- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06864273
Bewertung der Bildungstraining für Apothekentechniker für die Bereitstellung rezeptfreier Hörgeräte in ländlichen Alabama- und Mississippi-Apotheken
Zunehmender Zugang zur hörenden Gesundheitsversorgung: Eine Bewertung des Bildungstrainings für Apothekentechniker für die Bereitstellung rezeptfreier Hörgeräte in den Apotheken des ländlichen Raums in Alabama und Mississippi
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Viele Erwachsene mit Hörverlust haben aufgrund einer Vielzahl von Faktoren1 keinen Zugang zu Hearing Healthcare1. Ein Hauptfaktor ist, dass ungefähr 56% der Grafschaften in den USA keine Audiological Services zur Verfügung haben. Diese Grafschaften sind durch ein Einkommen des unteren Haushalts und ältere Bevölkerungsgruppen gekennzeichnet. In einigen dieser ländlichen Gemeinden in Alabama stellten Hay-McCutcheon und Kollegen fest, dass Erwachsene mit Hörverlust nicht wussten, wo sie Dienstleistungen erhalten konnten, die Reiseabstand zu einem Audiologen übermäßig war, Finanzen oder Versicherungen fehlten, einige bestrittene Hörverlust, und viele wussten nicht, wie sie anfingen, einen Hörverlust anzugehen. Die Nichtbeachtung eines Hörverlusts hat erhebliche Auswirkungen auf das emotionale Wohlbefinden und die psychische Gesundheit. Studien haben ergeben, dass Hörverlust mit einer erhöhten sozialen Isolation und Einsamkeit verbunden ist. Diese Bedingungen können wiederum zu einem kognitiven Rückgang führen. Zusätzlich zur psychischen Gesundheit wurde mit Diabetes Hörverlust in Verbindung gebracht, was sich auf das körperliche Wohlbefinden auswirkt. In Anbetracht der Auswirkungen, die Hörverlust auf das allgemeine Wohlbefinden haben kann, ist es unbedingt erforderlich, dass neue Versorgungsmodelle entwickelt werden, um dieses Problem der öffentlichen Gesundheit anzugehen, insbesondere für diejenigen, die in ländlichen und unterversorgten Gemeinden leben, in denen der Zugang zur hörenden Gesundheitsversorgung begrenzt ist. Die Bekämpfung des Zugangs zur hörenden Gesundheitsversorgung für ländliche und unterversorgte Gemeinden ist ein Hauptziel, das in den National Academies of Sciences, Engineering und Medicine Dokument 2016 dargelegt ist, die Gesundheitsversorgung für Erwachsene zu hören: Prioritäten zur Verbesserung des Zugangs und der Erschwinglichkeit 10 und innerhalb des besonderen Interesses für diese Anwendung, Hörversorgung für Erwachsene: Zugang und Erschwinglichkeit (nicht-dc-21-001).
Um das mangelnde Gehör im Gesundheitswesen für Erwachsene anzugehen, hat die FDA im Jahr 2022 eine endgültige Regel für OTC ergeben. Diese Regel ermöglicht Erwachsenen, die 18 Jahre oder älter sind, mit wahrgenommenen leichten bis mittelschweren Hörverlust für den Kauf von OTC-AIDS ohne medizinische Untersuchung, eines nicht lizenzierten Verkäufers und ohne Rezept oder Anpassung eines Audiologen. Infolgedessen haben viele Erwachsene ohne Zugang zum Hörverständnis nun die Möglichkeit, ihren eigenen Hörverlust anzugehen. Derzeit können diese Hörgeräte in Einzelhandelsgeschäften, Apotheken oder online gekauft werden und reichen von ca. 200 USD pro Paar und bis zu 3000 US -Dollar pro Paar. Für diejenigen, die keinen geografischen Zugang zu Einzelhandelsgeschäften, im Internet haben oder nicht technologisch scharfsinnig sind, bleiben diese potenziellen Lösungen für Hörverlust noch nicht fassbar. Große Einzelhandelsketten sind in ländlichen Gemeinden nicht leicht zugänglich und haben auch keinen Zugang zum Internet. Um dieses Problem zu mildern, sind neue Versorgungsmodelle erforderlich, um Menschen mit Hörverlust in rassistischer, pädagogischer und wirtschaftlicher Grenzen zu unterstützen. Die in diesem Vorschlag beschriebene Studie, in der Apothekentechniker geschult werden, um die ländlichen Bevölkerungsgruppen bei der Bereitstellung von OTC zu unterstützen, ist von Bedeutung, da sie der erste Schritt für die Entwicklung eines neuen Versorgungsmodells für die Erhöhung des Zugangs zur hörenden Gesundheitsversorgung ist. Im Bereich Audiologie ist es nicht ungewöhnlich, dass Support -Mitarbeiter geschult werden, um die Anhörungsbewertungen wie Neugeborenen -Hörvorführungen, ältere Pflege in Krankenhäusern und Hörvorführungen für Grundschulkinder zu unterstützen. Die Erziehung von Technikern zur Unterstützung von Apothekern bei der Bereitstellung von OTC ist daher ein logischer Schritt, um das Hearing Healthcare zu beheben.
In ländlichen Gemeinden unterstützt die Apotheke die Bewohner auf verschiedene Weise. Apotheker sind vertrauenswürdige Fachkräfte, die für ihre Patienten und ihre Medikamentenbedürfnisse geschult sind. Gemeinschaftsapotheken wurden als ungenutzte Ressourcen für die öffentliche Gesundheit bezeichnet. Der Pharmazieberuf unterstützt die Erweiterung der Rollen für Apothekentechniker. Die Literatur hat vorgeschlagen, dass ihre Rollen erweitert werden sollten, um mehr Point-of-Care-Behandlung wie Cholesterin- und Blutzucker-Screening, zunehmende Aufgaben im Zusammenhang mit den technischen Aspekten des Apothekenbetriebs und der Pflichten der Apothekenverwaltung zu erhöhen. Die Entwicklung eines neuen Versorgungsmodells, bei dem die Berufe von Audiologie und Apotheke zusammenarbeiten können, um den Zugang zu hörender Gesundheitsversorgung in ländlichen Gemeinden zu steigern.
Ergebnisse aus strengen klinischen Studien, die von Humes und Kollegen in einer weitgehend weißen, hochgebildeten Metropolitan College -Community durchgeführt wurden, zeigten, dass Erwachsene mit Hörverlust die Verbraucherantrieb (CD) oder OTC -Hörgeräte unabhängig voneinander festlegen können. Daten aus diesen Studien deuten jedoch auch darauf hin, dass Erwachsene mit den Hörgeräten zufriedener waren, wenn ihnen die Einrichtung des Geräts beigetragen wurde. In den letzten zwei Jahren haben wir eine klinische Studie mit OTC (ID: NCT04671381) in West Central und South Alabama durchgeführt und unveröffentlichte vorläufige Daten von 29 Teilnehmern mit einem Maß des Hörens von Handicap gefunden, fand eine große Cohen -Wirkung von 0,91, wenn sie erwachsen wurden, bei denen die OTC -Verwendung von OTC -Einsatz von OTC -Einsatz. Diese Daten betonen weiter, wie wichtig es ist, MODELLE für Pflegedelieferungen für ländliche Gemeinden zu entwickeln, um die Bereitstellung von OTC zu unterstützen.
Informationen aus dieser Studie werden die Grundlage für die interprofessionelle Zusammenarbeit zwischen Audiologen, Apothekern und Apothekentechnikern für die Bereitstellung einer grundlegenden hörenden Gesundheitsversorgung in ländlichen Gemeinden mit älteren und schlechten Bevölkerungsgruppen bilden. Die Studie wird auch Best Practices für die Aufklärung von Apothekentechnikern bei der Bereitstellung von OTC in ländlichen und Gemeinden identifizieren. Wichtig ist, dass diese Beiträge einen Bedarfsbereich ansprechen, der im Hearing Healthcare für Erwachsene dargestellt wird: Verbesserung des Zugangs und Erschwinglichkeit (nicht-DC-21-001), weshalb der Zugang zu hörender Gesundheitsversorgung in verschiedenen Bevölkerungsgruppen mithilfe von Innovative Care-Bereitstellungsmodellen erhöht wird.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Marcia J Hay-McCutcheon, PhD
- Telefonnummer: 205-348-4572
- E-Mail: mhaymccu@ua.edu
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Abigail Hubbard, AuD
- Telefonnummer: 205-348-2585
- E-Mail: aflesley@ua.edu
Studienorte
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Alabama
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Tuscaloosa, Alabama, Vereinigte Staaten, 35487-0242
- Rekrutierung
- The Department of Communicative Disorders, Box 870242
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Tuscaloosa, Alabama, Vereinigte Staaten, 35487-0242
- Rekrutierung
- The Department of Communicative Disorders
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Kontakt:
- Marcia J Hay-McCutcheon, PhD
- Telefonnummer: 205-348-4572
- E-Mail: mhaymccu@ua.edu
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Kontakt:
- Abigail Hubbard, AuD
- Telefonnummer: 205-348-2585
- E-Mail: aflesley@ua.edu
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Hauptermittler:
- Marcia J Hay-McCutcheon, PhD
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Hauptermittler:
- Lucas Berenbrok, PharmD
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Apothekentechniker, die für die Praxis im Bundesstaat Alabama oder Mississippi lizenziert wurden.
- Apothekentechniker, die in ländlichen Gemeinden Alabama und Mississippi praktizieren.
- Erwachsene im Alter von 18 Jahren mit leichten bis mittelschweren Hörverlust und die in ländlichen Gemeinden Alabama oder Mississippi leben.
Ausschlusskriterien:
- Apothekentechniker mit Hörverlust, die vorherige Verständnis der Versorgung von Personen mit Hörverlust haben könnten, werden nicht in die Studie einbezogen.
- Erwachsene 18 Jahre oder älter mit typischer Anhörung werden nicht in die Studie einbezogen.
- Erwachsene mit Hörverlust, die in städtischen Gebieten von Alabama und Mississippi leben, werden nicht in die Studie einbezogen.
- Die Teilnehmer werden ausgeschlossen, wenn sie eine Krankheit haben, die zu einer kognitiven Beeinträchtigung führt, die zu einer Unfähigkeit führt, die Studienaufgaben zu erledigen (z. B. psychische Gesundheitszustand, Schlaganfall, Kopfverletzung, Demenz oder Alzheimer)
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Sequenzielle Zuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Alabama und Mississippi Pharmacy Technicians
Pharmazie-Techniker aus Alabama und Mississippi werden vier verschiedene Schritte der Bildungstraining durchlaufen, um bei der Bereitstellung rezeptfreier Hörgeräte in ländlichen Landkreisen Alabama und Mississippi zu helfen.
Die Arten von Schulungen umfassen vier Wochen ohne Schulung (Kontrollbedingung), vier Wochen der Anzeige von Online -Modulen, vier Wochen der Teilnahme an Online -Diskussionen und vier Wochen praktischer Erfahrungen.
Das Practicum umfasst die Verwendung von Hör-Screening-Geräten zur Beurteilung des Hörverlusts bei Erwachsenen und die Festlegung von Hörgerätekontrollen für Erwachsene mit leichter bis mittelschwerer hörbilateraler Hörverlust.
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Apothekentechniker werden an einem Bildungsprogramm für Stepped-Wedge teilnehmen.
Der erste Schritt ist eine Kontrollbedingung, bei der sie keine Schulung erhalten. Der zweite Schritt beinhaltet die Anzeige von Online -Modulen, der dritte Schritt umfasst Online -Diskussionen und der vierte Schritt beinhaltet praktische Erfahrungen mit Erwachsenen mit bilateralem Hörverlust.
Vor- und Umfragen werden vor und nach jedem Schritt abgeschlossen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Quiz vor und nach dem Training
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Bildungstraining nach 16 Wochen.
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Dieses Quiz bewertet Kenntnisse und Fähigkeiten, die in den 16 Wochen der Bildungsausbildung bereitgestellt werden, die Apothekentechniker erhalten.
Es wird vor und nach jedem Trainingsschritt verabreicht.
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Von der Einschreibung bis zum Ende der Bildungstraining nach 16 Wochen.
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Vor- und Nachtragevertrauen in Fähigkeiten
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Bildungstraining nach 16 Wochen.
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Die Fragen in dieser Umfrage werden das Vertrauensniveau von Apothekentechnikern bewerten, um Erwachsene bei Hörverlust zu unterstützen, die rezeptfreie Hörgeräte in ihrer Apotheke in der Gemeinde erhalten.
Es wird vor und nach jedem Trainingsschritt verabreicht.
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Von der Einschreibung bis zum Ende der Bildungstraining nach 16 Wochen.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Schulungszufriedenheitsumfrage
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Bildungstraining nach 16 Wochen.
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Diese Umfrage wird von Apothekentechnikern durchgeführt.
In den Fragen werden bewertet, wie zufrieden diese Teilnehmer mit der von ihnen erhaltenen Bildungstraining sind.
Es wird vor und nach jedem der vier Trainingsschritte abgeschlossen.
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Von der Einschreibung bis zum Ende der Bildungstraining nach 16 Wochen.
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Zufriedenheit der Pflegeumfrage
Zeitfenster: Diese Umfrage wird von Erwachsenen mit Hörverlust am Ende der 4 Wochen des Pharmazie -Technikers Practicum durchgeführt.
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In dieser Umfrage wird bewertet, wie zufriedene Erwachsene mit Hörverlust bei der Pflege von einem Apothekentechniker für sie zur Verfügung stehen.
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Diese Umfrage wird von Erwachsenen mit Hörverlust am Ende der 4 Wochen des Pharmazie -Technikers Practicum durchgeführt.
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Nutzung und Pflege für Hörgeräteumfrage
Zeitfenster: Diese Umfrage wird von Erwachsenen mit Hörverlust am Ende der 4 Wochen des Pharmazie -Technikers Practicum durchgeführt.
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Diese Umfrage wird von Erwachsenen mit Hörverlust durchgeführt, die von Apothekentechnikern rezeptfreie Hörgeräte erhalten.
Es wird beurteilen, wie häufig sie ihre Hörgeräte verwenden und wie sie sich um sie kümmern.
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Diese Umfrage wird von Erwachsenen mit Hörverlust am Ende der 4 Wochen des Pharmazie -Technikers Practicum durchgeführt.
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Internationales Ergebnisinventar für Hörgeräte (IOI-HA)
Zeitfenster: Diese Umfrage wird von Erwachsenen mit Hörverlust durchgeführt, bevor er das Ende der 4 -wöchigen Verwendung von Hörgeräten erhält.
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Der IOI-HA berechnet den Hörgerätemefachen, indem die Differenz zwischen unterstützten und ungelasteten Bedingungen berechnet wird.
Diese Umfrage wird von Erwachsenen mit Hörverlust durchgeführt, bevor sie ihre rezeptfreien Hörgeräte vom Apothekentechniker erhalten.
Es wird auch nach 4 Wochen des Gebrauchs von Hörgeräten abgeschlossen.
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Diese Umfrage wird von Erwachsenen mit Hörverlust durchgeführt, bevor er das Ende der 4 -wöchigen Verwendung von Hörgeräten erhält.
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Abgekürztes Profil des Hörgeräts (APHAB)
Zeitfenster: Diese Umfrage wird von Erwachsenen mit Hörverlust vor dem Erhalt von Hörgeräten und nach 4 Wochen des Hörgeräts ausgeschlossen.
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Mit dieser festgelegten Umfrage werden Erwachsene den Vorteil berichten, den sie von ihren rezeptfreien Hörgeräten erhalten.
Es wird den Hörgerätemefachen berechnen, indem die Differenz zwischen unterstützten und ohne Hilfe berechnet wird.
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Diese Umfrage wird von Erwachsenen mit Hörverlust vor dem Erhalt von Hörgeräten und nach 4 Wochen des Hörgeräts ausgeschlossen.
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Überarbeitete Hörbehinderungsinventar (RHHI)
Zeitfenster: Diese Umfrage wird von Erwachsenen mit Hörverlust bei der Einschreibung und am Ende der 4 Wochen des Hörgeräts ausgeschlossen.
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Diese 18-Frage-Umfrage misst emotionale und soziale/situative Folgen des Hörverlusts.
Es wird von Erwachsenen abgeschlossen, bevor sie von Apothekentechnikern rezeptfreie Hörgeräte erhalten.
Es wird am Ende von 4 Wochen des Gebrauchs des Hörgeräts wiederholt.
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Diese Umfrage wird von Erwachsenen mit Hörverlust bei der Einschreibung und am Ende der 4 Wochen des Hörgeräts ausgeschlossen.
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Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Marcia J Hay-McCutcheon, PhD, The University of Alabama
- Hauptermittler: Lucas Berenbrok, PharmD, University of Pittsburgh
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Durch Blut übertragene Infektionen
- Urogenitale Erkrankungen
- Genitalerkrankungen
- Neurologische Manifestationen
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- Sexuell übertragbare Krankheiten, viral
- Sexuell übertragbare Krankheiten
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- Pathologische Zustände, Anzeichen und Symptome
- Anzeichen und Symptome
- Erworbenes Immunschwächesyndrom
- Hörverlust, bilateral
Andere Studien-ID-Nummern
- A24-0556
- R21DC022070 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
IPD-Sharing-Zeitrahmen
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- ICF
- CSR
Studiendaten/Dokumente
-
Einwilligungserklärung
Informationskommentare: Einverständniserklärungsdokument kann auch direkt vom Hauptuntersucher Marcia Hay-McCutcheon unter mhaymccu@ua.edu angefordert werden
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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