde las profesiones de audiología y farmacia pueden trabajar juntas para aumentar el acceso a la atención médica auditiva en las comunidades rurales es muy significativo.

Los resultados de los rigurosos ensayos clínicos realizados por Humes y sus colegas en una comunidad universitaria metropolitana altamente educada, altamente educada y altamente educada, demostraron que los adultos con pérdida auditiva pueden establecer efectivamente el consumidor (CD) o OTC, audífonos de forma independiente. Pero los datos de estos estudios también sugirieron que los adultos estaban más satisfechos con los audífonos si recibieran ayuda para establecer el dispositivo. En los últimos dos años, hemos estado realizando un ensayo clínico con OTC HA (ID: NCT04671381) en el centro oeste de Alabama y el sur de Alabama y los datos preliminares no publicados de 29 participantes sobre una medida de discapacidad auditiva encontró un gran tamaño de Cohen de 0.91 cuando compararon a los adultos que no recibieron un entorno de orientación que su OTC recibió una guía después de cuatro semanas de uso de OTS de OTC. Estos datos enfatizan aún más la importancia de desarrollar modelos de prestación de atención para las comunidades rurales para ayudar con la provisión de OTC.

La información de este estudio proporcionará la base para la colaboración interprofesional entre audiólogos, farmacéuticos y técnicos de farmacia para la provisión de atención médica auditiva básica en comunidades rurales con poblaciones mayores y pobres. Además, el estudio identificará las mejores prácticas para educar a los técnicos de farmacia en la provisión de OTC en rurales y comunidades. Es importante destacar que estas contribuciones abordarán un área de necesidad descrita en la atención médica auditiva para adultos: mejorar el acceso y la asequibilidad (no DC-21-001), que es aumentar el acceso a la salud auditiva en diversas poblaciones utilizando modelos innovadores de atención.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

144

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Marcia J Hay-McCutcheon, PhD
  • Número de teléfono: 205-348-4572
  • Correo electrónico: mhaymccu@ua.edu

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Abigail Hubbard, AuD
  • Número de teléfono: 205-348-2585
  • Correo electrónico: aflesley@ua.edu

Ubicaciones de estudio

    • Alabama
      • Tuscaloosa, Alabama, Estados Unidos, 35487-0242
        • Reclutamiento
        • The Department of Communicative Disorders, Box 870242
      • Tuscaloosa, Alabama, Estados Unidos, 35487-0242
        • Reclutamiento
        • The Department of Communicative Disorders
        • Contacto:
          • Marcia J Hay-McCutcheon, PhD
          • Número de teléfono: 205-348-4572
          • Correo electrónico: mhaymccu@ua.edu
        • Contacto:
          • Abigail Hubbard, AuD
          • Número de teléfono: 205-348-2585
          • Correo electrónico: aflesley@ua.edu
        • Investigador principal:
          • Marcia J Hay-McCutcheon, PhD
        • Investigador principal:
          • Lucas Berenbrok, PharmD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Técnicos de farmacia con licencia para practicar en el estado de Alabama o Mississippi.
  2. Técnicos de farmacia que practican en comunidades rurales de Alabama y Mississippi.
  3. Adultos de 18 años de edad con pérdida auditiva leve a moderada y que viven en comunidades rurales de Alabama o Mississippi.

Criterios de exclusión:

