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앨라배마 주와 미시시피 약국의 시골에 구입할 수있는 보청기 제공을위한 약국 기술자 교육 교육 평가

2026년 8월 4일 업데이트: University of Alabama, Tuscaloosa

청력 의료에 대한 접근성 증가 : 농촌 앨라배마와 미시시피 약국의 처방전없이 구입할 수있는 보청기 제공을위한 약국 기술자 교육 교육 평가

청력 상실은 정서적 복지,인지 및 당뇨병과 같은 신체적 질병과의 부정적인 연관성으로 인해 공중 보건의 주요 관심사입니다. 미국 전역의 많은 지역에서 청각 학자 및 이비인후과 의사에 대한 접근은 열악하거나 매우 제한적입니다. 농촌 인구는 나이가 많고 교육 수준이 낮으며 대도시 지역의 인구에 비해 가구 소득이 낮습니다. 또한, 연령이 증가함에 따라 성인은 청력 손실 률이 더 높습니다. 다행스럽게도, 구입할 수있는 보청기 (OTC)에 대한 2022 FDA 최종 규칙 (OTC는 보청기에 대한 평가를 혁신 할 수 있고, 중간 청각 손실을 가진 성인이 청각 학자의 의학적 허가 나 치료없이 카운터를 통해 이러한 장치를 구매할 수 있도록 허용함으로써 보청기에 대한 평가를 혁신 할 수 있습니다. 농촌 지역에 위치한 약국은 이제 OTC를 제공 할 수있는 옵션이 있습니다. 그러나 현재 농촌 지역에 위치한 약국에서 이러한 장치를 효과적으로 제공하기위한 확립 된 지침은 없습니다. 약국 기술자에게 OTC와 관련된 기본 청력 의료 서비스를 제공하도록 교육하는 것은 중요한 요구를 해결하고 청력 의료에 대한 지속 가능하고 장기적인 접근을 보장하기 위해 새로운 치료 전달 모델을 만들 수 있습니다. 이 연구의 장기 목표는 전국의 농촌 지역에서 의료의 접근성과 경제성을 향상시키는 청각 의료 모델 개발을 위해 청각 학자와 약사 간의 지속 가능한 전문가 간 협력을 만드는 것입니다. 구체적인 목표는 1) 농촌 지역 사회 약국에서 OTC를 제공하기위한 약국 기술자를 교육하기위한 효과적인 접근법을 결정하고 2) 약국 기술자가 제공하는 치료 만족도를 식별하고 OTC와의 초기 성과는 농촌 지역 사회에서 청력 상실을 가진 성인에 대한 성인이 있습니다. 계단식 쐐기 임상 시험 설계는 약국 기술자를위한 포괄적 인 교육 훈련 프로그램의 효과를 연구하는 데 사용됩니다. 4 개의 다른 클러스터 내에 배치 된 앨라배마와 미시시피 농촌의 기술자들은 기본 임상 기술을 개발하기 위해 다중 모드 훈련 프로그램에 참여하여 성인이 가벼운 청력 상실을 돕는 것을 돕습니다. 또한, 훈련 된 약국 기술자로부터 임상 서비스를받는 청력 상실을 가진 성인은 자신이받은 치료에 대해보고하고 OTC의 혜택을 받도록 요청받습니다. 중심 가설은 a) 약국 기술자 훈련은 훈련이없는 것과 비교할 때 의료 개념을 청력 의료 개념을 더 잘 이해하게 될 것이며, b) 훈련은 농촌 지역 사회에서 청력 상실을 가진 성인에게 기본 청력 의료를 성공적으로 제공 할 것입니다. 이 프로젝트의 예상 결과는 카운티 전역의 농촌 약국에서 청력 손실을 가진 사람들을 지원하기 위해 OTC의 액세스 증가를 활용하는 멀티 모달 교육 프로그램의 설립 일 것입니다. 약국 기술자 가이 지원을 제공 할 수있는 능력은 농촌 지역 사회에서 청각 서비스의 가용성을 크게 증가시킬 것이며, 이는 청력 상실을 가진 사람들의 삶의 질에 긍정적 인 영향을 미칩니다.

연구 개요

상세 설명

청력 상실을 가진 많은 성인들은 다양한 요인으로 인해 청력 의료에 접근 할 수 없습니다 1. 주요 요인 중 하나는 미국 전역의 카운티의 약 56%가 이용 가능한 청각 서비스가 없다는 것입니다. 이 카운티는 낮은 가구 소득과 고령 인구가 특징입니다. 앨라배마 의이 농촌 지역 사회에서 Hay-McCutcheon과 동료들은 청력 상실을 가진 성인이 서비스를받을 곳을 알지 못했고 청각 학자로의 여행 거리가 과도했으며 재정이나 보험이 부족했으며 일부 청력 손실이 부인되었으며 많은 사람들이 청력 손실을 해결하는 방법을 알지 못했다는 것을 발견했습니다. 청력 상실을 다루지 않으면 정서적 복지와 정신 건강에 중대한 영향을 미칩니다. 연구에 따르면 청력 상실은 사회적 고립 및 외로움 증가와 관련이 있습니다. 이러한 조건은 차례로인지 감소로 이어질 수 있습니다. 정신 건강 외에도 청력 상실은 당뇨병과 관련이 있으며 신체적 복지에 영향을 미칩니다. 청력 상실이 일반적인 복지에 미칠 수있는 영향을 고려할 때, 특히 농촌 및 소외된 지역 사회에 거주하는 사람들에게는이 공중 보건 문제를 해결하기 위해 새로운 치료 모델이 개발되어야합니다. 농촌 및 소외된 지역 사회를위한 청각 건강 관리에 대한 접근성을 다루는 것은 2016 년 국립 과학, 공학 및 의학 문서에 요약 된 주요 목표, 성인을위한 건강 관리 : 접근 및 경제성 개선을위한 우선 순위 와이 응용 프로그램에 대한 특별한 이익의 통지 내에서 성인을위한 의료 및 경제성 개선 (NOT-DC-21-001) 내에서 요약 된 주요 목표입니다.

성인의 청각 건강 관리 부족을 해결하기 위해 FDA는 2022 년 OTC에 대한 최종 규칙을 발표했습니다. 이 규칙은 18 세 이상의 성인이 인식 된 가벼운 청력 손실로 청력 손실이없는 성인이 의료 검사없이, 무면허 판매자로부터, 청각 전문의의 처방 또는 적합도없이 OTC 에이즈를 구매할 수 있도록 허용합니다. 결과적으로, 청력 의료에 접근 할 수없는 많은 성인들은 이제 자신의 청력 상실을 해결할 수있는 옵션이 있습니다. 현재이 보청기는 소매점, 약국 또는 온라인에서 구입할 수 있으며 쌍 당 약 $ 200에서 쌍 당 최대 $ 3000까지 다양합니다. 그러나 소매점, 인터넷에 지리적으로 액세스 할 수 없거나 기술적으로 비난받지 않는 사람들의 경우 청력 손실에 대한 이러한 잠재적 해결책은 여전히 ​​어려울 것입니다. 대형 소매 체인은 농촌 지역 사회에서 쉽게 접근 할 수 없으며 인터넷에 접근 할 수 없습니다. 이 문제를 완화하기 위해서는 인종, 교육 및 경제 라인에서 청력 손실을 가진 사람들을 돕기 위해 새로운 의료 제공 모델이 필요합니다. 약국 기술자가 OTC의 제공을 통해 농촌 인구를 돕도록 훈련 될이 제안서에 요약 된 연구는 청력 건강 관리의 접근성을 높이기위한 새로운 의료 제공 모델의 첫 단계가 될 것이기 때문에 중요합니다. 청력학 분야에서 신생아 청각 검진, 병원의 노인 간호 및 초등학생의 청력 심사와 같은 청각 평가를 지원하도록 지원 직원이 교육을받는 것은 드문 일이 아닙니다. 따라서 기술자가 약사를 지원하도록 교육하는 것은 OTC 제공을 통해 청력 의료를 해결하기위한 논리적 단계입니다.

농촌 지역 사회에서는 약국이 다양한 방식으로 주민들에게 지원을 제공합니다. 약사는 환자와 약물 관련 요구를 돌보도록 훈련받은 신뢰할 수있는 전문가입니다. 지역 사회 약국은 공중 보건을위한 미개발 자원이라고 불 렸습니다. 약국 직업은 약국 기술자의 역할 확장을 지원합니다. 문헌은 콜레스테롤 및 혈당 스크리닝과 같은 더 많은 시점 치료를 제공하기 위해 그들의 역할을 확장해야한다고 제안했다. 청각학 및 약국의 직업이 함께 협력하여 농촌 지역 사회의 청력 의료에 대한 접근성을 높일 수있는 새로운 간호 전달 모델의 개발은 매우 중요합니다.

크게 백인, 고도로 교육을받은 메트로폴리탄 대학 커뮤니티에서 겸손과 동료들이 수행 한 엄격한 임상 시험의 결과는 청력 상실을 가진 성인이 소비자 중심 (CD) 또는 OTC, 보청기를 독립적으로 효과적으로 설정할 수 있음을 보여주었습니다. 그러나이 연구의 데이터에 따르면 성인은 장치 설정에 도움이된다면 보청기에 더 만족한다고 제안했습니다. 지난 2 년 동안 우리는 West Central and South Alabama에서 OTC와의 임상 시험을 수행하고 있으며, 청각 장애물 측정에서 29 명의 참가자의 미공개 예비 데이터가 0.91의 대규모 코헨의 D 효과 크기를받은 성인을 비교했을 때 4 주를받은 사람들을 비교했을 때 4 개의 코헨의 D 효과 크기가 0.91을 발견했습니다. 이러한 데이터는 OTC의 제공을 지원하기 위해 농촌 지역 사회를위한 간호 전달 모델을 개발하는 것의 중요성을 더욱 강조합니다.

이 연구의 정보는 나이가 많고 가난한 인구를 가진 농촌 지역 사회에서 기본 청각 의료 서비스를 제공하기 위해 청각 학자, 약사 및 약국 기술자 간의 전문가 간 협력의 기초를 제공 할 것입니다. 또한이 연구는 농촌 및 지역 사회에서 OTC를 제공하는 약국 기술자 교육을위한 모범 사례를 식별 할 것입니다. 중요하게도, 이러한 기여는 성인을위한 청각 건강 관리에 요약 된 필요 영역을 다룰 것입니다. 혁신적인 치료 전달 모델을 사용하여 다양한 인구의 청각에 대한 접근성을 높이는 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

144

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Marcia J Hay-McCutcheon, PhD
  • 전화번호: 205-348-4572
  • 이메일: mhaymccu@ua.edu

연구 연락처 백업

  • 이름: Abigail Hubbard, AuD
  • 전화번호: 205-348-2585
  • 이메일: aflesley@ua.edu

연구 장소

    • Alabama
      • Tuscaloosa, Alabama, 미국, 35487-0242
        • 모병
        • The Department of Communicative Disorders, Box 870242
      • Tuscaloosa, Alabama, 미국, 35487-0242
        • 모병
        • The Department of Communicative Disorders
        • 연락하다:
          • Marcia J Hay-McCutcheon, PhD
          • 전화번호: 205-348-4572
          • 이메일: mhaymccu@ua.edu
        • 연락하다:
          • Abigail Hubbard, AuD
          • 전화번호: 205-348-2585
          • 이메일: aflesley@ua.edu
        • 수석 연구원:
          • Marcia J Hay-McCutcheon, PhD
        • 수석 연구원:
          • Lucas Berenbrok, PharmD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준 :

  1. 앨라배마 주 또는 미시시피 주에서 실무를 수행 할 수있는 약국 기술자.
  2. 앨라배마와 미시시피의 시골 지역 사회에서 실천하는 약국 기술자.
  3. 경증에서 온화한 청력 상실을 가진 18 세의 성인과 앨라배마 또는 미시시피의 농촌 지역에 사는 성인.

제외 기준 :

  1. 청력 상실을받은 사람들에 대한 사전 이해를 할 수있는 청력 상실을 가진 약국 기술자는이 연구에 포함되지 않을 것입니다.
  2. 전형적인 청문회가있는 18 세 이상의 성인은이 연구에 포함되지 않습니다.
  3. 앨라배마와 미시시피의 도시 지역에 사는 청력 손실을 가진 성인은이 연구에 포함되지 않습니다.
  4. 참가자는 의학적 상태가 있어인인지 장애가있는 경우에 제외되어 연구 작업을 완료 할 수 없게됩니다 (예 : 정신 건강 상태, 뇌졸중, 머리 부상, 치매 또는 알츠하이머 병).

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 순차적 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 앨라배마와 미시시피 약국 기술자
앨라배마와 미시시피의 약국 기술자들은 농촌 앨라배마와 미시시피 카운티의 처방전없이 구입할 수있는 보청기 제공을 지원하기 위해 4 가지 교육 교육을 통해 진행될 것입니다. 교육 유형에는 4 주간의 교육 (제어 조건), 온라인 모듈보기 4 주, 온라인 토론에 4 주간의 실용적인 경험이 포함됩니다. 실습에는 청각 선별 장비를 사용하여 성인의 청력 상실을 평가하고 중등도의 청력 청력 청력 손실이있는 성인을위한 처방전없이 구입할 수있는 보청기 통제를 설정하는 것이 포함됩니다.
약국 기술자는 계단식 교육 교육 프로그램에 참여할 것입니다. 첫 번째 단계는 훈련을받지 않는 제어 조건이며, 두 번째 단계에는 온라인 모듈보기가 포함되며, 세 번째 단계에는 온라인 토론이 포함되며, 네 번째 단계에는 양측 청력 손실이있는 성인과의 실질적인 경험이 포함됩니다. 사전 훈련 퀴즈 및 설문 조사는 각 단계 전후에 완료됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
사전 및 사후 훈련 퀴즈
기간: 등록에서 16 주에 교육 훈련이 끝날 때까지.
이 퀴즈는 약국 기술자가받을 교육 훈련의 16 주 동안 제공되는 지식과 기술을 평가할 것입니다. 각 훈련 단계 전후에 관리됩니다.
등록에서 16 주에 교육 훈련이 끝날 때까지.
기술에 대한 사전 및 사후 훈련 신뢰
기간: 등록에서 16 주에 교육 훈련이 끝날 때까지.
이 설문 조사의 질문은 지역 사회 약국에서 처방전없이 구입할 수있는 보청기를받는 청력 상실을 돕는 성인을 지원하는 약국 기술자의 신뢰 수준을 평가할 것입니다. 각 훈련 단계 전후에 관리됩니다.
등록에서 16 주에 교육 훈련이 끝날 때까지.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
교육 만족도 조사
기간: 등록에서 16 주에 교육 훈련이 끝날 때까지.
이 설문 조사는 약국 기술자에 의해 완료됩니다. 질문은이 참가자들이 그들이받는 교육 훈련에 얼마나 만족하는지 평가할 것입니다. 네 가지 훈련 단계 각각 전후에 완료됩니다.
등록에서 16 주에 교육 훈련이 끝날 때까지.
치료 설문 조사 만족도
기간: 이 설문 조사는 약국 기술자 실습 4 주가 끝날 때 청력 손실이있는 성인에 의해 완료됩니다.
이 설문 조사는 청력 손실이있는 성인이 약국 기술자가 제공 한 치료를 얼마나 만족하는지 평가할 것입니다.
이 설문 조사는 약국 기술자 실습 4 주가 끝날 때 청력 손실이있는 성인에 의해 완료됩니다.
보청기 조사 설문 조사
기간: 이 설문 조사는 약국 기술자 실습 4 주가 끝날 때 청력 손실을 가진 성인에 의해 완료됩니다.
이 설문 조사는 약국 기술자로부터 처방전없이 구입할 수있는 보청기를받는 청력 상실을 가진 성인에 의해 완료됩니다. 보청기를 얼마나 자주 사용하는지와 그들이 어떻게 관리하는지 평가할 것입니다.
이 설문 조사는 약국 기술자 실습 4 주가 끝날 때 청력 손실을 가진 성인에 의해 완료됩니다.
보청기 국제 결과 재고 (IOI-HA)
기간: 이 설문 조사는 보청기 사용 4 주간 청각을 받기 전에 청력 손실을 가진 성인이 완료합니다.
IOI-HA는 지원 조건과 비되지 않은 조건의 차이를 계산하여 보청기 혜택을 계산합니다. 이 설문 조사는 약국 기술자로부터 처방전없이 구입할 수있는 보청기를 받기 전에 청력 손실이있는 성인에 의해 완료됩니다. 또한 4 주 보청기 사용 후에 완료됩니다.
이 설문 조사는 보청기 사용 4 주간 청각을 받기 전에 청력 손실을 가진 성인이 완료합니다.
보청기 혜택의 약식 프로파일 (APHAB)
기간: 이 설문 조사는 보청기를 받기 전에 청력 상실을 가진 성인이 및 4 주간의 보청기 사용이 끝날 때 완료됩니다.
이 설립 된 설문 조사를 통해 성인은 처방전없이 구입할 수있는 보청기로부터받는 혜택을보고 할 것입니다. 지원 조건과 보조 조건의 차이를 계산하여 보청기 혜택을 계산합니다.
이 설문 조사는 보청기를 받기 전에 청력 상실을 가진 성인이 및 4 주간의 보청기 사용이 끝날 때 완료됩니다.
청각 핸디캡 재고 개정 (RHHI)
기간: 이 설문 조사는 등록시 및 보청기 사용이 끝날 때 청력 상실을 가진 성인에 의해 완료됩니다.
이 18 개의 질문 조사는 청력 상실의 감정적, 사회적/상황 적 결과를 측정합니다. 약국 기술자로부터 처방전없이 구입할 수있는 보청기를 받기 전에 성인이 완료 할 것입니다. 보청기 사용의 4 주가 끝날 때 반복됩니다.
이 설문 조사는 등록시 및 보청기 사용이 끝날 때 청력 상실을 가진 성인에 의해 완료됩니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Marcia J Hay-McCutcheon, PhD, The University of Alabama
  • 수석 연구원: Lucas Berenbrok, PharmD, University of Pittsburgh

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 7월 25일

기본 완료 (추정된)

2027년 8월 31일

연구 완료 (추정된)

2027년 8월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 3월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 3월 3일

처음 게시됨 (실제)

2025년 3월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 8월 7일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 8월 4일

마지막으로 확인됨

2026년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

인구 통계 학적 데이터 및 기타 과학 데이터를 포함한 설문 조사에서 생성 된 모든 원시 데이터는 보존 및 공유됩니다. 참가자 식별자는 공유되지 않습니다.

IPD 공유 기간

완전한 데이터 세트의 공개는 정치 및 사회 연구 (ICPSR)를위한 대학 간 컨소시엄에 대한 의지가 프로젝트 데이터 수집 종료 후 12 개월 이내에 발생합니다. 원고 생성에 사용되는 데이터는 출판 전에 공유됩니다. ICPSR을 통한 인구 통계 연구 (DSDR) 저장소의 데이터 공유와 함께 저장된 데이터는 영구적으로 연구 커뮤니티에서 사용할 수 있습니다.

IPD 공유 액세스 기준

공개 사용 데이터의 경우 제한된 사용 데이터로 지정되지 않은 모든 탈신 된 데이터는 DSDR을 통해 공개적으로 제공됩니다. 이러한 데이터를 사용하려면 연구원은 ICPSR에 등록하고 연구 참가자를 보호하도록 설계된 이용 약관에 동의해야합니다. 데이터 다운로드의 공유 또는 재분배는 허용되지 않습니다. DSDR의 데이터 세트는 ICPSR에 의해 생성 된 연구 디지털 객체 식별자 (DOI)를 사용하여 식별됩니다. DOI는 연구원이 데이터를 찾고 식별 할 수있게 해줍니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • ICF
  • CSR

연구 데이터/문서

  1. 정보에 입각한 동의서
    정보 댓글: 사전 동의 문서는 교장 수사관 인 Marcia Hay-mccutcheon (mhaymccu@ua.edu)에게 직접 요청할 수 있습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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