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酵素結合免疫吸着剤アッセイによる血液、尿、膣サンプル、子宮内膜アブレーションにおけるリポカリン型プロスタグランジン（L-PGDS）の測定 (ADENO-L)

2026年3月17日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

2つの対照群と比較して、腺筋症患者の性器、血液、尿サンプルのL-PGD（リポカリン型プロスタグランジン）の定量化。

プロスタグランジンD2（PGD2）は、特にリポカリン型プロスタグランジン（L-PGDS）を介して抗炎症活性を持っています。 L-PGDは、睡眠時無呼吸、関節リウマチ、喘息、アレルギー現象などの病理学で研究されていますが、腺筋症ではありません。 腺筋症は、病態生理学がまだ不十分に定義されているエストロゲン依存性多因子病理学です。 この高エストロゲン症は、特にプロスタグランジンH2（PGH2）シグナル伝達経路の活性化を介して慢性炎症を引き起こします。 これにより、プロスタグランジンE2（PGE2）およびF2A（PGF2A）の過剰産生、したがってL-PGDの減少、したがってL-PGDの減少につながり、アロマターゼを介した上皮間腫瘍の移行による子宮内膜細胞の子宮内膜細胞の増殖につながります。 L-PGDの発現を比較する予備研究では、腺筋症病変と健康なコントロールの女性の子宮のL-PGDの有意な減少が見られました。 しかし、この研究中に、患者の症状、術前の放射線データ、外科的適応など、いくつかの情報は収集されませんでした。 この研究著者は、L-PGDが潜在的な組織であり、初期段階で腺筋症の循環診断マーカーである可能性があると仮定しています。 L-PGDは、患者（血液または尿）に対する低侵襲アッセイを介して腺筋症の診断を支援する良い候補者であると思われます。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

研究の種類

観察的

入学 (推定)

60

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

  • フランス
      • Nîmes、フランス、30029
        • 募集
        • CHU de Nîmes
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Stéphanie HUBERLANT
        • 主任研究者：
          • Pascal PHILIBERT

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

なし

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

Multiparous, non-menopausal patients aged between 40 and 55 consulting the gynecology-obstetrics department of the CHU de Nîmes for menometrorrhagia and/or pelvic pain and having an indication for total inter-ovarian hysterectomy plus healthy controls aged between 18 and 43, nulliparous, without uterine pathologies treated at the Nîmes University Hospital's assisted reproduction center for男性または特発性不妊症。

説明

包含基準：

一般的な包含基準：

  • 患者は無料でインフォームドコンセントを与え、同意書に署名したに違いありません
  • 患者は健康保険プランのメンバーまたは受益者でなければなりません

腺筋症 +グループ：

  • 女性。
  • 40歳（≥）から55（≤）年。
  • 倍数。
  • 非閉経。
  • 全鳥類間子宮摘出術の兆候がある（腫瘍学を除く）。
  • 腺筋症に苦しむ。

腺筋症 - グループ：

  • 女性。
  • 40歳（≥）から55（≤）年。
  • 倍数。
  • 非閉経。
  • 全鳥類間子宮摘出術の兆候がある（腫瘍学を除く）。
  • 腺筋症以外の機能的病理に苦しんでいます。

コントロールグループ：

  • 女性。
  • 18歳（≥）から43（≤）年。
  • 無効。
  • 無症候性：メノメトロルハギアと骨盤痛の欠如。
  • 男性または特発性不妊症のためのニームス大学病院の医学的支援生殖（MAP）センターでのサポート。
  • MAP管理の一部として血管内超音波を実行することを示しています。
  • 子宮内部の超音波で視覚化された子宮病理の欠如。

除外基準：

  • 自己炎症または自己免疫疾患の既往。
  • アトピーまたは喘息条件の歴史。
  • 睡眠時無呼吸症候群の歴史。
  • 慢性または急性の腎不全。
  • 肝不全
  • 活動性新生物または癌の歴史。
  • 画像上の機能的に見える卵巣嚢胞の存在（血管内超音波および/または骨盤MRI）。
  • L-PGDS濃度測定の15日前に非ステロイド性抗炎症薬（NSAID）、コルチコステロイド、またはアスピリンを服用する
  • エストロゲン - プロゲスチンホルモン避妊を受ける。

腺筋症グループ：

-MRIへの禁忌。

コントロールグループ：

- 患者によって拒否された内膣超音波。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
腺筋症の患者（腺筋症 +）
手順：子宮内膜アブレーション
子宮空洞内の内頸部オリフィスのレベルで配置されたトランスファーカテーテル（胚移転に使用）を使用して実行されます。 5 mlの生理食塩水が注入され、乾燥チューブに収集されます
腺筋症以外の子宮内膜病理患者（腺筋症 - ）
手順：子宮内膜アブレーション
子宮空洞内の内頸部オリフィスのレベルで配置されたトランスファーカテーテル（胚移転に使用）を使用して実行されます。 5 mlの生理食塩水が注入され、乾燥チューブに収集されます
子宮病理のない患者（コントロール）

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
グループ間の膣スワブにおけるL-PGDの濃度
時間枠：0日目
免疫酵素ELISA（µg/mL）で評価
0日目
腺筋症における子宮内膜アブレーションサンプルにおけるL -PGDの濃度 - および +グループ
時間枠：0日目
免疫酵素ELISA（µg/ml）日0で評価されます
0日目

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
グループ間の血液中のL-PGDの濃度
時間枠：0日目
免疫酵素ELISA（µg/ml）日0で評価されます
0日目
グループ間の血液中のL-PGDの濃度
時間枠：7週間（範囲6〜8週間）
免疫酵素ELISA（µg/ml）日0で評価されます
7週間（範囲6〜8週間）
グループ間の尿中のL-PGDの濃度
時間枠：0日目
免疫酵素ELISA（µg/ml）日0で評価されます
0日目
グループ間の尿中のL-PGDの濃度
時間枠：7週間（範囲6〜8週間）
免疫酵素ELISA（µg/ml）日0で評価されます
7週間（範囲6〜8週間）
腺筋症の重症度グレード
時間枠：0日目
MRIによって測定。 重症度：最小（<25％）、中程度（25〜50％）または重度（> 50％）の子宮の関与。
0日目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

捜査官

  • 主任研究者：Stephanie Huberlant、Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年6月25日

一次修了 (推定)

2027年6月1日

研究の完了 (推定)

2027年6月1日

試験登録日

最初に提出

2025年3月3日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年3月3日

最初の投稿 (実際)

2025年3月7日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年3月18日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年3月17日

最終確認日

2026年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • NIMAO/2024-1/SH01

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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