Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Bestemmelse af lipocalin type-prostaglandin (L-PGD'er) i blod, urin, vaginal prøver og endometrial ablation ved enzymbundet immunosorbentassay (ADENO-L)

17. marts 2026 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

L-PGDS (lipocalin type-prostaglandin) kvantificering i køns-, blod- og urinprøver fra adenomyose-patienter sammenlignet med 2 kontrolgrupper.

Prostaglandin D2 (PGD2) har antiinflammatorisk aktivitet, især via lipocalin type-prostaglandin (L-PGD'er). L-PGD'er er blevet undersøgt i patologier, såsom søvnapnø, reumatoid arthritis, astma og allergiske fænomener, men aldrig i adenomyose. Adenomyose er en østrogenafhængig multifaktorial patologi, hvis patofysiologi stadig er dårligt defineret. Denne hyperestrogenisme forårsager kronisk betændelse, især via aktivering af prostaglandin H2 (PGH2) signalveje. Dette ville føre til overskydende produktion af prostaglandiner E2 (PGE2) og F2A (PGF2A) og faldet af PGD2 og derfor af L-PGD'er, hvilket fører til proliferation af endometrieceller i myometrium ved den epitel-mesenchymal overgang via aromatase. En foreløbig undersøgelse, der sammenlignede ekspressionen af ​​L-PGD'er, fandt et signifikant fald i L-PGD'er i livmoderen hos kvinder med adenomyose-læsioner versus sunde kontroller. I løbet af denne undersøgelse blev der imidlertid ikke indsamlet nogle oplysninger, herunder patienternes symptomer, præoperative radiologiske data og kirurgisk indikation. Undersøgelsesforfatterne antager, at L-PGD'er kunne være et potentielt væv og cirkulerende diagnostisk markør for adenomyose i dets tidlige stadier. L-PGD'er ser ud til at være en god kandidat til at hjælpe med diagnosen adenomyose via et minimalt invasivt assay for patienter (blod eller urin).

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

60

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Frankrig
      • Nîmes, Frankrig, 30029
        • Rekruttering
        • CHU de Nîmes
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Stéphanie HUBERLANT
        • Ledende efterforsker:
          • Pascal PHILIBERT

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

N/A

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Multiparøse, ikke-menopausale patienter i alderen 40 og 55 år, der konsulterer gynækologi-obstetrik-afdelingen for Chu de Nîmes for Menometrorrhagia og/eller bækkensmerter og har en indikation for total inter-ovariske hysterektomi plus sunde kontroller i alderen 18 og 43, nulliparøs, uden uterine patologier ved Nîmes-universitetet. Idiopatisk infertilitet.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

Almindelige inkluderingskriterier:

  • Patienten må have givet deres gratis og informerede samtykke og underskrevet samtykkeformularen
  • Patienten skal være medlem eller modtager af en sundhedsforsikringsplan

Adenomyosis + gruppe:

  • Kvinde.
  • 40 år (≥) til 55 (≤) år.
  • Multiparous.
  • Ikke-menopausal.
  • At have en indikation for en total inter-ovarian hysterektomi (ekskl. Onkologi).
  • Lider af adenomyose.

Adenomyose - Gruppe:

  • Kvinde.
  • 40 år (≥) til 55 (≤) år.
  • Multiparous.
  • Ikke-menopausal.
  • At have en indikation for en total inter-ovarian hysterektomi (ekskl. Onkologi).
  • Lider af en anden funktionel patologi end adenomyose.

Kontrolgruppe:

  • Kvinde.
  • 18 år (≥) til 43 (≤) år.
  • Nulliparøs.
  • Asymptomatisk: Fravær af menometrorrhagia og bækkensmerter.
  • Support på det medicinsk assisterede formering (MAP) Center for Nîmes University Hospital for Male eller Idiopathic Infertility.
  • Indikation for at udføre en endovaginal ultralyd som en del af kortstyring.
  • Fravær af livmoderpatologi visualiseres på endovaginal ultralyd.

Ekskluderingskriterier:

  • Historie om autoinflammatorisk eller autoimmun sygdom.
  • Historie om atopiske eller astmatiske forhold.
  • Historie om søvnapnø syndrom.
  • Kronisk eller akut nyresvigt.
  • Leversvigt
  • Historie om aktiv neoplasi eller kræft.
  • Tilstedeværelse af en funktionel ovariecyst på billeddannelse (endovaginal ultralyd og/eller bækken MR).
  • At tage ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler (NSAID'er), kortikosteroider eller aspirin i de 15 dage før L-PGDS-koncentrationsmåling
  • Gennemgår østrogen-progestinhormonel prævention.

Adenomyosis grupper:

- Kontraindikation til MR.

Kontrolgruppe:

- Endovaginal ultralyd nægtet af patienten.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Patienter med adenomyose (adenomyose +)
Procedure: Endometrial ablation
Udført ved hjælp af et overførselskateter (anvendt til embryooverførsler) placeret på niveauet for den indre cervikale åbning i livmoderhulen. Fem ml saltvand vil blive injiceret og opsamlet i et tørt rør
Patienter med en endometrial patologi bortset fra adenomyose (adenomyose -)
Procedure: Endometrial ablation
Udført ved hjælp af et overførselskateter (anvendt til embryooverførsler) placeret på niveauet for den indre cervikale åbning i livmoderhulen. Fem ml saltvand vil blive injiceret og opsamlet i et tørt rør
Patienter uden livmoderpatologi (kontrol)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Koncentration af L-PGD'er i vaginale vatpinde mellem grupper
Tidsramme: Dag 0
Vurderet med immunoenzymatisk ELISA (µg/ml)
Dag 0
Koncentration af L -PGD'er i endometrial ablationsprøve i adenomyose - og + grupper
Tidsramme: Dag 0
Vurderet med immunoenzymatisk ELISA (µg/ml) dag 0
Dag 0

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Koncentration af L-PGD'er i blod mellem grupper
Tidsramme: Dag 0
Vurderet med immunoenzymatisk ELISA (µg/ml) dag 0
Dag 0
Koncentration af L-PGD'er i blod mellem grupper
Tidsramme: 7 uger (rækkevidde 6 til 8 uger)
Vurderet med immunoenzymatisk ELISA (µg/ml) dag 0
7 uger (rækkevidde 6 til 8 uger)
Koncentration af L-PGD'er i urin mellem grupper
Tidsramme: Dag 0
Vurderet med immunoenzymatisk ELISA (µg/ml) dag 0
Dag 0
Koncentration af L-PGD'er i urin mellem grupper
Tidsramme: 7 uger (rækkevidde 6 til 8 uger)
Vurderet med immunoenzymatisk ELISA (µg/ml) dag 0
7 uger (rækkevidde 6 til 8 uger)
Adenomyosis sværhedsgrad
Tidsramme: Dag 0
Målt ved MR. Alvorlighedskvalitet: Minimal (<25%), moderat (25-50%) eller svær (> 50%) livmoderinddragelse.
Dag 0

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Stephanie Huberlant, Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

25. juni 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juni 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. juni 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. marts 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. marts 2025

Først opslået (Faktiske)

7. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • NIMAO/2024-1/SH01

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner