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Détermination du type de lipocaline-prostaglandine (L-PGDS) dans le sang, l'urine, les échantillons vaginaux et l'ablation de l'endomètre par un test immuno-enzymatique (ADENO-L)

17 mars 2026 mis à jour par: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

La quantification des L-PGDS (lipocaline type-prostaglandine) dans les échantillons génitaux, sanguins et urinaires de patients atteints d'adénomyose par rapport à 2 groupes témoins.

La prostaglandine D2 (PGD2) a une activité anti-inflammatoire, en particulier via le type de lipocaline-prostaglandine (L-PGDS). L-PGDS a été étudié dans des pathologies telles que l'apnée du sommeil, la polyarthrite rhumatoïde, l'asthme et les phénomènes allergiques, mais jamais dans l'adénomyose. L'adénomyose est une pathologie multifactorielle dépendante des œstrogènes dont la physiopathologie est encore mal définie. Cet hyperestrogénisme provoque une inflammation chronique, en particulier via l'activation de la voie de signalisation de la prostaglandine H2 (PGH2). Cela entraînerait l'excès de production de prostaglandines E2 (PGE2) et F2A (PGF2A) et la diminution de PGD2 et donc de L-PGDS, conduisant à la prolifération des cellules endométriales dans le myomètre par la transition épithéliale-mésenchymateuse via une aromatase. Une étude préliminaire comparant l'expression des L-PGDS a révélé une diminution significative des L-PGDS dans l'utérus des femmes avec des lésions d'adénomyose par rapport aux témoins sains. Cependant, au cours de cette étude, certaines informations n'ont pas été collectées, notamment les symptômes des patients, les données radiologiques préopératoires et l'indication chirurgicale. Les auteurs de l'étude ont émis l'hypothèse que les L-PGDS pourraient être un tissu potentiel et un marqueur diagnostique circulant de l'adénomyose à ses débuts. L-PGDS semble être un bon candidat pour aider à diagnostiquer l'adénomyose via un test mini-invasif pour les patients (sang ou urine).

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

60

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • France
      • Nîmes, France, 30029
        • Recrutement
        • CHU de Nîmes
        • Contact:
          • Anissa Megzari
          • Numéro de téléphone: 04.66.68.42.36
          • E-mail: drc@chu-nimes.fr
        • Chercheur principal:
          • Stéphanie HUBERLANT
        • Chercheur principal:
          • Pascal PHILIBERT

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

N/A

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Des patients multipares et non ménopausées âgés de 40 à 55 ans en consultant le département de gynécologie-Obstétrique du Chu de Nîmes pour la menométrragie et / ou la douleur pelvienne et une indication pour l'hystérectomie interocarrière totale et les contrôles sains entre 18 et 43 ou infertilité idiopathique.

La description

Critères d'inclusion:

Critères d'inclusion courants:

  • Le patient doit avoir donné son consentement gratuit et éclairé et a signé le formulaire de consentement
  • Le patient doit être membre ou bénéficiaire d'un régime d'assurance maladie

Adénomyose + groupe:

  • Femelle.
  • 40 ans (≥) à 55 ans (≤) ans.
  • Multipares.
  • Non ménopausique.
  • Ayant une indication pour une hystérectomie inter-ovarienne totale (à l'exclusion de l'oncologie).
  • Souffrant d'adénomyose.

Adénomyose - Groupe:

  • Femelle.
  • 40 ans (≥) à 55 ans (≤) ans.
  • Multipares.
  • Non ménopausique.
  • Ayant une indication pour une hystérectomie inter-ovarienne totale (à l'exclusion de l'oncologie).
  • Souffrant d'une pathologie fonctionnelle autre que l'adénomyose.

Groupe témoin:

  • Femelle.
  • Âgé de 18 ans (≥) à 43 (≤) ans.
  • Nullipare.
  • Asymptomatique: Absence de ménométrragie et de douleur pelvienne.
  • Soutien au centre de procréation médicalement assisté (MAP) de l'hôpital universitaire Nîmes pour l'infertilité masculine ou idiopathique.
  • Indication pour effectuer une échographie endovaginale dans le cadre de la gestion des cartes.
  • Absence de pathologie utérine visualisée sur l'échographie endovaginale.

Critères d'exclusion:

  • Antécédents de maladie auto-inflammatoire ou auto-immune.
  • Histoire des conditions atopiques ou asthmatiques.
  • Histoire du syndrome d'apnée du sommeil.
  • Insuffisance rénale chronique ou aiguë.
  • Insuffisance hépatique
  • Antécédents de néoplasie active ou de cancer.
  • Présence d'un kyste ovarien d'aspect fonctionnel sur l'imagerie (échographie endovaginale et / ou IRM pelvienne).
  • Prendre des anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS), des corticostéroïdes ou de l'aspirine dans les 15 jours précédant la mesure de la concentration de L-PGDS
  • Subissant une contraception hormonale-œstrogène-progestine.

Groupes d'adénomyose:

- Contre-indication à l'IRM.

Groupe témoin:

- L'échographie endovaginale refusée par le patient.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Patients atteints d'adénomyose (adénomyose +)
Procédure: Ablation endométriale
Effectué à l'aide d'un cathéter de transfert (utilisé pour les transferts d'embryons) positionnés au niveau de l'orifice cervical interne dans la cavité utérine. Cinq ml de solution saline seront injectés et collectés dans un tube sec
Les patients atteints d'une pathologie endométriale autre que l'adénomyose (adénomyose -))
Procédure: Ablation endométriale
Effectué à l'aide d'un cathéter de transfert (utilisé pour les transferts d'embryons) positionnés au niveau de l'orifice cervical interne dans la cavité utérine. Cinq ml de solution saline seront injectés et collectés dans un tube sec
Patients sans pathologie utérine (contrôle)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Concentration de L-PGDS dans les écouvillons vaginaux entre les groupes
Délai: Jour 0
Évalué avec ELISA immunoenzymatique (µg / ml)
Jour 0
Concentration de L-PGDS dans l'échantillon d'ablation endométrial dans l'adénomyose - et + groupes
Délai: Jour 0
Évalué avec ELISA immunoenzymatique (µg / ml) Jour 0
Jour 0

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Concentration de L-PGDS dans le sang entre les groupes
Délai: Jour 0
Évalué avec ELISA immunoenzymatique (µg / ml) Jour 0
Jour 0
Concentration de L-PGDS dans le sang entre les groupes
Délai: 7 semaines (intervalle de 6 à 8 semaines)
Évalué avec ELISA immunoenzymatique (µg / ml) Jour 0
7 semaines (intervalle de 6 à 8 semaines)
Concentration de L-PGDS dans l'urine entre les groupes
Délai: Jour 0
Évalué avec ELISA immunoenzymatique (µg / ml) Jour 0
Jour 0
Concentration de L-PGDS dans l'urine entre les groupes
Délai: 7 semaines (intervalle de 6 à 8 semaines)
Évalué avec ELISA immunoenzymatique (µg / ml) Jour 0
7 semaines (intervalle de 6 à 8 semaines)
Grade de gravité de l'adénomyose
Délai: Jour 0
Mesuré par IRM. Grade de gravité: minimum (<25%), modéré (25-50%) ou sévère (> 50%) atteinte utérine.
Jour 0

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Stephanie Huberlant, Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

25 juin 2025

Achèvement primaire (Estimé)

1 juin 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 juin 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 mars 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 mars 2025

Première publication (Réel)

7 mars 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

18 mars 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 mars 2026

Dernière vérification

1 mars 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • NIMAO/2024-1/SH01

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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