Mainz Biomed 결장 직장암 검사를 통한 결장 직장암 및 진행된 선종 검출에 대한 파일럿 연구 (eAArly DETECT)

그룹 1 : 스크리닝 그룹 포함 기준

1. 주제는 성관계이며 45 세 이상입니다
2. 대상은 선별 대장 내시경 검사를 받거나 예정되어 있어야합니다.

3. 대상은 미국 예방 서비스 태스크 포스 (USPSTF)에 따라 대장 암에 대한 평균 위험이 있습니다.

   • 결장 직장암, 선종 폴립 또는 염증성 장 질환의 사전 진단 없음
   • 결장 직장암의 가족력 없음 (부모, 형제 자매 또는 자녀를 포함한 하나 이상의 1도 친척으로 정의 됨)

   • 알려진 유전자 장애의 개인 진단이나 가족력은 다음을 포함하여 결장 직장암의 수명이 높은 위험에 처해 있습니다.

     • 만성 궤양 성 대장염 (CUC) 및 크론 병을 포함한 염증성 장 질환 (IBD)
     • 가족 성 선종 폴립증 (약화 된 FAP를 포함하여 "FAP"라고도 함)
     • 유전성 비 폴리 조각 결장 직장암 증후군 ( "HNPCC"또는 "Lynch 증후군"이라고도 함)
     • Peutz-Jeghers 증후군, MyH 관련 용종증 (MAP), Gardner의 증후군, Turcot 's (또는 Crail's) 증후군, Cowden 증후군, 청소년 폴리피증, 신경 섬유증 및 가족 뇌하수제를 포함하지만 이에 국한되지 않는 다른 유전성 암 증후군
     • 크론 카이트 캐나다 증후군
4. 대상은 연구 절차를 이해할 수 있으며, 연구에 참여하기위한 동의를 제공하고 건강 보험 휴대용 및 책임 Act (HIPA) 의료 릴리스 양식을 검토하고 동의함으로써 관련 보호 건강 정보의 공개를 승인 할 수 있습니다.
5. 대상은 대장 내시경 검사 절차 전 90 일 이내에 대변 샘플을 제공 할 수 있고 기꺼이 제공 할 수 있습니다.
6. 대상 샘플 제외 기준을 제공 한 후 대상은 대장 내시경 검사를받을 수 있습니다.

1. 대상은 가장 최근의 대장 내시경 검사에 대한 전처리 결과가있었습니다. 이것은 모든 크기의 비-신생성 폴립 및/또는 과형성 폴립을 포함하지 않습니다 (주 : 조직 병리학 소견이 허용되지 않는 조직 생검 2. 대상은 대장 암을 시사하는 비정상적인 영상의 병력이 있습니다 (예 : 식민지, MRI, CT, 바륨 관장) 3. 위, 담도/간, 췌장, 소장 또는 충수 4. 대상은 관련 권장 간격 내에서 긍정적 인 비 침습적 스크리닝 진단을 받았습니다.

• 이전 12 개월 내에 고감도 대변 오컬 오컬 혈액 검사 또는 대변 면역 화학 검사
• 이전 32 개월 (36) 5 개월 내에 SDNA 적합 검사. 대상은 지난 9 년 동안 대장 내시경 검사를 받았으며 (예를 들어, 실패한 대장 내시경 검사는 제조 실패, 맹장에 도달 할 수없고, 시술 중 환자 불안정성에 도달 할 수 없음, 절차에 대한 환자 불안정성 등) 6. SIGMOROD의 다른 이유에 대한 사전 결장 직사적 절제술을 가졌다. 이전 30 일 이내에 출혈 (예 : 헤마토치지아 또는 멜레나) (예 : 웨딩 후 화장지의 혈액은 직장 출혈을 구성하지 않습니다) 8. 피험자는 연구자의 의견에 따라 연구에 참여해야한다는 조건이 있습니다.

그룹 2 : 진단 그룹 포함 기준

1. 대상은 모든 성별이고 18 세 이상입니다.
2. 대상은 사전 동의를 할 수 있고 기꺼이 동의 할 수 있습니다
3. 영상을 통해, 긍정적 인 비 침습적 선별 검사 또는 추가 중재 대상을 요구하는 대장 내시경 검사는 대장 암 또는 진행된 선종이있는 것으로 의심되거나 알려져 있습니다.
4. 대상은 아직 치료되지 않았으며 (예 : 절제, 외과 적 절제, 방사선, 화학 요법 등) 여전히 하나 이상의 온전하거나 부분적으로 손상되지 않은 병변이 있습니다.
5. 대상체는 샘플 수집 후 90 일 이내에 진단 대장 내시경 검사 또는 수술 개입이 예정되어 있어야합니다.
6. 대상은 연구 절차를 이해하고 연구에 참여하기위한 동의를 제공하고 건강 보험 휴대 성 및 책임 Act (HIPAA) 의료 릴리스 양식을 검토하고 동의함으로써 관련 보호 건강 정보의 공개를 승인 할 수 있습니다.
7. 피험자는 등록 후 90 일 이내에 대변 샘플을 제공 할 수 있고 기꺼이 치료 절차가 시작되기 전에 제외 기준을 제공 할 수 있습니다.

1. 대상체는 지난 5 년 동안 (비-멜라노마 피부암을 포함하지 않음) 결장 직장암 이외의 종양 또는 악성 종양을 가졌다.