  1. Los técnicos de farmacia con pérdida auditiva que podrían tener una comprensión previa de la atención para aquellos con pérdida auditiva no se incluirán en el estudio.
  2. Los adultos de 18 años de edad o mayores con audiencia típica no se incluirán en el estudio.
  3. Los adultos con pérdida auditiva que viven en áreas urbanas de Alabama y Mississippi no serán incluidos en el estudio.
  4. Los participantes serán excluidos si tienen alguna condición médica que resulte en un deterioro cognitivo que resulte en la incapacidad de completar las tareas de estudio (por ejemplo, condición de salud mental, accidente cerebrovascular, lesión en la cabeza, demencia o enfermedad de Alzheimer)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación Secuencial
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Técnicos de farmacia de Alabama y Mississippi
Los técnicos de farmacia de Alabama y Mississippi progresarán a través de cuatro pasos diferentes de capacitación educativa con el fin de ayudar con la provisión de audífonos de venta libre en los condados rurales de Alabama y Mississippi. Los tipos de capacitación incluyen cuatro semanas sin capacitación (condición de control), cuatro semanas de visualización de módulos en línea, cuatro semanas de participar en discusiones en línea y cuatro semanas de experiencias prácticas. La práctica incluirá el uso de equipos de detección auditiva para ayudar a evaluar la pérdida auditiva en adultos y establecer controles de audífonos de venta libre para adultos con pérdida auditiva bilateral de audición leve a moderada.
Los técnicos de farmacia participarán en un programa de capacitación educativa de cuervo escalonado. El primer paso será una condición de control en la que no recibirán capacitación, el segundo paso incluirá la visualización de módulos en línea, el tercer paso incluirá discusiones en línea y el cuarto paso incluirá experiencias prácticas con adultos con pérdida auditiva bilateral. Los cuestionarios y encuestas previas al entrenamiento se completará antes y después de cada paso.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cuestionario previo y posterior al entrenamiento
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final de la capacitación educativa a las 16 semanas.
Este cuestionario evaluará el conocimiento y las habilidades que se proporcionan durante las 16 semanas de capacitación educativa que recibirán los técnicos de farmacia. Se administrará antes y después de cada paso de entrenamiento.
Desde la inscripción hasta el final de la capacitación educativa a las 16 semanas.
Confianza previa y posterior a la capacitación en habilidades
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final de la capacitación educativa a las 16 semanas.
Las preguntas en esta encuesta evaluarán los niveles de confianza de los técnicos de farmacia para ayudar a los adultos con pérdida auditiva que reciben audífonos de venta libre en su farmacia comunitaria. Se administrará antes y después de cada paso de entrenamiento.
Desde la inscripción hasta el final de la capacitación educativa a las 16 semanas.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Encuesta de satisfacción de capacitación
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final de la capacitación educativa a las 16 semanas.
Esta encuesta será completada por técnicos de farmacia. Las preguntas evaluarán cuán satisfechos están estos participantes con la capacitación educativa que reciben. Se completará antes y después de cada uno de los cuatro pasos de entrenamiento.
Desde la inscripción hasta el final de la capacitación educativa a las 16 semanas.
Satisfacción de la encuesta de atención
Periodo de tiempo: Esta encuesta será completada por adultos con pérdida auditiva al final de las 4 semanas de la práctica del técnico de farmacia.
Esta encuesta evaluará cuán satisfechos están los adultos con pérdida auditiva con la atención que les brinda un técnico de farmacia.
Esta encuesta será completada por adultos con pérdida auditiva al final de las 4 semanas de la práctica del técnico de farmacia.
Uso y cuidado de la encuesta de audífonos
Periodo de tiempo: Esta encuesta será completada por adultos con pérdida auditiva al final de las 4 semanas de práctica técnica de farmacia.
Esta encuesta será completada por adultos con pérdida auditiva que reciben audífonos de venta libre de técnicos de farmacia. Evaluará con qué frecuencia usan sus audífonos y cómo los cuidan.
Esta encuesta será completada por adultos con pérdida auditiva al final de las 4 semanas de práctica técnica de farmacia.
Inventario de resultados internacionales para audífonos (IOI-HA)
Periodo de tiempo: Esta encuesta será completada por adultos con pérdida auditiva antes de recibir la audición El final de las 4 semanas de uso del audífono.
El IOI-HA calcula el beneficio de audífonos al calcular la diferencia entre las condiciones ayudadas y sin ayuda. Esta encuesta será completada por adultos con pérdida auditiva antes de recibir sus audífonos de venta libre del técnico de farmacia. También se completará después de 4 semanas de uso de audífonos.
Esta encuesta será completada por adultos con pérdida auditiva antes de recibir la audición El final de las 4 semanas de uso del audífono.
Perfil abreviado del beneficio de audífonos (pulgada)
Periodo de tiempo: Esta encuesta será completada por adultos con pérdida auditiva antes de recibir audífonos y al final de las 4 semanas de uso de audífonos.
Con esta encuesta establecida, los adultos informarán el beneficio que reciben de sus audífonos de venta libre. Calculará el beneficio de audífonos calculando la diferencia entre las condiciones asistidas y no ayudadas.
Esta encuesta será completada por adultos con pérdida auditiva antes de recibir audífonos y al final de las 4 semanas de uso de audífonos.
Inventario de discapacidad de audición revisada (RHHI)
Periodo de tiempo: Esta encuesta será completada por adultos con pérdida auditiva en la inscripción y al final de las 4 semanas de uso de audífonos.
Esta encuesta de 18 preguntas mide las consecuencias emocionales y sociales/situacionales de la pérdida auditiva. Será completado por adultos antes de recibir audífonos de venta libre de técnicos de farmacia. Se repetirá al final de 4 semanas de uso de audífonos.
Esta encuesta será completada por adultos con pérdida auditiva en la inscripción y al final de las 4 semanas de uso de audífonos.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Marcia J Hay-McCutcheon, PhD, The University of Alabama
  • Investigador principal: Lucas Berenbrok, PharmD, University of Pittsburgh

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

25 de julio de 2025

Finalización primaria (Estimado)

31 de agosto de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

31 de agosto de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de marzo de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de marzo de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

7 de marzo de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

7 de agosto de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de agosto de 2026

Última verificación

1 de agosto de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

Todos los datos sin procesar generados a partir de encuestas, incluidos los datos demográficos y otros datos científicos, se conservarán y compartirán. Los identificadores de los participantes no serán compartidos.

Marco de tiempo para compartir IPD

La liberación de un conjunto de datos completo se producirá al Consorcio Interuniversidad para la Investigación Política y Social (ICPSR) dentro de los 12 meses posteriores al final de la recopilación de datos del proyecto. Los datos utilizados para la generación de manuscritos se compartirán antes de la publicación. Los datos almacenados con el repositorio de investigación demográfica (DSDR) a través de ICPSR estarán disponibles para la comunidad de investigación a perpetuidad.

Criterios de acceso compartido de IPD

Para los datos de uso público, todos los datos desidentificados que no están designados como datos de uso restringido estarán disponibles públicamente a través de DSDR. Para usar estos datos, los investigadores deben registrarse con ICPSR y aceptar los Términos de uso, que están diseñados para proteger a los participantes del estudio. No se permite compartir o redistribución de descargas de datos. Los conjuntos de datos en DSDR se identifican utilizando un identificador de objeto digital de estudio (DOI), creado por ICPSR. El DOI permitirá a los investigadores encontrar e identificar datos.

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • CIF
  • RSC

Datos del estudio/Documentos

  1. Formulario de consentimiento informado
    Comentarios de información: El documento de consentimiento informado también se puede solicitar directamente al investigador principal, Marcia Hay-McCutcheon en mhaymccu@ua.edu

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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