Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av apotek tekniker utdanningstrening for levering av hørselshjelpemidler i landlige Alabama og Mississippi apotek

4. august 2026 oppdatert av: University of Alabama, Tuscaloosa

Økende tilgang til å høre helsevesenet: En vurdering av pedagogisk opplæring i apoteketekniker for tilbud av hørselshjelpemidler i landet i landlige Alabama og Mississippi apotek

Hørselstap er et stort folkehelseproblem på grunn av dens negative tilknytning til emosjonell velvære, erkjennelse og fysiske plager, som diabetes. Tilgangen til audiologer og otolaryngologer i mange regioner over hele USA er dårlig eller ekstremt begrenset. Landlige befolkninger er eldre, mindre utdannede og har lavere husholdningsinntekter sammenlignet med befolkninger i storbyområder. Også med økende alders voksne opplever større hastigheter av hørselstap. Heldigvis kan 2022 FDA-endelige regler for høreapparat høreapparat (OTC har) revolusjonere vurderingen til høreapparater og høre helsetjenester ved å la voksne opplevd mildt til-moderat hørselstap for å kjøpe disse enhetene over disk, uten medisinsk klarering eller omsorg fra en audiolog. Apotek som ligger i landlige områder har nå muligheten til å gi OTC, noe som tidligere ikke er mulig. Foreløpig er det imidlertid ingen etablerte retningslinjer for effektiv levering av disse enhetene på apotek som ligger i landlige samfunn. Å utdanne apoteksteknikere til å tilby grunnleggende hørselshelsetjenester relatert til OTC har bruk kan adressere et kritisk behov og lage en ny omsorgsleveringsmodell for å sikre bærekraftig, langsiktig tilgang til hørselshelse. Det langsiktige målet med denne studien er å skape et bærekraftig interprofesjonelt samarbeid mellom audiologer og farmasøyter for utvikling av en hørselshelsemodell som forbedrer tilgangen og omsorgsoverføringen i omsorg i landlige regioner over hele landet. De spesifikke målene er å 1) bestemme en effektiv tilnærming for å utdanne apotekteknikere for tilbudet av OTC har i apotek på landsbygda, og 2) identifisere tilfredshet med omsorg levert av apoteksteknikere og første ytelse med OTC har hos voksne med hørselstap som bor i landlige samfunn. En trappet kilt av klinisk studiedesign vil bli brukt til å studere effektiviteten av et omfattende pedagogisk treningsprogram for apoteksteknikere. Teknikere fra landlige Alabama og Mississippi, plassert i fire forskjellige klynger, vil delta i et multimodalt treningsprogram for å utvikle grunnleggende kliniske ferdigheter for å hjelpe voksne med opplevd mild til moderat hørselstap. I tillegg vil voksne med hørselstap som mottar kliniske tjenester fra trente apotekteknikere bli bedt om å rapportere om omsorgen de fikk og dra nytte av OTC -en deres. De sentrale hypotesene er a) at apoteksteknikeropplæring vil resultere i større forståelse av hørselshelsekonsepter sammenlignet med ingen trening, og b) opplæringen vil føre til vellykket tilbud av grunnleggende hørselshelsetjenester til voksne med hørselstap i landlige samfunn. Det forventede resultatet av dette prosjektet vil være etablering av et multimodalt utdanningsprogram, og utnytte den økte tilgangen til OTC har, for å støtte de med hørselstap i apotek på landsbygda over hele fylket. Teknikernes evne til å gi denne støtten å gi denne støtten dramatisk øke tilgjengeligheten av hørselstjenester i landlige samfunn, noe som vil påvirke livskvaliteten for de med hørselstap.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Mange voksne med hørselstap har ingen tilgang til å høre helsetjenester på grunn av en rekke faktorer1. En primær faktor er at omtrent 56% av fylkene over hele USA ikke har noen tilgjengelige audiologiske tjenester. Disse fylkene er preget av lavere husholdningsinntekter og eldre befolkninger. I noen av disse landlige samfunnene i Alabama, fant Hay-McCutcheon og kollegene at voksne med hørselstap ikke visste hvor de skulle skaffe tjenester, reiseavstanden til en audiolog var overdreven, økonomi eller forsikring manglet, noen nektet å ha hørselstap, og mange visste ikke hvordan de skulle begynne å ta tak i hørselstap. Å ikke ta opp et hørselstap har betydelige implikasjoner for emosjonell velvære og mental helse. Studier har funnet at hørselstap er assosiert med økt sosial isolasjon og ensomhet. Disse forholdene kan på sin side føre til kognitiv tilbakegang. I tillegg til mental helse, har hørselstap blitt assosiert med diabetes, noe som påvirker fysisk velvære. Tatt i betraktning virkningen som hørselstap kan ha på generell velvære, er det viktig at nye omsorgsmodeller utvikles for å løse dette folkehelseproblemet, spesielt for de som bor i landlige og undervurderte samfunn, der tilgangen til å høre helsetjenester er begrenset. Å adressere tilgang til å høre helsetjenester for landlige og undervurderte samfunn er et primært mål som er skissert i 2016 National Academies of Sciences, Engineering and Medicine Document, Hearing Health Care for Adults: Prioritations for Improving Access and Affordability10 og innen varselet om spesiell interesse for denne applikasjonen, hørselshjelp for voksne: Forbedring av tilgang og rimeligheten (ikke-DC-21-001).

I et forsøk på å adressere mangelen på hørselshelsetjenester for voksne, ga FDA en endelig regel for OTC i 2022. Denne regelen gjør det mulig for voksne som er 18 år eller eldre med opplevd mild til moderat hørselstap for å kjøpe OTC AIDS uten medisinsk undersøkelse, fra en ulisensiert selger, og uten resept eller tilpasning fra en audiolog. Følgelig har mange voksne uten tilgang til å høre helsetjenester nå muligheten til å adressere sitt eget hørselstap. Foreløpig kan disse høreapparatene kjøpes fra butikk, apotek eller online, og kan variere fra omtrent $ 200 per par til opptil $ 3000 per par. For de som ikke har geografisk tilgang til utsalgssteder, internett eller som ikke er teknologisk skarpe, vil disse potensielle løsningene på hørselstap forbli unnvikende. Store detaljhandelskjeder er ikke lett tilgjengelige i landlige samfunn, og er heller ikke tilgang til internett. For å dempe dette problemet er det nødvendig med nye omsorgsleveringsmodeller for å hjelpe de med hørselstap på tvers av rasemessige, pedagogiske og økonomiske linjer. Studien som er skissert i dette forslaget, der apoteksteknikere vil bli opplært til å hjelpe landlige befolkninger med tilbudet av OTC har, er viktig fordi det vil være det første trinnet for utviklingen av en ny omsorgsleveringsmodell for å øke tilgangen til å høre helsetjenester. Innenfor audiologifeltet er det ikke uvanlig at støttepersonell får opplæring for å hjelpe til med hørselsvurderinger, for eksempel hørselsscreeninger, eldste omsorg på sykehus og hørselsvisning for barneskolebarn. Å utdanne teknikere for å hjelpe farmasøyter med å levere OTC har derfor et logisk skritt for å adressere hørselshelse.

I landlige samfunn gir apoteket støtte til innbyggere på en rekke måter. Farmasøyter er pålitelige fagpersoner som er opplært til å ta vare på sine pasienter og deres medisineringsrelaterte behov. Fellesskapapotek har blitt referert til som uutnyttede ressurser for folkehelsen. Apotekyrket støtter utvidende roller for apoteksteknikere. Litteratur har antydet at rollene deres skal utvides for å gi mer behandlingsbehandling, for eksempel kolesterol og blodsukkerscreening, økende plikter forbundet med de tekniske aspektene ved apotekoperasjoner og apotekadministrasjonsoppgaver. Utviklingen av en ny omsorgsleveringsmodell der yrkene for audiologi og apotek kan samarbeide for å øke tilgangen til å høre helsetjenester i landlige samfunn er svært betydelig.

Resultater fra strenge kliniske studier utført av Humes og kolleger i et stort sett hvitt, høyt utdannet, Metropolitan College Community demonstrerte at voksne med hørselstap effektivt kan sette forbrukerdrevet (CD), eller OTC, høreapparater uavhengig. Men data fra disse studiene antydet også at voksne var mer fornøyde med høreapparatene hvis de fikk hjelp med å sette enheten. I løpet av de siste to årene har vi gjennomført en klinisk studie med OTC har (ID: NCT04671381) i West Central og Sør -Alabama og upubliserte foreløpige data fra 29 deltakere på et mål for å høre handikap fant en stor Cohens D -effekt på 0,91 når de sammenlignet voksne som mottok en bruk. Disse dataene understreker videre viktigheten av å utvikle leveringsmodeller for bygdesamfunn for å hjelpe til med å levere OTC har.

Informasjon fra denne studien vil gi grunnlaget for interprofesjonelt samarbeid mellom audiologer, farmasøyter og apoteksteknikere for levering av grunnleggende hørselshelsetjenester i landlige samfunn med eldre og fattige befolkninger. Studien vil også identifisere beste praksis for å utdanne apotekteknikere i tilbudet av OTC har i landlige og lokalsamfunn. Det er viktig at disse bidragene vil ta for seg et behovsområde som er skissert i hørselshelsetjenester for voksne: å forbedre tilgangen og rimeligheten (NOT-DC-21-001), som er å øke tilgangen til å høre helsetjenester i forskjellige befolkninger ved bruk av innovative omsorgsleveringsmodeller.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

144

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Marcia J Hay-McCutcheon, PhD
  • Telefonnummer: 205-348-4572
  • E-post: mhaymccu@ua.edu

Studer Kontakt Backup

  • Navn: Abigail Hubbard, AuD
  • Telefonnummer: 205-348-2585
  • E-post: aflesley@ua.edu

Studiesteder

    • Alabama
      • Tuscaloosa, Alabama, Forente stater, 35487-0242
        • Rekruttering
        • The Department of Communicative Disorders, Box 870242
      • Tuscaloosa, Alabama, Forente stater, 35487-0242
        • Rekruttering
        • The Department of Communicative Disorders
        • Ta kontakt med:
          • Marcia J Hay-McCutcheon, PhD
          • Telefonnummer: 205-348-4572
          • E-post: mhaymccu@ua.edu
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Marcia J Hay-McCutcheon, PhD
        • Hovedetterforsker:
          • Lucas Berenbrok, PharmD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  1. Apotekeknikere lisensierte til å praktisere i delstaten Alabama eller Mississippi.
  2. Apotekeknikere som praktiserer i landlige samfunn i Alabama og Mississippi.
  3. Voksne 18 år med mildt til moderat hørselstap og som bor i landlige samfunn i Alabama eller Mississippi.

Eksklusjonskriterier:

  1. Apotekeknikere med hørselstap som kan ha tidligere forståelse av omsorg for de med hørselstap, vil ikke bli inkludert i studien.
  2. Voksne 18 år eller eldre med typisk hørsel vil ikke bli inkludert i studien.
  3. Voksne med hørselstap som bor i urbane områder i Alabama og Mississippi vil ikke bli inkludert i studien.
  4. Deltakerne vil bli ekskludert hvis de har noen medisinsk tilstand som resulterer i kognitiv svikt som resulterer i en manglende evne til å fullføre studieoppgavene (f.eks. Mental helsetilstand, hjerneslag, hodeskade, demens eller Alzheimers sykdom)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Sekvensiell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Alabama og Mississippi apotek teknikere
Apotekeknikere fra Alabama og Mississippi vil gå videre gjennom fire forskjellige trinn for pedagogisk trening med det formål å hjelpe til med å levere over-the-counter høreapparater i landlige Alabama og Mississippi fylker. Typene trening inkluderer fire uker uten trening (kontrolltilstand), fire ukers visning av online moduler, fire ukers deltakelse i online diskusjoner og fire ukers praktiske erfaringer. Practicum vil omfatte bruk av hørselsscreeningsutstyr for å hjelpe til med å vurdere hørselstap hos voksne, og sette kontroller som er over-the-counter høreapparat for voksne med mild til moderat hørsel av bilateralt hørselstap.
Apoteketeknikere vil delta i et trinn-Wedge pedagogisk treningsprogram. Det første trinnet vil være en kontrollbetingelse der de ikke vil få trening, det andre trinnet vil omfatte å se online moduler, det tredje trinnet vil omfatte online diskusjoner, og det fjerde trinnet vil omfatte praktiske erfaringer med voksne med bilateralt hørselstap. Forhåndsopplæring-quizer og undersøkelser vil bli fullført før og etter hvert trinn.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pre- og etter trening quiz
Tidsramme: Fra påmelding til slutten av utdanningstreningen etter 16 uker.
Denne quizen vil vurdere kunnskap og ferdigheter som er gitt i løpet av de 16 ukers pedagogiske opplæring som apoteksteknikere vil få. Det vil bli administrert før og etter hvert treningstrinn.
Fra påmelding til slutten av utdanningstreningen etter 16 uker.
Før og etter trening tillit til ferdigheter
Tidsramme: Fra påmelding til slutten av utdanningstreningen etter 16 uker.
Spørsmålene i denne undersøkelsen vil vurdere tillitsnivåer av apotekteknikere med å hjelpe voksne med hørselstap som mottar høreapparater i samfunnet i sitt apotek. Det vil bli administrert før og etter hvert treningstrinn.
Fra påmelding til slutten av utdanningstreningen etter 16 uker.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Opplæringstilfredshetsundersøkelse
Tidsramme: Fra påmelding til slutten av utdanningstreningen etter 16 uker.
Denne undersøkelsen vil bli fullført av apoteksteknikere. Spørsmål vil vurdere hvor fornøyde disse deltakerne er med den pedagogiske opplæringen de får. Det vil være fullført før og etter hvert av de fire treningstrinnene.
Fra påmelding til slutten av utdanningstreningen etter 16 uker.
Tilfredshet med omsorgsundersøkelsen
Tidsramme: Denne undersøkelsen vil bli fullført av voksne med hørselstap på slutten av de fire ukene av apoteketeknikeren Practicum.
Denne undersøkelsen vil vurdere hvor fornøyde voksne med hørselstap er med den omsorgen som en apotekstekniker gir.
Denne undersøkelsen vil bli fullført av voksne med hørselstap på slutten av de fire ukene av apoteketeknikeren Practicum.
Bruk og omsorg for høreapparatundersøkelse
Tidsramme: Denne undersøkelsen vil bli fullført av voksne med hørselstap på slutten av de fire ukene med apotekstekniker praksis.
Denne undersøkelsen vil bli fullført av voksne med hørselstap som mottar høreapparat fra apoteketeknikere. Det vil vurdere hvor ofte de bruker høreapparatene og hvordan de bryr seg om dem.
Denne undersøkelsen vil bli fullført av voksne med hørselstap på slutten av de fire ukene med apotekstekniker praksis.
Internasjonalt utfallsbeholdning for høreapparater (IOI-HA)
Tidsramme: Denne undersøkelsen vil bli fullført av voksne med hørselstap før de mottok å høre slutten av de fire ukene med bruk av høreapparat.
IOI-HA beregner hørselshjelp fordel ved å beregne forskjellen mellom hjulpet og uhjelpte forhold. Denne undersøkelsen vil bli fullført av voksne med hørselstap før de mottar sine høreapparater fra apoteketeknikeren. Det vil også være fullført etter 4 ukers høreapparatbruk.
Denne undersøkelsen vil bli fullført av voksne med hørselstap før de mottok å høre slutten av de fire ukene med bruk av høreapparat.
Forkortet profil for hørselshjelpsnære (APHAB)
Tidsramme: Denne undersøkelsen vil bli fullført av voksne med hørselstap før du mottar høreapparat og på slutten av 4 ukers høreapparatbruk.
Med denne etablerte undersøkelsen vil voksne rapportere fordelen de mottar fra sine hørselshjelpemidler. Det vil beregne fordel for høreapparat ved å beregne forskjellen mellom hjulpet og uhjelpte forhold.
Denne undersøkelsen vil bli fullført av voksne med hørselstap før du mottar høreapparat og på slutten av 4 ukers høreapparatbruk.
Revised Hearing Handicap Inventory (RHHI)
Tidsramme: Denne undersøkelsen vil bli fullført av voksne med hørselstap ved påmelding og på slutten av de 4 ukene med bruk av høreapparat.
Denne 18-spørsmålsundersøkelsen måler emosjonelle og sosiale/situasjonelle konsekvenser av hørselstap. Det vil bli fullført av voksne før de mottar høreapparat fra apoteketeknikere. Det vil bli gjentatt på slutten av 4 uker med bruk av høreapparat.
Denne undersøkelsen vil bli fullført av voksne med hørselstap ved påmelding og på slutten av de 4 ukene med bruk av høreapparat.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Marcia J Hay-McCutcheon, PhD, The University of Alabama
  • Hovedetterforsker: Lucas Berenbrok, PharmD, University of Pittsburgh

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

25. juli 2025

Primær fullføring (Antatt)

31. august 2027

Studiet fullført (Antatt)

31. august 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. mars 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. mars 2025

Først lagt ut (Faktiske)

7. mars 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

7. august 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. august 2026

Sist bekreftet

1. august 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Alle rå data generert fra undersøkelser, inkludert demografiske data og andre vitenskapelige data, vil bli bevart og delt. Deltakeridentifikatorer vil ikke bli delt.

IPD-delingstidsramme

Utgivelse av et komplett datasett vil til Inter-University Consortium for Political and Social Research (ICPSR) forekommer innen 12 måneder etter slutten av prosjektdatainnsamlingen. Data som brukes til generering av manuskripter vil bli delt før publisering. Data som er lagret med datadeling for Demographic Research (DSDR) depot gjennom ICPSR, vil være tilgjengelig for forskningssamfunnet i evighet.

Tilgangskriterier for IPD-deling

For data om offentlig bruk vil alle deidentifiserte data som ikke er betegnet som begrensede bruksdata, gjøres offentlig tilgjengelige via DSDR. For å bruke disse dataene, må forskere registrere seg hos ICPSR og godta vilkårene for bruk, som er designet for å beskytte studiedeltakerne. Deling eller omfordeling av nedlastinger av data er ikke tillatt. Datasett i DSDR identifiseres ved hjelp av en studie digital objektidentifikator (doi), opprettet av ICPSR. DOI vil tillate forskere å finne og identifisere data.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • ICF
  • CSR

Studiedata/dokumenter

  1. Skjema for informert samtykke
    Informasjonskommentarer: Informert samtykkedokument kan også bli direkte forespurt fra hovedetterforskeren, Marcia Hay-McCutcheon på mhaymccu@ua.edu

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere