Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Avaliando o treinamento educacional do técnico de farmácia para o fornecimento de aparelhos auditivos sem receita nas farmácias rurais do Alabama e do Mississippi

4 de agosto de 2026 atualizado por: University of Alabama, Tuscaloosa

Acesso ao acesso à assistência médica auditiva: uma avaliação do treinamento educacional do técnico de farmácia para o fornecimento de aparelhos auditivos sem receita nas farmácias rurais do Alabama e do Mississippi

A perda auditiva é uma grande preocupação de saúde pública devido à sua associação negativa com o bem-estar emocional, a cognição e as doenças físicas, como o diabetes. O acesso a audiologistas e otorrinolaringologistas em muitas regiões nos EUA é ruim ou extremamente limitado. As populações rurais são mais antigas, menos educadas e têm menor renda das famílias em comparação com as populações em áreas metropolitanas. Além disso, com o aumento da idade, os adultos experimentam maiores taxas de perda auditiva. Felizmente, a regra final da FDA de 2022 para aparelhos auditivos sem receita (OTC) poderia revolucionar avaliar os aparelhos auditivos e a audiência de saúde, permitindo que adultos com perda auditiva leve a moderada percebida para comprar esses dispositivos sem receita, sem folga médica ou cuidados de um audiologista. As farmácias localizadas nas áreas rurais agora têm a opção de fornecer o OTC, algo anteriormente não é possível. Atualmente, no entanto, não existem diretrizes estabelecidas para o fornecimento eficaz desses dispositivos em farmácias localizadas nas comunidades rurais. Educar os técnicos de farmácia para fornecer assistência médica auditiva básica relacionada ao OTC tem uso pode atender a uma necessidade crítica e criar um novo modelo de prestação de cuidados para garantir acesso sustentável e de longo prazo aos cuidados de saúde auditivos. O objetivo de longo prazo deste estudo é criar uma colaboração interprofissional sustentável entre audiologistas e farmacêuticos para o desenvolvimento de um modelo de assistência médica auditiva que melhora o acesso e a acessibilidade dos cuidados nas regiões rurais de todo o país. Os objetivos específicos são 1) determinar uma abordagem eficaz para educar os técnicos de farmácia para o fornecimento de OTC em farmácias comunitárias rurais e 2) identificar a satisfação dos cuidados prestados por técnicos de farmácia e o desempenho inicial com OTC tem em adultos com perda auditiva que vivem em comunidades rurais. Um desenho de ensaios clínicos com etapa será usado para estudar a eficácia de um programa abrangente de treinamento educacional para técnicos de farmácia. Técnicos do Alabama rural e do Mississippi, colocados em quatro grupos diferentes, participarão de um programa de treinamento multimodal com o objetivo de desenvolver habilidades clínicas básicas para ajudar os adultos com perda auditiva leve a moderada. Além disso, adultos com perda auditiva que recebem serviços clínicos de técnicos de farmácia treinados serão solicitados a relatar os cuidados que receberam e se beneficiarem de seu OTC. As hipóteses centrais são a) que o treinamento do técnico de farmácia resultará em uma maior compreensão dos conceitos auditivos de saúde em comparação com nenhum treinamento e b) o treinamento levará a uma prestação bem -sucedida de cuidados de saúde auditiva básica a adultos com perda auditiva nas comunidades rurais. O resultado esperado deste projeto será o estabelecimento de um programa de educação multimodal, alavancando o aumento do acesso do OTC, para apoiar aqueles com perda auditiva em farmácias rurais em todo o condado. A capacidade dos técnicos de farmácia de fornecer esse suporte aumentará drasticamente a disponibilidade de serviços auditivos nas comunidades rurais, o que impactará positivamente a qualidade de vida para aqueles com perda auditiva.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Muitos adultos com perda auditiva não têm acesso à assistência médica auditiva devido a uma variedade de fatores1. Um fator primário é que aproximadamente 56% dos municípios nos EUA não têm serviços audiológicos disponíveis. Esses municípios são caracterizados por renda familiar mais baixa e populações mais antigas. Dentro de algumas dessas comunidades rurais no Alabama, Hay-McCutcheon e colegas descobriram que adultos com perda auditiva não sabiam onde obter serviços, a distância de viagem a um audiologista era excessiva, faltava finanças ou seguros, alguns negaram que a perda auditiva e muitos não sabiam como começar a lidar com uma perda auditiva. Não abordar uma perda auditiva tem implicações significativas para o bem-estar emocional e a saúde mental. Estudos descobriram que a perda auditiva está associada ao aumento do isolamento e da solidão social. Essas condições, por sua vez, podem levar ao declínio cognitivo. Além da saúde mental, a perda auditiva tem sido associada ao diabetes, afetando o bem-estar físico. Considerando o impacto que a perda auditiva pode ter no bem-estar geral, é imperativo que novos modelos de atendimento sejam desenvolvidos para lidar com essa preocupação com a saúde pública, especialmente para aqueles que vivem em comunidades rurais e carentes, onde o acesso à assistência médica auditiva é limitada. Abordando o acesso à assistência médica auditiva para comunidades rurais e carentes é uma meta primária descrita nas Academias Nacionais de Ciências, Engenharia e Medicina de 2016, assistência médica auditiva para adultos: prioridades para melhorar o acesso e a acessibilidade10 e dentro do aviso especial para essa aplicação, audiência de saúde para adultos: Acesso e acessibilidade (não CC-21-001).

Na tentativa de abordar a falta de assistência médica auditiva para adultos, o FDA emitiu uma regra final para o OTC em 2022. Esta regra permite que os adultos com 18 anos ou mais com perda auditiva percebida leve a moderada comprem AIDs de OTC sem um exame médico, de um vendedor não licenciado e sem receita médica ou encaixe de um audiologista. Consequentemente, muitos adultos sem acesso a assistência médica auditiva agora têm a opção de abordar sua própria perda auditiva. Atualmente, esses aparelhos auditivos podem ser adquiridos em lojas de varejo, farmácias ou on -line e podem variar de aproximadamente US $ 200 por par a até US $ 3000 por par. No entanto, para aqueles que não têm acesso geográfico a pontos de venda, Internet ou que não são tecnologicamente astutos, essas soluções potenciais para a perda auditiva permanecerão ilusórias. Grandes cadeias de varejo não são facilmente acessíveis nas comunidades rurais, nem o acesso à Internet. Para mitigar esse problema, são necessários novos modelos de prestação de cuidados para ajudar aqueles com perda auditiva em linhas raciais, educacionais e econômicas. O estudo descrito nesta proposta, onde os técnicos de farmácia serão treinados para ajudar as populações rurais com a prestação de OTC, é significativa porque será o primeiro passo para o desenvolvimento de um novo modelo de prestação de cuidados para aumentar o acesso à assistência médica auditiva. No campo da audiologia, não é incomum que a equipe de suporte seja treinada para ajudar nas avaliações auditivas, como exames auditivos para recém -nascidos, atendimento de idosos em hospitais e exibições auditivas para crianças do ensino fundamental. Educar técnicos para ajudar os farmacêuticos com o fornecimento de OTC, portanto, é uma etapa lógica para lidar com a assistência médica auditiva.

Nas comunidades rurais, a farmácia fornece suporte aos residentes de várias maneiras. Os farmacêuticos são profissionais de confiança treinados para cuidar de seus pacientes e de suas necessidades relacionadas à medicação. As farmácias comunitárias foram chamadas de recursos inexplorados para a saúde pública. A profissão de farmácia apóia as funções de expansão para técnicos de farmácia. A literatura sugeriu que seus papéis deveriam ser expandidos para fornecer mais tratamento no ponto de atendimento, como colesterol e triagem de glicose no sangue, tarefas crescentes associadas aos aspectos técnicos das operações de farmácia e tarefas de administração de farmácias. O desenvolvimento de um novo modelo de prestação de cuidados, onde as profissões de audiologia e farmácia podem trabalhar juntas para aumentar o acesso à assistência médica auditiva nas comunidades rurais é altamente significativa.

Os resultados de ensaios clínicos rigorosos conduzidos por Humes e colegas em uma comunidade universitária metropolitana amplamente branca, altamente educada, demonstraram que adultos com perda auditiva podem efetivamente definir o consumidor (CD) ou OTC, aparelhos auditivos de forma independente. Mas os dados desses estudos também sugeriram que os adultos ficaram mais satisfeitos com os aparelhos auditivos se tivessem ajuda a definir o dispositivo. Nos últimos dois anos, realizamos um ensaio clínico com OTC possui (ID: NCT04671381) no West Central e no Sul do Alabama e dados preliminares não publicados de 29 participantes em uma medida de que não receberam a diretoria de OCDs que receberam o tamanho de um grande efeito de 0,91, quando o tamanho de adultos que não recebeu uma orientação. Esses dados enfatizam ainda mais a importância do desenvolvimento de modelos de prestação de cuidados para as comunidades rurais para ajudar na prestação de OTC.

