Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Bepaling van lipocaline type-prostaglandine (L-PGD's) in bloed, urine, vaginale monsters en endometriumablatie door enzym-gekoppelde immunosorbens-test (ADENO-L)

17 maart 2026 bijgewerkt door: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

L-PGD's (lipocaline type-prostaglandine) kwantificering bij genitale, bloed- en urinemonsters van adenomyosis-patiënten vergeleken met 2 controlegroepen.

Prostaglandine D2 (PGD2) heeft ontstekingsremmende activiteit, met name via lipocaline type-prostaglandine (L-PGDS). L-PGDS is bestudeerd in pathologieën zoals slaapapneu, reumatoïde artritis, astma en allergische fenomenen, maar nooit in adenomyose. Adenomyose is een oestrogeenafhankelijke multifactoriële pathologie waarvan de pathofysiologie nog steeds slecht is gedefinieerd. Deze hyperestrogenisme veroorzaakt chronische ontsteking, met name via de activering van de Signaleringsroute van Prostaglandine H2 (PGH2). Dit zou leiden tot de overtollige productie van prostaglandines E2 (PGE2) en F2A (PGF2A) en de afname van PGD2 en dus van L-PGD's, wat leidt tot de proliferatie van endometriumcellen in het myometrium door de epitheliale-mesenchymale overgang via aromatase. Een voorlopig onderzoek waarbij de expressie van L-PGD's werd vergeleken, vond een significante afname van L-PGD's in de baarmoeder van vrouwen met adenomyosis-laesies versus gezonde controles. Tijdens deze studie werd echter geen enkele informatie verzameld, waaronder de symptomen van de patiënten, preoperatieve radiologische gegevens en chirurgische indicatie. De auteurs van de studie veronderstellen dat L-PGD's in de vroege stadia een potentieel weefsel en circulerende diagnostische marker van adenomyose kunnen zijn. L-PGDS lijkt een goede kandidaat te zijn om te helpen bij de diagnose van adenomyose via een minimaal invasieve test voor patiënten (bloed of urine).

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

60

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Nîmes, Frankrijk, 30029
        • Werving
        • CHU de Nîmes
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Stéphanie HUBERLANT
        • Hoofdonderzoeker:
          • Pascal PHILIBERT

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Multipareuze, niet-menopauzale patiënten tussen 40 en 55 jaar die de afdeling gynaecologie-obstetrie raadplegen van de chu de nîmes voor menometrorrorrhagie en/of bekkenpijn en een aanwijzing voor totale inter-ovarian hysterectomie plus gezonde controles geassisteerd in het midden van de nul, zonder uterines, zonder uterine-pathologies, zonder uterines, zonder uterine-pathologies, zonder uterine-pathologies, zonder uterines, zonder uterines, nul. Idiopathische onvruchtbaarheid.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Algemene inclusiecriteria:

  • De patiënt moet zijn vrije en geïnformeerde toestemming hebben gegeven en het toestemmingsformulier hebben ondertekend
  • De patiënt moet lid of begunstigde zijn van een ziekteverzekeringsplan

Adenomyose + groep:

  • Vrouwelijk.
  • 40 jaar (≥) tot 55 (≤) jaar.
  • Multiparous.
  • Niet-menopauzaal.
  • Een indicatie hebben voor een totale inter-ovarische hysterectomie (exclusief oncologie).
  • Lijden aan adenomyose.

Adenomyosis - Groep:

  • Vrouwelijk.
  • 40 jaar (≥) tot 55 (≤) jaar.
  • Multiparous.
  • Niet-menopauzaal.
  • Een indicatie hebben voor een totale inter-ovarische hysterectomie (exclusief oncologie).
  • Lijden aan een andere functionele pathologie dan adenomyose.

Controlegroep:

  • Vrouwelijk.
  • 18 (≥) tot 43 (≤) jaar.
  • Nulliparous.
  • Asymptomatisch: afwezigheid van menometrorrhagie en bekkenpijn.
  • Ondersteuning bij het medisch geassisteerde PROCREATIE (MAP) Centrum van het Nîmes University Hospital for Mannelijke of Idiopathische onvruchtbaarheid.
  • Indicatie om een ​​endovaginale echografie uit te voeren als onderdeel van MAP -beheer.
  • Afwezigheid van baarmoederpathologie gevisualiseerd op endovaginale echografie.

Uitsluitingscriteria:

  • Geschiedenis van auto -inflammatoire of auto -immuunziekte.
  • Geschiedenis van atopische of astmatische omstandigheden.
  • Geschiedenis van het syndroom van het slaapapneu.
  • Chronische of acute nierfalen.
  • Leverfalen
  • Geschiedenis van actieve neoplasie of kanker.
  • Aanwezigheid van een functioneel ogende eierstokcyste op beeldvorming (endovaginale echografie en/of bekken MRI).
  • Het nemen van niet-steroïde ontstekingsremmende geneesmiddelen (NSAID's), corticosteroïden of aspirine in de 15 dagen voorafgaand aan L-PGDS-concentratiemeting
  • Oestrogeen-progestine hormonale anticonceptie ondergaan.

Adenomyosis -groepen:

- contra -indicatie tegen MRI.

Controlegroep:

- Endovaginale echografie weigerde door de patiënt.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Patiënten met adenomyose (adenomyose +)
Procedure: Endometriumablatie
Uitgevoerd met behulp van een overdrachtskatheter (gebruikt voor embryotransfers) geplaatst op het niveau van de interne cervicale opening in de baarmoederholte. Vijf ml zoutoplossing zal worden geïnjecteerd en verzameld in een droge buis
Patiënten met een andere endometriumpathologie dan adenomyose (adenomyose -)
Procedure: Endometriumablatie
Uitgevoerd met behulp van een overdrachtskatheter (gebruikt voor embryotransfers) geplaatst op het niveau van de interne cervicale opening in de baarmoederholte. Vijf ml zoutoplossing zal worden geïnjecteerd en verzameld in een droge buis
Patiënten zonder baarmoederpathologie (controle)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Concentratie van L-PGD's in vaginale wattenstaafjes tussen groepen
Tijdsspanne: Dag 0
Beoordeeld met immunoenzymatische ELISA (µg/ml)
Dag 0
Concentratie van L -PGD's in endometriumablatiemonster bij adenomyose - en + groepen
Tijdsspanne: Dag 0
Beoordeeld met immunoenzymatische ELISA (µg/ml) dag 0
Dag 0

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Concentratie van L-PGD's in bloed tussen groepen
Tijdsspanne: Dag 0
Beoordeeld met immunoenzymatische ELISA (µg/ml) dag 0
Dag 0
Concentratie van L-PGD's in bloed tussen groepen
Tijdsspanne: 7 weken (bereik 6 tot 8 weken)
Beoordeeld met immunoenzymatische ELISA (µg/ml) dag 0
7 weken (bereik 6 tot 8 weken)
Concentratie van L-PGD's in urine tussen groepen
Tijdsspanne: Dag 0
Beoordeeld met immunoenzymatische ELISA (µg/ml) dag 0
Dag 0
Concentratie van L-PGD's in urine tussen groepen
Tijdsspanne: 7 weken (bereik 6 tot 8 weken)
Beoordeeld met immunoenzymatische ELISA (µg/ml) dag 0
7 weken (bereik 6 tot 8 weken)
Adenomyose ernst van de ernst
Tijdsspanne: Dag 0
Gemeten door MRI. Ernstkwaliteit: minimale (<25%), matige (25-50%) of ernstige (> 50%) baarmoederbetrokkenheid.
Dag 0

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Stephanie Huberlant, Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

25 juni 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

1 juni 2027

Studie voltooiing (Geschat)

1 juni 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 maart 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 maart 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

7 maart 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

18 maart 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 maart 2026

Laatst geverifieerd

1 maart 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • NIMAO/2024-1/SH01

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren