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Determinación del tipo de lipocalina-prostaglandina (L-PGD) en la sangre, la orina, las muestras vaginales y la ablación endometrial por ensayo inmunosorbente ligado a enzimas (ADENO-L)

17 de marzo de 2026 actualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Cuantificación de L-PGD (lipocalina tipo prostaglandina) en muestras genitales, de sangre y orina de pacientes con adenomiosis en comparación con 2 grupos de control.

La prostaglandina D2 (PGD2) tiene actividad antiinflamatoria, particularmente a través de lipocalina tipo-prostaglandina (L-PGDS). L-PGDS se ha estudiado en patologías como la apnea del sueño, la artritis reumatoide, el asma y los fenómenos alérgicos, pero nunca en la adenomiosis. La adenomiosis es una patología multifactorial dependiente del estrógeno cuya fisiopatología aún está mal definida. Este hiperestrogenismo causa inflamación crónica, particularmente a través de la activación de la vía de señalización de prostaglandina H2 (PGH2). Esto conduciría a la producción excesiva de prostaglandinas E2 (PGE2) y F2A (PGF2A) y la disminución de PGD2 y, por lo tanto, de L-PGD, lo que lleva a la proliferación de células endometriales en el miometrio por la transición epitelial-mesenquimal a través de la aromatasa. Un estudio preliminar que compara la expresión de L-PGD encontró una disminución significativa en L-PGD en el útero de las mujeres con lesiones de adenomiosis versus controles sanos. Sin embargo, durante este estudio, no se recopiló cierta información, incluidos los síntomas de los pacientes, los datos radiológicos preoperatorios y la indicación quirúrgica. Los autores del estudio plantean la hipótesis de que L-PGD podría ser un posible tejido y un marcador de diagnóstico circulante de la adenomiosis en sus primeras etapas. L-PGDS parece ser un buen candidato para ayudar en el diagnóstico de adenomiosis a través de un ensayo mínimamente invasivo para pacientes (sangre o orina).

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

60

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

  • Francia
      • Nîmes, Francia, 30029
        • Reclutamiento
        • CHU de Nîmes
        • Contacto:
          • Anissa Megzari
          • Número de teléfono: 04.66.68.42.36
          • Correo electrónico: drc@chu-nimes.fr
        • Investigador principal:
          • Stéphanie HUBERLANT
        • Investigador principal:
          • Pascal PHILIBERT

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes multipacéticos no menopáusicos de entre 40 y 55 años consultando el departamento de Ginecología-Obstetrics del Chu de Nîmes para Menometrorragia y/o Pélvico Dolor y que tiene una indicación de la histerectomía inter-ovárica total más controles de la Universidad de Mas. infertilidad idiopática.

Descripción

Criterios de inclusión:

Criterios de inclusión comunes:

  • El paciente debe haber dado su consentimiento gratuito e informado y firmado el formulario de consentimiento
  • El paciente debe ser miembro o beneficiario de un plan de seguro de salud

Adenomiosis + Grupo:

  • Femenino.
  • De 40 años (≥) a 55 (≤) años.
  • Multiplicado.
  • No menopáusica.
  • Tener una indicación de una histerectomía inter-ovárica total (excluyendo oncología).
  • Sufrimiento de adenomiosis.

Adenomiosis - Grupo:

  • Femenino.
  • De 40 años (≥) a 55 (≤) años.
  • Multiplicado.
  • No menopáusica.
  • Tener una indicación de una histerectomía inter-ovárica total (excluyendo oncología).
  • Sufre una patología funcional que no sea adenomiosis.

Grupo de control:

  • Femenino.
  • De 18 años (≥) a 43 (≤) años.
  • Nulíparo.
  • Asintomático: ausencia de menometorracia y dolor pélvico.
  • Apoyo en el Centro de procreación (MAP) asistida médicamente del Hospital de la Universidad de Nîmes por infertilidad masculina o idiopática.
  • Indicación para realizar una ultrasonido endovaginal como parte de la gestión del mapa.
  • Ausencia de patología uterina visualizada en ultrasonido endovaginal.

Criterios de exclusión:

  • Historia de enfermedad autoinflamatoria o autoinmune.
  • Historia de condiciones atópicas o asmáticas.
  • Historia del síndrome de apnea del sueño.
  • Insuficiencia renal crónica o aguda.
  • Insuficiencia hepática
  • Historia de neoplasia activa o cáncer.
  • Presencia de un quiste ovario de aspecto funcional en imágenes (ultrasonido endovaginal y/o resonancia magnética pélvica).
  • Tomar fármacos antiinflamatorios no esteroideos (AINE), corticosteroides o aspirina en los 15 días previos a la medición de la concentración de L-PGDS
  • Sometido a la anticoncepción hormonal de estrógeno-progestina.

Grupos de adenomiosis:

- Contraindicación a MRI.

Grupo de control:

- Ultrasonido endovaginal rechazado por el paciente.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Pacientes con adenomiosis (adenomiosis +)
Procedimiento: Ablación endometrial
Realizado utilizando un catéter de transferencia (utilizado para transferencias de embriones) colocadas en el nivel del orificio cervical interno en la cavidad uterina. Se inyectarán y recolectarán cinco ml de solución salina en un tubo seco
Pacientes con una patología endometrial distinta de la adenomiosis (adenomiosis -)
Procedimiento: Ablación endometrial
Realizado utilizando un catéter de transferencia (utilizado para transferencias de embriones) colocadas en el nivel del orificio cervical interno en la cavidad uterina. Se inyectarán y recolectarán cinco ml de solución salina en un tubo seco
Pacientes sin patología uterina (control)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Concentración de L-PGD en hisopos vaginales entre grupos
Periodo de tiempo: Día 0
Evaluado con ELISA inmunoenzimática (µg/ml)
Día 0
Concentración de L -PGD en la muestra de ablación endometrial en la adenomiosis y + grupos
Periodo de tiempo: Día 0
Evaluado con ELISA inmunoenzimático (µg/ml) día 0
Día 0

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Concentración de L-PGD en sangre entre grupos
Periodo de tiempo: Día 0
Evaluado con ELISA inmunoenzimático (µg/ml) día 0
Día 0
Concentración de L-PGD en sangre entre grupos
Periodo de tiempo: 7 semanas (rango de 6 a 8 semanas)
Evaluado con ELISA inmunoenzimático (µg/ml) día 0
7 semanas (rango de 6 a 8 semanas)
Concentración de L-PGD en orina entre grupos
Periodo de tiempo: Día 0
Evaluado con ELISA inmunoenzimático (µg/ml) día 0
Día 0
Concentración de L-PGD en orina entre grupos
Periodo de tiempo: 7 semanas (rango de 6 a 8 semanas)
Evaluado con ELISA inmunoenzimático (µg/ml) día 0
7 semanas (rango de 6 a 8 semanas)
Grado de gravedad de la adenomiosis
Periodo de tiempo: Día 0
Medido por MRI. Grado de gravedad: mínima (<25%), moderada (25-50%) o severa (> 50%) afectación uterina.
Día 0

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Investigadores

  • Investigador principal: Stephanie Huberlant, Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

25 de junio de 2025

Finalización primaria (Estimado)

1 de junio de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

1 de junio de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de marzo de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de marzo de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

7 de marzo de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

18 de marzo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de marzo de 2026

Última verificación

1 de marzo de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • NIMAO/2024-1/SH01

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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