As informações deste estudo fornecerão a base para a colaboração interprofissional entre audiologistas, farmacêuticos e técnicos de farmácia para a prestação de cuidados de saúde auditiva básica em comunidades rurais com populações mais velhas e pobres. Além disso, o estudo identificará as melhores práticas para educar os técnicos de farmácia no fornecimento de OTC em rurais e comunidades. É importante ressaltar que essas contribuições abordarão uma área de necessidade descrita na assistência médica auditiva para adultos: melhorando o acesso e a acessibilidade (não-DC-21-001), que é aumentar o acesso aos cuidados de saúde auditiva em diversas populações usando modelos inovadores de prestação de cuidados.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

144

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Marcia J Hay-McCutcheon, PhD
  • Número de telefone: 205-348-4572
  • E-mail: mhaymccu@ua.edu

Estude backup de contato

  • Nome: Abigail Hubbard, AuD
  • Número de telefone: 205-348-2585
  • E-mail: aflesley@ua.edu

Locais de estudo

    • Alabama
      • Tuscaloosa, Alabama, Estados Unidos, 35487-0242
        • Recrutamento
        • The Department of Communicative Disorders, Box 870242
      • Tuscaloosa, Alabama, Estados Unidos, 35487-0242
        • Recrutamento
        • The Department of Communicative Disorders
        • Contato:
          • Marcia J Hay-McCutcheon, PhD
          • Número de telefone: 205-348-4572
          • E-mail: mhaymccu@ua.edu
        • Contato:
          • Abigail Hubbard, AuD
          • Número de telefone: 205-348-2585
          • E-mail: aflesley@ua.edu
        • Investigador principal:
          • Marcia J Hay-McCutcheon, PhD
        • Investigador principal:
          • Lucas Berenbrok, PharmD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de inclusão:

  1. Técnicos de farmácia licenciados para praticar no estado do Alabama ou Mississippi.
  2. Técnicos de farmácia que praticam em comunidades rurais do Alabama e Mississippi.
  3. Adultos com 18 anos de idade com perda auditiva leve a moderada e que vivem em comunidades rurais do Alabama ou Mississippi.

Critérios de exclusão:

  1. Técnicos de farmácia com perda auditiva que poderiam ter um entendimento prévio dos cuidados para aqueles com perda auditiva não serão incluídos no estudo.
  2. Adultos com 18 anos de idade ou mais com audiência típica não serão incluídos no estudo.
  3. Adultos com perda auditiva que vivem em áreas urbanas do Alabama e Mississippi não serão incluídas no estudo.
  4. Os participantes serão excluídos se tiverem alguma condição médica, resultando em comprometimento cognitivo que resulte em uma incapacidade de concluir as tarefas do estudo (por exemplo, condição de saúde mental, derrame, lesão na cabeça, demência ou doença de Alzheimer)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição sequencial
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Técnicos de farmácia do Alabama e Mississippi
Os técnicos de farmácia do Alabama e do Mississippi progredirão através de quatro etapas diferentes de treinamento educacional com o objetivo de ajudar no fornecimento de aparelhos auditivos sem receita nos condados rurais do Alabama e Mississippi. Os tipos de treinamento incluem quatro semanas sem treinamento (condição de controle), quatro semanas de visualização de módulos on -line, quatro semanas de participação em discussões on -line e quatro semanas de experiências práticas. O estágio incluirá o uso de equipamentos de triagem auditiva para ajudar a avaliar a perda auditiva em adultos e estabelecer controles de aparelhos auditivos sem receita para adultos com perda auditiva bilateral auditiva leve a moderada.
Os técnicos de farmácia participarão de um programa de treinamento educacional de contas. A primeira etapa será uma condição de controle em que eles não receberão treinamento, o segundo passo incluirá a visualização de módulos on -line, o terceiro passo incluirá discussões on -line e o quarto passo incluirá experiências práticas com adultos com perda auditiva bilateral. Os testes e pesquisas pré-treinamento serão concluídos antes e após cada etapa.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Questionário pré e pós-treinamento
Prazo: Desde a inscrição até o final do treinamento educacional às 16 semanas.
Este teste avaliará conhecimentos e habilidades fornecidas durante as 16 semanas de treinamento educacional que os técnicos de farmácia receberão. Ele será administrado antes e após cada etapa de treinamento.
Desde a inscrição até o final do treinamento educacional às 16 semanas.
Confiança pré e pós-treinamento em habilidades
Prazo: Desde a inscrição até o final do treinamento educacional às 16 semanas.
As perguntas desta pesquisa avaliarão os níveis de confiança dos técnicos de farmácia para ajudar os adultos com perda auditiva que recebem aparelhos auditivos sem receita em sua farmácia comunitária. Ele será administrado antes e após cada etapa de treinamento.
Desde a inscrição até o final do treinamento educacional às 16 semanas.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pesquisa de satisfação do treinamento
Prazo: Desde a inscrição até o final do treinamento educacional às 16 semanas.
Esta pesquisa será concluída por técnicos de farmácia. As perguntas avaliarão como esses participantes estão satisfeitos com o treinamento educacional que recebem. Ele será concluído antes e após cada uma das quatro etapas de treinamento.
Desde a inscrição até o final do treinamento educacional às 16 semanas.
Pesquisa de satisfação do atendimento
Prazo: Esta pesquisa será concluída por adultos com perda auditiva no final das 4 semanas do Prático do Técnico de Farmácia.
Esta pesquisa avaliará como os adultos com perda auditiva estão satisfeitos com os cuidados prestados a eles por um técnico de farmácia.
Esta pesquisa será concluída por adultos com perda auditiva no final das 4 semanas do Prático do Técnico de Farmácia.
Use e cuidado para a pesquisa de aparelhos auditivos
Prazo: Esta pesquisa será concluída por adultos com perda auditiva no final das 4 semanas de prática de técnico de farmácia.
Esta pesquisa será concluída por adultos com perda auditiva que recebem aparelhos auditivos sem receita de técnicos de farmácia. Avaliará com que frequência eles usam seus aparelhos auditivos e como eles se importam com eles.
Esta pesquisa será concluída por adultos com perda auditiva no final das 4 semanas de prática de técnico de farmácia.
Inventário de resultados internacionais para aparelhos auditivos (ioi-ha)
Prazo: Esta pesquisa será concluída por adultos com perda auditiva antes de receber a audiência no final das 4 semanas de uso do aparelho auditivo.
O IOI-HA calcula o benefício do aparelho auditivo calculando a diferença entre condições auxiliadas e não auxiliadas. Esta pesquisa será concluída por adultos com perda auditiva antes de receber seus aparelhos auditivos sem receita do técnico de farmácia. Também será concluído após 4 semanas de uso de aparelhos auditivos.
Esta pesquisa será concluída por adultos com perda auditiva antes de receber a audiência no final das 4 semanas de uso do aparelho auditivo.
Perfil abreviado de benefício de aparelho auditivo (APHAB)
Prazo: Esta pesquisa será concluída por adultos com perda auditiva antes de receber aparelhos auditivos e no final de 4 semanas de uso de aparelhos auditivos.
Com esta pesquisa estabelecida, os adultos relatarão o benefício que recebem de seus aparelhos auditivos sem receita. Ele calculará o benefício do aparelho auditivo calculando a diferença entre condições auxiliadas e não auxiliadas.
Esta pesquisa será concluída por adultos com perda auditiva antes de receber aparelhos auditivos e no final de 4 semanas de uso de aparelhos auditivos.
Inventário de Handicap da audiência revisada (RHHI)
Prazo: Esta pesquisa será concluída por adultos com perda auditiva na inscrição e no final das 4 semanas de uso do aparelho auditivo.
Esta pesquisa de 18 perguntas mede as conseqüências emocionais e sociais/situacionais da perda auditiva. Ele será concluído por adultos antes de receber aparelhos auditivos sem receita de técnicos de farmácia. Será repetido no final das 4 semanas de uso de aparelhos auditivos.
Esta pesquisa será concluída por adultos com perda auditiva na inscrição e no final das 4 semanas de uso do aparelho auditivo.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Marcia J Hay-McCutcheon, PhD, The University of Alabama
  • Investigador principal: Lucas Berenbrok, PharmD, University of Pittsburgh

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

25 de julho de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

31 de agosto de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de agosto de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de março de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de março de 2025

Primeira postagem (Real)

7 de março de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

7 de agosto de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de agosto de 2026

Última verificação

1 de agosto de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Todos os dados brutos gerados a partir de pesquisas, incluindo dados demográficos e outros dados científicos, serão preservados e compartilhados. Os identificadores participantes não serão compartilhados.

Prazo de Compartilhamento de IPD

A liberação de um conjunto de dados completo para o Consórcio Inter-Universidade de Pesquisa Política e Social (ICPSR) ocorrer dentro de 12 meses após o final da coleta de dados do projeto. Os dados usados ​​para a geração de manuscritos serão compartilhados antes da publicação. Os dados armazenados com o compartilhamento de dados para o repositório de pesquisa demográfica (DSDR) através do ICPSR estarão disponíveis para a comunidade de pesquisa em perpetuidade.

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

Para dados de uso público, todos os dados desidentificados que não são designados como dados de uso restrito serão disponibilizados publicamente via DSDR. Para usar esses dados, os pesquisadores devem se registrar no ICPSR e concordar com os termos de uso, projetados para proteger os participantes do estudo. O compartilhamento ou redistribuição de downloads de dados não é permitido. Os conjuntos de dados no DSDR são identificados usando um identificador de objeto digital de estudo (DOI), criado pelo ICPSR. O DOI permitirá que os pesquisadores encontrem e identifiquem dados.

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • CIF
  • CSR

Dados/documentos do estudo

  1. Formulário de Consentimento Informado
    Comentários informativos: O documento de consentimento informado também pode ser solicitado diretamente ao investigador principal, Marcia Hay-McCutcheon em mhaymccu@ua.edu

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever