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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06864273
Évaluation des techniciens de pharmacie Formation éducative pour la fourniture d'aides auditives en vente libre dans les pharmacies rurales de l'Alabama et du Mississippi
Accroître l'accès aux soins de santé auditive: une évaluation de la formation en éducation des techniciens en pharmacie pour la fourniture d'aides auditives en vente libre dans les pharmacies rurales de l'Alabama et du Mississippi
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
De nombreux adultes atteints de perte auditive n'ont pas accès aux soins de santé auditive en raison de divers facteurs1. Un facteur principal est qu'environ 56% des comtés des États-Unis n'ont pas de services audiologiques disponibles. Ces comtés se caractérisent par des revenus des ménages inférieurs et des populations plus anciennes. Au sein de certaines de ces communautés rurales de l'Alabama, Hay-McCutcheon et ses collègues ont constaté que les adultes ayant une perte auditive ne savaient pas où obtenir des services, la distance de déplacement vers un audiologiste était excessive, les finances ou l'assurance manquaient, certains ont nié avoir une perte auditive et beaucoup ne savaient pas comment commencer à résoudre une perte auditive. Ne pas aborder une perte auditive a des implications importantes pour le bien-être émotionnel et la santé mentale. Des études ont montré que la perte auditive est associée à une augmentation de l'isolement social et de la solitude. Ces conditions, à leur tour, peuvent entraîner un déclin cognitif. En plus de la santé mentale, la perte auditive a été associée au diabète, affectant le bien-être physique. Compte tenu de l'impact que la perte auditive peut avoir sur le bien-être général, il est impératif que de nouveaux modèles de soins soient développés pour répondre à ce problème de santé publique, en particulier pour ceux qui vivent dans les communautés rurales et mal desservies, où l'accès aux soins de santé auditive est limité. S'attaquer à l'accès aux soins de santé entendus pour les communautés rurales et mal desservies est un objectif principal décrit dans le document national des académies nationales de sciences, d'ingénierie et de médecine de 2016, des soins de santé auditive pour les adultes: priorités pour améliorer l'accès et l'abordabilité10 et dans l'avis d'intérêt particulier pour cette application, les soins de santé auditifs pour les adultes: améliorer l'accès et l'abordabilité (Not-21-001).
Dans une tentative de lutter contre le manque de soins de santé auditive pour les adultes, la FDA a publié une règle finale pour OTC en 2022. Cette règle permet aux adultes âgés de 18 ans ou plus avec une perte auditive légère à modérée perçue pour acheter des aides en vente libre sans examen médical, d'un vendeur sans licence, et sans ordonnance ni approche d'un audiologiste. Par conséquent, de nombreux adultes sans accès aux soins de santé en audition ont désormais la possibilité de lutter contre leur propre perte auditive. Actuellement, ces aides auditives peuvent être achetées dans les magasins de détail, les pharmacies ou en ligne, et peuvent aller d'environ 200 $ par paire à jusqu'à 3000 $ par paire. Cependant, pour ceux qui n'ont pas d'accès géographique aux points de vente au détail, à Internet ou qui ne sont pas technologiquement astucieux, ces solutions potentielles à la perte auditive resteront insaisissables. Les grandes chaînes de vente au détail ne sont pas facilement accessibles dans les communautés rurales, ni l'accès à Internet. Pour atténuer ce problème, de nouveaux modèles de prestation de soins sont nécessaires pour aider ceux qui ont une perte auditive sur les lignes raciales, éducatives et économiques. L'étude décrite dans cette proposition, où les techniciens de pharmacie seront formés pour aider les populations rurales à la fourniture de OTC, est importante car elle sera la première étape pour le développement d'un nouveau modèle de prestation de soins pour accroître l'accès des soins de santé auditive. Dans le domaine de l'audiologie, il n'est pas rare que le personnel de soutien soit formé pour aider aux évaluations auditives, telles que les dépistages auditifs du nouveau-né, les soins aux personnes âgées dans les hôpitaux et les projections auditives pour les enfants des écoles élémentaires. L'éducation des techniciens pour aider les pharmaciens dans la fourniture de OTC a donc une étape logique pour faire face aux soins de santé auditifs.
Dans les communautés rurales, la pharmacie fournit un soutien aux résidents de diverses manières. Les pharmaciens sont des professionnels de confiance qui sont formés pour prendre soin de leurs patients et de leurs besoins liés aux médicaments. Les pharmacies communautaires ont été appelées ressources inexploitées pour la santé publique. La profession de pharmacie soutient des rôles croissants pour les techniciens de pharmacie. La littérature a suggéré que leurs rôles devraient être élargis pour fournir plus de traitement au point de service, tels que le dépistage du cholestérol et de la glycémie, l'augmentation des tâches associées aux aspects techniques des opérations de pharmacie et les tâches de l'administration de la pharmacie. Le développement d'un nouveau modèle de prestation de soins où les professions d'audiologie et de pharmacie peuvent travailler ensemble pour accroître l'accès aux soins de santé auditive dans les communautés rurales est très importante.
Les résultats des essais cliniques rigoureux menés par Humes et collègues dans une communauté des collèges métropolitains largement blancs, très instruits, ont démontré que les adultes atteints de perte auditive peuvent effectivement définir de manière indépendante les consommateurs (CD) ou OTC. Mais les données de ces études ont également suggéré que les adultes étaient plus satisfaits des aides auditives si elles ont reçu de l'aide à la définition de l'appareil. Au cours des deux dernières années, nous avons effectué un essai clinique avec OTC (ID: NCT04671381) dans le centre-ouest de l'Alabama et les données préliminaires non publiées de 29 participants sur une mesure du handicap auditif ont trouvé une grande taille de l'effet D de Cohen de 0,91 lors de la comparaison des adultes qui n'ont reçu aucun indicateur. Ces données soulignent en outre l'importance de développer des modèles de prestation de soins pour les communautés rurales pour aider à la fourniture de OTC.
Les informations de cette étude fourniront la base de la collaboration interprofessionnelle entre les audiologistes, les pharmaciens et les techniciens de pharmacie pour la prestation de soins de santé auditive de base dans les communautés rurales avec des populations plus anciennes et pauvres. De plus, l'étude identifiera les meilleures pratiques pour éduquer les techniciens de pharmacie dans la fourniture de OTC dans les ruraux et les communautés. Surtout, ces contributions répondront à un domaine de besoin décrit dans les soins de santé auditive pour les adultes: améliorer l'accès et l'abordabilité (Not-DC-21-001), c'est-à-dire accroître l'accès aux soins de santé auditive dans diverses populations à l'aide de modèles de prestation de soins innovants.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Marcia J Hay-McCutcheon, PhD
- Numéro de téléphone: 205-348-4572
- E-mail: mhaymccu@ua.edu
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Abigail Hubbard, AuD
- Numéro de téléphone: 205-348-2585
- E-mail: aflesley@ua.edu
Lieux d'étude
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Alabama
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Tuscaloosa, Alabama, États-Unis, 35487-0242
- Recrutement
- The Department of Communicative Disorders, Box 870242
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Tuscaloosa, Alabama, États-Unis, 35487-0242
- Recrutement
- The Department of Communicative Disorders
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Contact:
- Marcia J Hay-McCutcheon, PhD
- Numéro de téléphone: 205-348-4572
- E-mail: mhaymccu@ua.edu
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Contact:
- Abigail Hubbard, AuD
- Numéro de téléphone: 205-348-2585
- E-mail: aflesley@ua.edu
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Chercheur principal:
- Marcia J Hay-McCutcheon, PhD
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Chercheur principal:
- Lucas Berenbrok, PharmD
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion:
- Techniciens de pharmacie autorisés à pratiquer dans l'État de l'Alabama ou du Mississippi.
- Techniciens de pharmacie qui pratiquent dans les communautés rurales de l'Alabama et du Mississippi.
- Les adultes de 18 ans avec une perte auditive légère à modérée et qui vivent dans des communautés rurales de l'Alabama ou du Mississippi.
Critères d'exclusion:
- Les techniciens de pharmacie ayant une perte auditive qui pourraient avoir une compréhension préalable des soins pour les personnes ayant une perte auditive ne seront pas incluses dans l'étude.
- Les adultes de 18 ans ou plus avec une audition typique ne seront pas inclus dans l'étude.
- Les adultes ayant une perte auditive qui vivent dans des zones urbaines de l'Alabama et du Mississippi ne seront pas incluses dans l'étude.
- Les participants seront exclus s'ils ont une condition médicale entraînant une déficience cognitive qui se traduit par une incapacité à effectuer les tâches de l'étude (par exemple, l'état de santé mentale, les accidents vasculaires cérébraux, les traumatismes crâniens, la démence ou la maladie d'Alzheimer)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation séquentielle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Techniciens de pharmacie de l'Alabama et du Mississippi
Les techniciens de pharmacie de l'Alabama et du Mississippi progresseront à travers quatre étapes différentes de formation en éducation dans le but d'aider à la fourniture d'aides auditives en vente libre dans les comtés ruraux de l'Alabama et du Mississippi.
Les types de formation comprennent quatre semaines de non-formation (condition de contrôle), quatre semaines de vision des modules en ligne, quatre semaines de participation à des discussions en ligne et quatre semaines d'expériences pratiques.
Le stage comprendra l'utilisation d'un équipement de dépistage auditif pour aider à évaluer la perte auditive chez les adultes et à fixer les contrôles des aides auditives en vente libre pour les adultes atteints de perte auditive bilatérale auditive légère à modérée.
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Les techniciens de pharmacie participeront à un programme de formation pédagogique à la plate-forme étagée.
La première étape sera une condition de contrôle où ils ne recevront aucune formation, la deuxième étape comprendra la visualisation des modules en ligne, la troisième étape comprendra des discussions en ligne et la quatrième étape comprendra des expériences pratiques avec les adultes atteints de perte auditive bilatérale.
Les quiz et les enquêtes pré-formation seront terminés avant et après chaque étape.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Quiz avant et après la formation
Délai: De l'inscription à la fin de la formation en éducation à 16 semaines.
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Ce quiz évaluera les connaissances et les compétences qui sont fournies au cours des 16 semaines de formation en éducation que les techniciens en pharmacie recevront.
Il sera administré avant et après chaque étape de formation.
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De l'inscription à la fin de la formation en éducation à 16 semaines.
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Confiance avant et après la formation dans les compétences
Délai: De l'inscription à la fin de la formation en éducation à 16 semaines.
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Les questions de cette enquête évalueront les niveaux de confiance des techniciens de pharmacie à aider les adultes à perte auditive qui reçoivent des aides auditives en vente libre dans leur pharmacie communautaire.
Il sera administré avant et après chaque étape de formation.
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De l'inscription à la fin de la formation en éducation à 16 semaines.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Enquête sur la satisfaction de la formation
Délai: De l'inscription à la fin de la formation en éducation à 16 semaines.
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Cette enquête sera réalisée par des techniciens de pharmacie.
Les questions évalueront à quel point ces participants sont satisfaits de la formation en éducation qu'ils reçoivent.
Il sera achevé avant et après chacune des quatre étapes de formation.
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De l'inscription à la fin de la formation en éducation à 16 semaines.
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Enquête sur la satisfaction des soins
Délai: Cette enquête sera réalisée par les adultes ayant une perte auditive à la fin des 4 semaines du stage du technicien en pharmacie.
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Cette enquête évaluera à quel point les adultes satisfaits sont satisfaits de la perte auditive dans les soins qui leur sont fournis par un technicien en pharmacie.
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Cette enquête sera réalisée par les adultes ayant une perte auditive à la fin des 4 semaines du stage du technicien en pharmacie.
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Enquête sur l'utilisation et les soins aux aides auditives
Délai: Cette enquête sera réalisée par les adultes ayant une perte auditive à la fin des 4 semaines de stage technicien en pharmacie.
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Cette enquête sera réalisée par des adultes ayant une perte auditive qui reçoivent des aides auditives en vente libre des techniciens de pharmacie.
Il évaluera à quelle fréquence ils utilisent leurs aides auditives et comment ils se soucient d'eux.
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Cette enquête sera réalisée par les adultes ayant une perte auditive à la fin des 4 semaines de stage technicien en pharmacie.
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Inventaire des résultats internationaux pour les aides auditives (IOI-HA)
Délai: Cette enquête sera réalisée par les adultes ayant une perte auditive avant de recevoir l'audition de la fin des 4 semaines d'utilisation des aides auditives.
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L'IOI-HA calcule les avantages des aides auditives en calculant la différence entre les conditions aidées et sans aide.
Cette enquête sera réalisée par les adultes ayant une perte auditive avant de recevoir leurs aides auditives en vente libre du technicien en pharmacie.
Il sera également achevé après 4 semaines d'utilisation des aides auditives.
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Cette enquête sera réalisée par les adultes ayant une perte auditive avant de recevoir l'audition de la fin des 4 semaines d'utilisation des aides auditives.
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Profil abrégé des prestations d'aide auditive (APHAB)
Délai: Cette enquête sera réalisée par les adultes ayant une perte auditive avant de recevoir des aides auditives et au bout des 4 semaines d'utilisation des aides auditives.
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Avec cette enquête établie, les adultes rapporteront les avantages qu'ils recevront de leurs aides auditives en vente libre.
Il calculera les avantages des aides auditives en calculant la différence entre les conditions aidées et sans aide.
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Cette enquête sera réalisée par les adultes ayant une perte auditive avant de recevoir des aides auditives et au bout des 4 semaines d'utilisation des aides auditives.
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Inventaire des handicaps auditifs révisés (RHHI)
Délai: Cette enquête sera réalisée par les adultes ayant une perte auditive lors de l'inscription et à la fin des 4 semaines de l'utilisation des aides auditives.
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Cette enquête de 18 questions mesure les conséquences émotionnelles et sociales / situationnelles de la perte auditive.
Il sera achevé par les adultes avant de recevoir des aides auditives en vente libre des techniciens de pharmacie.
Il sera répété à la fin des 4 semaines d'utilisation des aides auditives.
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Cette enquête sera réalisée par les adultes ayant une perte auditive lors de l'inscription et à la fin des 4 semaines de l'utilisation des aides auditives.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Marcia J Hay-McCutcheon, PhD, The University of Alabama
- Chercheur principal: Lucas Berenbrok, PharmD, University of Pittsburgh
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Infections transmissibles par le sang
- Maladies urogénitales
- Maladies génitales
- Manifestations neurologiques
- Maladies du système nerveux
- Maladies du système immunitaire
- Infections
- Infections par virus à ARN
- Maladies virales
- Maladies transmissibles
- Maladies sexuellement transmissibles, virales
- Maladies sexuellement transmissibles
- Infections à lentivirus
- Infections à rétroviridae
- Syndromes d'immunodéficience
- Maladies à virus lents
- Maladies oto-rhino-laryngologiques
- Troubles des sensations
- Maladies de l'oreille
- Perte d'audition
- Troubles auditifs
- Infections à VIH
- Conditions pathologiques, signes et symptômes
- Signes et symptômes
- Syndrome immunodéficitaire acquis
- Perte auditive, bilatérale
Autres numéros d'identification d'étude
- A24-0556
- R21DC022070 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Délai de partage IPD
Critères d'accès au partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- CIF
- RSE
Données/documents d'étude
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Formulaire de consentement éclairé
Commentaires d'informations: Le document de consentement éclairé peut également être directement demandé à l'enquêteur principal, Marcia Hay-McCutcheon à mhaymccu@ua.edu
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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