Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Apteekkiteknikkojen koulutuskoulutuksen arviointi käsikaupan kuulolaitteiden tarjoamiseksi Alabaman maaseudulla ja Mississippi-apteekkeissa

tiistai 4. elokuuta 2026 päivittänyt: University of Alabama, Tuscaloosa

KUULEKIRJOITTAMINEN LISÄÄNTÖÖN: Apteekkiteknikkokoulutuksen arviointi käsikaupan kuulolaitteiden tarjoamiseksi Alabaman maaseudulla ja Mississippi-apteekkeissa

Kuulonmenetykset ovat merkittävä kansanterveyden huolenaihe, koska se on negatiivinen yhteys emotionaaliseen hyvinvointiin, kognitioon ja fyysisiin vaivoihin, kuten diabetekseen. Audiologien ja otolaryngologien pääsy monilla alueilla Yhdysvalloissa on huono tai erittäin rajallinen. Maaseutuväestö on vanhempia, vähemmän koulutettuja ja niiden kotitalouksien tuloja on alhaisempi kuin pääkaupunkiseudun populaatioihin. Myös ikän kasvaessa aikuisilla on suurempi kuulonmenetykset. Onneksi vuoden 2022 FDA: n lopullinen sääntö käsikauppiaiden kuulolaitteiden (OTC: n) lopullinen sääntö voisi mullistaa arviointiin kuulolaitteisiin ja kuulemaan terveydenhuoltoa sallimalla aikuisille, joilla on havaittu lievästä kohtalaisesta kuulonmenetyksestä näiden laitteiden ostamiseksi tiskillä, ilman lääketieteellistä puhdistumaa tai audiologin hoitoa. Maaseutualueilla sijaitsevilla apteekkeilla on nyt mahdollisuus tarjota OTC: llä, jotain aikaisemmin ei ole mahdollista. Tällä hetkellä maaseutuyhteisöissä sijaitsevissa apteekkeissa ei kuitenkaan ole vakiintuneita ohjeita näiden laitteiden tehokkaasta toimittamisesta. Apteekkiteknikkojen kouluttaminen OTC: hen liittyvän perusterveydenhuollon tarjoamiseksi voi puuttua kriittiseen tarpeeseen ja luoda uuden hoidon toimitusmallin kestävän, pitkäaikaisen pääsyn varmistamiseksi kuulon terveydenhuoltoon. Tämän tutkimuksen pitkän aikavälin tavoitteena on luoda kestävä ammattien välinen yhteistyö audiologien ja apteekkien välillä kuulovammaisen terveydenhuollon mallin kehittämiseksi, joka parantaa hoidon saatavuutta ja kohtuuhintaisuutta maaseutualueilla ympäri maata. Erityiset tavoitteet ovat 1) määrittää tehokas lähestymistapa apteekkiteknikkojen kouluttamiseen OTC: n tarjoamiseksi maaseutuyhteisöapteekkeissa ja 2) tunnistavat apteekkiteknikkojen tarjoamien hoidon tyytyväisyyden ja alkuperäisen suorituskyvyn OTC: n kanssa aikuisilla, joilla on kuulovamma maaseutuyhteisöissä. Vihretun kiilan kliinisen tutkimuksen suunnittelua käytetään tutkimaan kattavan koulutusohjelman tehokkuutta apteekkiteknikoille. Neljään eri klusteriin sijoitettujen Alabaman ja Mississippin teknikot osallistuvat multimodaaliseen koulutusohjelmaan kliinisten perustaitojen kehittämiseksi auttamaan aikuisia, joilla on havaittu lievä tai kohtalainen kuulonmenetys. Lisäksi kuulovammaisia ​​aikuisia, jotka saavat kliinisiä palveluita koulutetuilta apteekkiteknikoilta Keskeiset hypoteesit ovat a), että apteekkiteknikkokoulutus johtaa terveydenhuollon käsitteiden parempaan ymmärtämiseen verrattuna koulutukseen verrattuna, ja b) Koulutus johtaa perusterveydenhuollon onnistuneeseen tarjoamiseen aikuisille, joilla on kuulovamma maaseutuyhteisöissä. Projektin odotettavissa oleva tulos on multimodaalisen koulutusohjelman perustaminen, joka hyödyntää OTC: n lisääntynyttä pääsyä tukemaan niitä, joilla on kuulovamma maaseudun apteekkeissa läänissä. Apteekkiteknikkojen kyky tarjota tätä tukea lisää dramaattisesti kuulopalvelujen saatavuutta maaseutuyhteisöissä, mikä vaikuttaa positiivisesti kuulonmenetyksellä olevien elämänlaatuun.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Monilla kuulovammaisilla aikuisilla ei ole pääsyä kuulovammaiseen terveydenhuoltoon monien tekijöiden vuoksi1. Yksi ensisijainen tekijä on, että noin 56 prosentilla Yhdysvaltojen maakunnista ei ole käytettävissä audiologisia palveluita. Näille maakunnille on ominaista kotitalouksien pienet tulot ja vanhemmat populaatiot. Joissakin näissä Alabaman maaseutuyhteisöissä Hay-McCutcheon ja kollegat havaitsivat, että kuulonmenetyksellä olevat aikuiset eivät tienneet, mistä palveluiden hankkiminen, audiologin matkan etäisyys oli liiallista, taloutta tai vakuutusta puuttui, toiset kiellettiin kuulonmenetyksestä, ja monet eivät tienneet, kuinka alkaa käsitellä kuulonmenetystä. Kuulonmenetyksen käsittelemättä on merkittäviä vaikutuksia emotionaaliseen hyvinvointiin ja mielenterveyteen. Tutkimuksissa on havaittu, että kuulon menetys liittyy lisääntyneeseen sosiaaliseen eristykseen ja yksinäisyyteen. Nämä olosuhteet puolestaan ​​voivat johtaa kognitiiviseen laskuun. Mielenterveyden lisäksi kuulon menetykseen on liitetty diabetes, joka vaikuttaa fyysiseen hyvinvointiin. Kun otetaan huomioon kuulonmenetyksen vaikutukset yleiseen hyvinvointiin, on välttämätöntä, että uusia hoitomalleja on kehitetty käsittelemään tätä kansanterveysongelmaa, etenkin maaseudun ja vajaakuntien yhteisöissä asuville, joissa terveydenhuollon saatavuus on rajoitettua. Maaseudun ja vajaakäyttöisten yhteisöjen kuulemisterveydenhuollon saatavuuden torjuminen on päätavoite, joka on esitetty vuoden 2016 kansallisissa tieteiden, tekniikan ja lääketieteellisten asiakirjojen akatemiassa, aikuisten terveydenhuollon kuulemisterveydenhuollossa: pääsyn ja kohtuuhintaisuuden parantamisen painopisteet10 ja tämän sovelluksen erityisilmoituksen puitteissa, jotka koskevat aikuisten terveydenhuoltoa (ei-DC-21-001).

Yrittäessään käsitellä aikuisten kuulovammaisia ​​terveydenhuoltoa, FDA antoi lopullisen säännön OTC: lle vuonna 2022. Tämä sääntö sallii 18-vuotiaat tai sitä vanhemmat aikuiset, joilla on havaittu lievä tai kohtalainen kuulovamma OTC-apuvälineiden ostamiseen ilman lääketieteellistä tenttiä lisensoimattomalta myyjältä ja ilman reseptiä tai audiologin asentamista. Näin ollen monilla aikuisilla, joilla ei ole pääsyä kuulemiseen terveydenhuoltoon, on nyt mahdollisuus puuttua omaan kuulonmenetykseen. Tällä hetkellä näitä kuulolaitteita voi ostaa vähittäiskaupoista, apteekkeista tai verkossa, ja ne voivat vaihdella noin 200 dollarista paria kohden 3000 dollariin paria kohti. Niille, joilla ei kuitenkaan ole maantieteellistä pääsyä vähittäiskauppaan, Internetiin tai jotka eivät ole teknisesti tarkkoja, nämä mahdolliset kuulonmenetyksen ratkaisut pysyvät vaikeasti. Suuria vähittäiskaupan ketjuja ei voida helposti saavuttaa maaseutuyhteisöissä, eikä pääsyä Internetiin. Tämän ongelman lieventämiseksi tarvitaan uusien hoidon toimitusmalleja, jotka auttavat kuulon menettäviä rotu-, koulutus- ja taloudellisia linjoja. Tässä ehdotuksessa hahmoteltu tutkimus, jossa apteekkiteknikot koulutetaan auttamaan maaseudun väestöä OTC: n tarjoamisella, on merkittävä, koska se on ensimmäinen askel uuden hoidon toimitusmallin kehittämiselle kuulon terveydenhuollon saatavuuden lisäämiseksi. Audiologian alalla ei ole harvinaista, että tukihenkilöstö on koulutettu auttamaan kuulovammaisten, kuten vastasyntyneiden kuulemisnäytöksiä, sairaaloiden vanhusten hoitoa ja ala -asteen lasten näytöksiä. Teknikkojen kouluttaminen apteekkien auttamiseksi OTC: n tarjoamisessa on siis looginen askel terveydenhuollon käsittelemiseksi.

Maaseutuyhteisöissä apteekki tukee asukkaille monin tavoin. Apteekkarit ovat luotettavia ammattilaisia, jotka on koulutettu hoitamaan potilaitaan ja heidän lääkkeisiin liittyviä tarpeita. Yhteisön apteekkeja on viitattu käyttämättömäksi resurssiksi kansanterveydelle. Apteekkien ammatti tukee apteekkiteknikkojen kasvavia rooleja. Kirjallisuus on ehdottanut, että niiden roolia olisi laajennettava tarjoamaan enemmän hoitopistettä, kuten kolesterolia ja verensokerin seulontaa, lisääntyviä tehtäviä, jotka liittyvät apteekkioperaatioiden teknisiin näkökohtiin ja apteekkien antamisen tehtäviin. Uuden hoidon toimitusmallin kehittäminen, jossa audiologian ja apteekkien ammatit voivat työskennellä yhdessä lisätäkseen kuulon terveydenhuollon saatavuutta maaseutuyhteisöissä, on erittäin merkittävä.

Humesin ja kollegoiden tekemien tiukkojen kliinisten tutkimusten tulokset suurelta osin valkoisessa, korkeasti koulutetussa, pääkaupunkiseudun yliopistoyhteisössä osoittivat, että kuulovammaiset aikuiset voivat tehokkaasti asettaa kuluttajavetoisen (CD) tai OTC: n kuulolaitteet itsenäisesti. Mutta näiden tutkimusten tiedot ehdottivat myös, että aikuiset olivat tyytyväisempiä kuulolaitteisiin, jos heille annettiin apua laitteen asettamisessa. Kahden viime vuoden aikana olemme suorittaneet kliinisen tutkimuksen OTC: n kanssa (ID: NCT04671381) West Central- ja Etelä -Alabamassa ja julkaisemattomat alustavat tiedot 29 osallistujalta kuulonhallintamittarista havaitsi, että suuri Cohenin D -efekti -koko on 0,91 verrattuna aikuisiin, jotka eivät saaneet OTC: n käyttämistä. Nämä tiedot korostavat edelleen, että on tärkeää kehittää maaseutuyhteisöjen hoidon toimitusmalleja OTC: n tarjoamisessa.

Tämän tutkimuksen tiedot tarjoavat perustan audiologien, apteekkien ja apteekkiteknikkojen väliselle ammattien väliselle yhteistyölle perusterveydenhuollon tarjoamiseksi maaseutuyhteisöissä, joissa on vanhempia ja köyhiä väestöryhmiä. Tutkimuksessa tunnistetaan myös parhaat käytännöt apteekkiteknikkojen kouluttamiseksi OTC: n tarjoamisessa maaseudulla ja yhteisöissä. Tärkeää on, että nämä panokset käsittelevät aikuisten kuulemisterveydenhuollossa esitettyä tarpea-aluetta: pääsyn ja kohtuuhintaisuuden parantaminen (Not-DC-21-001), joka on parantaa kuulo terveydenhuollon saatavuutta erilaisissa väestöryhmissä käyttämällä innovatiivisia hoidon toimitusmalleja.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

144

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Marcia J Hay-McCutcheon, PhD
  • Puhelinnumero: 205-348-4572
  • Sähköposti: mhaymccu@ua.edu

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Abigail Hubbard, AuD
  • Puhelinnumero: 205-348-2585
  • Sähköposti: aflesley@ua.edu

Opiskelupaikat

    • Alabama
      • Tuscaloosa, Alabama, Yhdysvallat, 35487-0242
        • Rekrytointi
        • The Department of Communicative Disorders, Box 870242
      • Tuscaloosa, Alabama, Yhdysvallat, 35487-0242
        • Rekrytointi
        • The Department of Communicative Disorders
        • Ottaa yhteyttä:
          • Marcia J Hay-McCutcheon, PhD
          • Puhelinnumero: 205-348-4572
          • Sähköposti: mhaymccu@ua.edu
        • Ottaa yhteyttä:
          • Abigail Hubbard, AuD
          • Puhelinnumero: 205-348-2585
          • Sähköposti: aflesley@ua.edu
        • Päätutkija:
          • Marcia J Hay-McCutcheon, PhD
        • Päätutkija:
          • Lucas Berenbrok, PharmD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Apteekkiteknikot, joille on lupa harjoittaa Alabaman tai Mississippin osavaltiota.
  2. Apteekkiteknikot, jotka harjoittavat Alabaman ja Mississippin maaseutuyhteisöjä.
  3. 18 -vuotiaat aikuiset, joilla on lievä tai kohtalainen kuulovamma ja jotka asuvat Alabaman tai Mississippin maaseutuyhteisöissä.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Kuulonmenetyksellä varustetut apteekkiteknikot, joilla voi olla aikaisempaa ymmärrystä kuulonmenetyksestä kärsivien hoidosta, ei sisällytetä tutkimukseen.
  2. 18 -vuotiaita tai sitä vanhempia aikuisia, joilla on tyypillistä kuulemista, ei sisällytetä tutkimukseen.
  3. Kuulon menettäviä aikuisia, jotka asuvat Alabaman ja Mississippin kaupunkialueilla, ei sisällytetä tutkimukseen.
  4. Osallistujat suljetaan pois, jos heillä on minkäänlaista sairautta, mikä johtaa kognitiiviseen heikentymiseen, mikä johtaa kyvyttömyyteen suorittaa tutkimustehtäviä (esim. Mielenterveys, aivohalvaus, päävamma, dementia tai Alzheimerin tauti)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Alabama ja Mississippi -apteekkiteknikot
Alabaman ja Mississippin apteekkiteknikot etenevät neljän eri koulutuksen vaiheen kautta avustaakseen käsimyymälöiden kuulolaitteiden tarjoamista Alabaman maaseudun ja Mississippi-kreivikuntien maaseudulla. Koulutustyyppeihin sisältyy neljä viikkoa koulutusta (valvontaolosuhde), neljä viikkoa katselua online -moduuleja, neljä viikkoa osallistuminen online -keskusteluihin ja neljä viikkoa käytännön kokemuksia. Harjoitteluun sisältyy kuulon seulontalaitteiden käyttäminen aikuisten kuulonmenetyksen arvioimiseksi ja käsimyymälöiden kuulolaitteiden valvontaan aikuisille, joilla on lievä tai kohtalainen kuulo kahdenvälinen kuulovamma.
Apteekkiteknikot osallistuvat vaiheiden koulutusohjelmaan. Ensimmäinen askel on valvontaedellytys, jossa he eivät saa koulutusta, toinen vaihe sisältää online -moduulien katselun, kolmas vaihe sisältää online -keskusteluja, ja neljäs vaihe sisältää käytännön kokemuksia aikuisten kanssa, joilla on kahdenvälinen kuulovamma. Pre-koulutuskilpailujen ja tutkimusten valmistumista valmistetaan ennen jokaista vaihetta ja sen jälkeen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ennen koulutusta koskevaa tietokilpailua
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta koulutuskoulutuksen loppuun 16 viikossa.
Tämä tietokilpailu arvioi tietoa ja taitoja, jotka tarjotaan 16 viikon koulutuskoulutuksen aikana, joita apteekkiteknikot saavat. Sitä annetaan ennen jokaista harjoitusvaihetta ja sen jälkeen.
Ilmoittautumisesta koulutuskoulutuksen loppuun 16 viikossa.
Ennen koulutuksen luottamusta taitoihin
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta koulutuskoulutuksen loppuun 16 viikossa.
Tämän tutkimuksen kysymykset arvioivat apteekkiteknikkojen luottamustasoa auttamaan kuulovammaisia ​​aikuisia, jotka saavat käsimyymälöiden kuulolaitteita yhteisöapteekissa. Sitä annetaan ennen jokaista harjoitusvaihetta ja sen jälkeen.
Ilmoittautumisesta koulutuskoulutuksen loppuun 16 viikossa.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Koulutustyytyväisyyskysely
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta koulutuskoulutuksen loppuun 16 viikossa.
Farmasiateknikot täyttävät tämän tutkimuksen. Kysymyksiä arvioidaan, kuinka nämä osallistujat ovat tyytyväisiä saamiinsa koulutuskoulutukseen. Se saadaan päätökseen ennen jokaista neljää koulutusvaihetta ja sen jälkeen.
Ilmoittautumisesta koulutuskoulutuksen loppuun 16 viikossa.
Hoitotutkimuksen tyytyväisyys
Aikaikkuna: Aikuiset täyttävät tämän kyselyn, jonka kuulovamma on kuulon menetys apteekkiteknikon käytännön 4 viikon lopussa.
Tässä tutkimuksessa arvioidaan, kuinka tyytyväiset aikuiset, joilla on kuulovamma, ovat apteekkiteknikon tarjoamaa hoitoa.
Aikuiset täyttävät tämän kyselyn, jonka kuulovamma on kuulon menetys apteekkiteknikon käytännön 4 viikon lopussa.
Kuulolaitteen tutkimus ja hoito
Aikaikkuna: Tämän tutkimuksen täydentävät aikuiset, joilla on kuulovamma 4 viikon apteekkiteknikon harjoittelujakson lopussa.
Tämän tutkimuksen täydentävät kuulonmenetykset aikuiset, jotka saavat apteekkiteknikoilta käsimyynnin kuulolaitteita. Se arvioi, kuinka usein he käyttävät kuulolaitteitaan ja kuinka he huolehtivat heistä.
Tämän tutkimuksen täydentävät aikuiset, joilla on kuulovamma 4 viikon apteekkiteknikon harjoittelujakson lopussa.
Kansainvälinen tulosvarasto kuulolaitteista (IOI-Ha)
Aikaikkuna: Aikuiset täyttävät tämän tutkimuksen, jolla on kuulovamma ennen kuulemista kuulolaitteiden 4 viikon päättymistä.
IOI-Ha laskee kuulolaitteiden hyödyn laskemalla apu- ja avustusten välisten olosuhteiden välinen ero. Aikuiset täyttävät tämän tutkimuksen, jolla on kuulovamma ennen kuin he saavat farmasian teknikolta käsikauppiaita. Se saadaan päätökseen myös 4 viikon kuulolaitteiden käytön jälkeen.
Aikuiset täyttävät tämän tutkimuksen, jolla on kuulovamma ennen kuulemista kuulolaitteiden 4 viikon päättymistä.
Lyhennetty kuulolaitteiden hyötyprofiili (APHAB)
Aikaikkuna: Aikuiset täyttävät tämän kyselyn, jolla on kuulovamma ennen kuulolaitteiden saamista ja 4 viikon kuulolaitteiden käytön lopussa.
Tämän vakiintuneen tutkimuksen avulla aikuiset ilmoittavat edun, jonka he saavat käsikaupungistaan ​​kuulolaitteistaan. Se laskee kuulolaite -edut laskemalla eron avustetun ja avustusten välisten olosuhteiden välillä.
Aikuiset täyttävät tämän kyselyn, jolla on kuulovamma ennen kuulolaitteiden saamista ja 4 viikon kuulolaitteiden käytön lopussa.
Tarkistettu kuulovarasto (RHHI)
Aikaikkuna: Aikuiset täyttävät tämän tutkimuksen, jolla on kuulovamma ilmoittautumisessa ja kuulolaitteiden 4 viikon lopussa.
Tämä 18 kyselykysely mittaa kuulonmenetyksen emotionaalisia ja sosiaalisia/tilanteellisia seurauksia. Aikuiset saavat sen päätökseen ennen kuin he saavat farmasian teknikkojen kuulolaitteita. Se toistetaan kuulolaitteiden käytön 4 viikon lopussa.
Aikuiset täyttävät tämän tutkimuksen, jolla on kuulovamma ilmoittautumisessa ja kuulolaitteiden 4 viikon lopussa.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Marcia J Hay-McCutcheon, PhD, The University of Alabama
  • Päätutkija: Lucas Berenbrok, PharmD, University of Pittsburgh

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 25. heinäkuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 31. elokuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 31. elokuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 3. maaliskuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 3. maaliskuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 7. maaliskuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 7. elokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 4. elokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. elokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Kaikki tutkimuksista, mukaan lukien demografiset tiedot ja muut tieteelliset tiedot, luodut raakadata säilytetään ja jaetaan. Osallistujien tunnisteita ei jaeta.

IPD-jaon aikakehys

Täydellisen tietojoukon vapauttaminen poliittisen ja sosiaalisen tutkimuksen yliopistojen väliseen konsortioon (ICPSR) tapahtuu 12 kuukauden kuluessa projektitietojen keräämisen päättymisestä. Käsikirjoitusten luomiseen käytetyt tiedot jaetaan ennen julkaisua. ICPSR: n kautta Demografic Research (DSDR) -varaston tietojen jakamisen tietojen jakamisen avulla tutkimusyhteisölle on saatavana jatkuvasti.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Julkisen käyttötietojen osalta kaikki tunnistetut tiedot, joita ei ole määritetty rajoitetuiksi käyttötietoiksi, asetetaan julkisesti saataville DSDR: n kautta. Näiden tietojen käyttämiseksi tutkijoiden on rekisteröidyttävä ICPSR: llä ja hyväksyttävä käyttöehdot, jotka on suunniteltu suojaamaan tutkimuksen osallistujia. Tietojen latausten jakaminen tai uudelleenjako ei ole sallittua. DSDR: n tietojoukot tunnistetaan käyttämällä ICPSR: n luomaa digitaalista objektitunnistetta (DOI). DOI antaa tutkijoille mahdollisuuden löytää ja tunnistaa tietoja.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • ICF
  • CSR

Tutkimustiedot/asiakirjat

  1. Ilmoitettu suostumuslomake
    Tietokommentit: Tietoinen suostumusasiakirja voidaan pyytää suoraan myös päätutkijalle, Marcia Hay-McCutcheonille osoitteessa mhaymccu@ua.edu

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa