結腸直腸癌のパイロット研究およびMainz Biomed結腸直腸癌検査による進行腺腫検出 (eAArly DETECT)

グループ1：スクリーニンググループインクルージョン基準

1. 被験者は性別であり、45歳以上です
2. 被験者は、大腸内視鏡検査のスクリーニングを受けるか予定されていることを勧めなければなりません

3. 対象は、米国予防サービスタスクフォース（USPSTF）ガイドラインによると、大腸がんの平均リスクがあります。

   • 結腸直腸癌、腺腫性ポリープ、または炎症性腸疾患の事前の診断はありません
   • 結腸直腸癌の家族歴はありません（親、兄弟、子供を含む1つ以上の第一級の親relativeとして定義されています）

   • 既知の遺伝障害の個人診断や家族歴はありません。

     • 慢性潰瘍性大腸炎（CUC）およびクローン病を含む炎症性腸疾患（IBD）
     • 家族性腺腫性ポリポーシス（減衰FAPを含む「FAP」とも呼ばれる）
     • 遺伝性非ポリポーシス結腸直腸癌症候群（「HNPCC」または「リンチ症候群」とも呼ばれる）
     • Peutz-Jeghers症候群、MyH関連ポリポーシス（MAP）、Gardner's症候群、ターコット（またはCrail）症候群、カウデン症候群、若年性ポリポーシス、神経増殖症、家族性多形質性的高齢症を含む、その他の遺伝性癌症候群
     • Cronkhite Canada症候群
4. 被験者は研究手順を理解することができ、研究への参加に同意し、健康保険の携帯性および説明責任法（HIPAA）の医療リリースフォームのレビューと同意を通じて、関連する保護された健康情報のリリースを許可することができます
5. 被験者は、大腸内視鏡検査の手順の90日前に便サンプルを提供することができ、喜んで提供されます
6. 被験者は、スツールのサンプル除外基準を提供した後、大腸内視鏡検査を受けることができ、喜んでいます

1。被験者は、最新の大腸内視鏡検査で前癌所見を持っていました。 これには、いかなるサイズの非腫瘍性ポリープや過形成ポリープや過形成ポリープが含まれません（注：組織病理学の所見をもたらさない組織生検は受け入れられません）2。胃、胆道/肝臓、膵臓、小腸、または虫垂4。被験者は、関連する推奨間隔内で陽性の非侵襲的スクリーニング診断を受けています

• 過去12か月以内に高感度糞便閉塞血液検査または糞便免疫化学試験
• 過去36ヶ月以内のSDNA適合検査5.被験者は、過去9年間に大腸内視鏡検査を受けていました（故障/中断された大腸内視鏡検査を含めませんでした。過去30日以内に明白な直腸出血（例：hematocheziaまたはMelena）（注：トイレットペーパーの血液は、拭き取り後、直腸出血を構成しません）8。

グループ2：診断グループインクルージョン基準

1. 被験者はあらゆる性別であり、18歳以上
2. 被験者は、インフォームドコンセントを与えることができ、喜んでいます
3. イメージングを通じて、追加の介入被験者を必要とする陽性の非侵襲的スクリーニング検査、または大腸内視鏡検査が疑われるか、結腸直腸癌または進行した腺腫があると知られています
4. 被験者はまだ治療されていません（例：アブレーション、外科的切除、放射線、化学療法など）、少なくとも1つの無傷または部分的に無傷の病変があります
5. 被験者は、サンプル収集から90日以内に予定されている診断大腸内視鏡検査または外科的介入が必要です
6. 被験者は研究手順を理解することができ、研究への参加に同意を提供することができ、健康保険の携帯性および説明責任法（HIPAA）の医療リリースフォームのレビューと同意を通じて、関連する保護された健康情報のリリースを承認することができます
7. 被験者は、登録の90日以内に、および治療手順が開始される前に、排除基準を開始する前に、便を導入することができ、喜んで提供されます

1.被験者は、過去5年以内に特定された結腸直腸癌以外の腫瘍または悪性腫瘍を患っています（非黒色腫皮膚がんは含まれません）