Estudo piloto para câncer colorretal e detecção avançada de adenoma com o teste de câncer colorretal Biomed Mainz (eAArly DETECT)

Grupo 1: Critérios de inclusão do grupo de triagem

1. O sujeito é qualquer sexo e ≥45 anos de idade
2. O assunto deve ser aconselhado a ter ou ser agendado para uma colonoscopia de triagem

3. O assunto está em risco médio de câncer colorretal de acordo com as diretrizes da Força -Tarefa de Serviços Preventivos dos Estados Unidos (USPSTF), incluindo:

   • Sem diagnóstico prévio de câncer colorretal, pólipos adenomatosos ou doença inflamatória intestinal
   • Nenhum histórico familiar de câncer colorretal (definido como um ou mais parentes de primeiro grau, incluindo pais, irmão ou filho)

   • Nenhum diagnóstico pessoal ou histórico familiar de distúrbios genéticos conhecidos que os predispõem a um risco de câncer colorretal em alta vida, incluindo:

     • Doença inflamatória intestinal (DII), incluindo colite ulcerosa crônica (CUC) e doença de Crohn
     • Polipose adenomatosa familiar (também conhecida como "FAP", incluindo FAP atenuado)
     • Síndrome do câncer colorretal não polipose hereditária (também conhecida como "HNPCC" ou "Síndrome de Lynch")
     • Outras síndromes hereditárias do câncer, incluindo, entre outros, a síndrome de Peutz-Jeghers, a polipose associada à MYH (MAP), a síndrome de Gardner, a síndrome de Turcot (ou Crail), a síndrome de Cowden, a polipose juvenil, neurofibromatose e a polipose hiperplásica familiar
     • Síndrome de Cronkhite Canadá
4. O sujeito pode entender os procedimentos do estudo e é capaz de fornecer consentimento para participar do estudo e autorizar a liberação de informações de saúde protegidas relevantes através da revisão e consentimento de um formulário de liberação médica de portabilidade e responsabilidade do seguro de saúde (HIPAA)
5. O sujeito é capaz e disposto a fornecer amostras de fezes dentro de noventa (90) dias antes do procedimento de colonoscopia
6. O sujeito é capaz e disposto a se submeter a uma colonoscopia depois de fornecer um critério de exclusão de amostras de fezes

1. O sujeito teve algum achado pré -canceroso sobre a colonoscopia mais recente. Isso não inclui pólipos não neoplásicos e/ou pólipos hiperplásicos de qualquer tamanho (Nota: biópsias de tecidos que resultam em nenhum achado histopatológico é aceitável) 2. O sujeito tem histórico de imagens anormais sugerindo o pescoço, o Histórico de qualquer Histórico, o Histórico, o Histórico, o Histórico, o Histórico, o Histórico, o Histórico, o Histórico, o Histórico, o Histórico, o Histórico, o Histórico, o Histórico, o Histórico, o Histórico, o Histórico, o Histórico, a seguir, CT, CC, BARIUM EMAN) 3. O sujeito gástrico, biliar/fígado, pancreático, intestino delgado ou apendiceal.

• Exame de sangue oculto fecal de alta sensibilidade ou teste imunoquímico fecal dentro dos doze (12) meses anteriores
• O teste de sdna-ajuste dentro dos trinta e seis (36) meses anteriores 5 anos. O sujeito teve uma colonoscopia nos nove (9) anos anteriores (não incluindo a colonoscopia falhada/ abortada, por exemplo, devido à falha na preparação, a incapacidade de atingir a seleção de ceco, a seleção de um raciato do paciente, durante o raciocínio do que o raciato, por meio de um raciato, a seleção do seio por qualquer raciocínio do que o raciocínio, por meio de um rabo, o resumo do seleção do seio do setor de um raciocínio, por meio de uma derrota por um raciato, o setor de retenção por qualquer retenção do seio por qualquer retenção do seio, por meio de um raciato, a seleção do seio por qualquer retenção do seio, por meio de um raciato, a seleção do seio por qualquer retenção do seio, por qualquer, a seleção do seio por qualquer retenção do seio. (por exemplo, Hematochezia ou Melena) dentro dos trinta (30) dias anteriores (nota: sangue em papel higiênico, depois de limpar, não constitui sangramento retal) 8. O sujeito tem qualquer condição de que, na opinião do investigador, impeça a participação no estudo

Grupo 2: Critérios de inclusão de grupo de diagnóstico

1. O sujeito é qualquer sexo e ≥ 18 anos de idade
2. O assunto é capaz e disposto a dar consentimento informado
3. Através da imagem, suspeita-se que um teste de triagem positivo não invasivo, ou colonoscopia que requer um sujeito de intervenção adicional ou se saiba ter câncer colorretal ou adenoma avançado
4. O sujeito ainda não foi tratado (por exemplo, ablação, ressecção cirúrgica, radiação, quimioterapia etc.) e ainda tem pelo menos uma lesão intacta ou parcialmente intacta
5. O sujeito deve ter uma colonoscopia diagnóstica ou intervenção cirúrgica agendada dentro de 90 dias após a coleta de amostras
6. O sujeito pode entender os procedimentos do estudo e é capaz de fornecer consentimento para participar do estudo e autorizar a liberação de informações relevantes para a saúde protegidas através da revisão e consentimento de um formulário de liberação médica de Lei de Portabilidade e Portabilidade do Seguro de Saúde (HIPAA)
7. O sujeito é capaz e disposto a fornecer amostras de fezes dentro de noventa (90) dias de inscrição e antes que qualquer procedimento de tratamento seja iniciado por critérios de exclusão

1. O sujeito teve um tumor ou malignidade que não seja o câncer colorretal identificado nos últimos cinco anos (não inclui câncer de pele não-melanoma) 2. O sujeito foi diagnosticado anteriormente com doença inflamatória intestinal (colite ulcerosa ou doença de Crohn) 3.