Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Określenie lipokaliny typu-prostaglandyny (L-PGD) we krwi, moczu, próbkach pochwy i ablacji endometrium przez enzymatyczne test immunosorbentowy (ADENO-L)

17 marca 2026 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Ocena ilościowa L-PGD (lipokalina typu prostaglandyna) w próbkach narządów płciowych, krwi i moczu u pacjentów z adenomyozą w porównaniu z 2 grupami kontrolnymi.

Prostaglandyna D2 (PGD2) ma aktywność przeciwzapalną, szczególnie poprzez lipokalinę typu-prostaglandynę (L-PGD). L-PGD badano w patologiach takich jak bezdech senny, reumatoidalne zapalenie stawów, astma i zjawiska alergiczne, ale nigdy w adenomyozie. Adenomyosis jest zależną od estrogenu patologię wieloczynnikową, której patofizjologia jest nadal słabo zdefiniowana. Ten hipestrogenizm powoduje przewlekłe zapalenie, szczególnie poprzez aktywację szlaku sygnałowego prostaglandyn H2 (PGH2). Doprowadziłoby to do nadmiernej produkcji prostaglandyn E2 (PGE2) i F2A (PGF2A) i zmniejszenia PGD2, a zatem L-PGD, co prowadzi do proliferacji komórek endometrium w myometrium przez przejście nabłonkowe-mezjymalne przez aromatazę. Wstępne badanie porównujące ekspresję L-PGD wykazało znaczny spadek L-PGD u macicy kobiet z zmianami adenomyozy w porównaniu z zdrowymi kontrolami. Jednak podczas tego badania nie zebrano niektórych informacji, w tym objawów pacjentów, przedoperacyjnych danych radiologicznych i wskazania chirurgicznego. Autorzy badania postawiają hipotezę, że L-PGD mogą być potencjalnym markerem diagnostycznym i krążącym markerem adenomyozy we wczesnych stadiach. Wydaje się, że L-PGD są dobrym kandydatem do pomocy w rozpoznaniu adenomyozy za pomocą minimalnie inwazyjnego testu dla pacjentów (krwi lub moczu).

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

60

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Nîmes, Francja, 30029
        • Rekrutacyjny
        • CHU de Nîmes
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Stéphanie HUBERLANT
        • Główny śledczy:
          • Pascal PHILIBERT

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wielofunkcyjne, nie-menopauzcy pacjenci w wieku od 40 do 55 lat konsultujący Departament Ginekologii-Obstetryka Chu de nîmes dla menometrrorrhagii i/lub bólu miednicy i mający wskazówkę dla całkowitej międzywczelnej histerektomii uniwersyteckiej plus zdrowe kontrole w wieku 18 i 43, Nulliparous, bez patologii z uboczności NIlmes w szpitalu uniwersyteckim OR OR OR. Niepłodność idiopatyczna.

Opis

Kryteria włączenia:

Wspólne kryteria włączenia:

  • Pacjent musiał wyrazić bezpłatną i świadomą zgodę i podpisać formularz zgody
  • Pacjent musi być członkiem lub beneficjentem planu ubezpieczenia zdrowotnego

Grupa adenomyosis +:

  • Kobieta.
  • W wieku 40 (≥) do 55 (≤) lat.
  • Wieloosobowy.
  • Nie-menopauzalne.
  • Wskazanie całkowitej histerektomii międzyovarian (z wyłączeniem onkologii).
  • Cierpienie na adenomyozę.

Adenomyosis - Grupa:

  • Kobieta.
  • W wieku 40 (≥) do 55 (≤) lat.
  • Wieloosobowy.
  • Nie-menopauzalne.
  • Wskazanie całkowitej histerektomii międzyovarian (z wyłączeniem onkologii).
  • Cierpienia na patologię funkcjonalną inną niż adenomyoza.

Grupa kontrolna:

  • Kobieta.
  • W wieku 18 lat (≥) do 43 (≤) lat.
  • Nulliparous.
  • Bezobjawowe: brak menometrrotrorrhagii i bólu miednicy.
  • Wsparcie w Centrum Procreation (MAP) w szpitalu uniwersyteckim Nîmes for Male lub Idiopatycznej Niepłodności.
  • Wskazanie do wykonania ultradźwięków endowaginal w ramach zarządzania mapą.
  • Brak patologii macicy wizualizowanej na ultradźwięku wewnątrzżnicy.

Kryteria wykluczenia:

  • Historia choroby autoin pazu lub autoimmunologicznej.
  • Historia warunków atopowych lub astmatycznych.
  • Historia zespołu bezdechu sennego.
  • Przewlekła lub ostra niewydolność nerek.
  • Niepowodzenie wątroby
  • Historia aktywnej neoplazji lub raka.
  • Obecność funkcjonalnej torbieli jajnika na obrazowaniu (ultradźwięk i/lub MRI miednicy).
  • Przyjmowanie niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ), kortykosteroidów lub aspiryny w 15 dniach przed pomiarem stężenia L-PGDS
  • Poddawana hormonalnej antykoncepcji estrogen-progestynę.

Grupy adenomiozy:

- Przeciwwskazanie do MRI.

Grupa kontrolna:

- Ultradźwięki endowaginal odmawiane przez pacjenta.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci z adenomyozą (adenomyosis +)
Procedura: Ablacja endometrium
Wykonane przy użyciu cewnika transferowego (używanego do transferów zarodków) ustawionego na poziomie wewnętrznego otworu szyjnego w jamie macicy. Pięć ml soli fizjologicznej zostanie wstrzykniętych i zebranych w suchej rurce
Pacjenci z patologią endometrium innego niż adenomyoza (adenomyoza -)
Procedura: Ablacja endometrium
Wykonane przy użyciu cewnika transferowego (używanego do transferów zarodków) ustawionego na poziomie wewnętrznego otworu szyjnego w jamie macicy. Pięć ml soli fizjologicznej zostanie wstrzykniętych i zebranych w suchej rurce
Pacjenci bez patologii macicy (kontrola)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stężenie L-PGD w wymazach pochwy między grupami
Ramy czasowe: Dzień 0
Oceniane za pomocą immunoenzymatycznej ELISA (µg/ml)
Dzień 0
Stężenie L -PGD w próbce ablacji endometrium w grupach adenomyozy - i +
Ramy czasowe: Dzień 0
Oceniany za pomocą Immunoenzymatic ELISA (µg/ml) Dzień 0
Dzień 0

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stężenie L-PGD we krwi między grupami
Ramy czasowe: Dzień 0
Oceniany za pomocą Immunoenzymatic ELISA (µg/ml) Dzień 0
Dzień 0
Stężenie L-PGD we krwi między grupami
Ramy czasowe: 7 tygodni (zakres od 6 do 8 tygodni)
Oceniany za pomocą Immunoenzymatic ELISA (µg/ml) Dzień 0
7 tygodni (zakres od 6 do 8 tygodni)
Stężenie L-PGD w moczu między grupami
Ramy czasowe: Dzień 0
Oceniany za pomocą Immunoenzymatic ELISA (µg/ml) Dzień 0
Dzień 0
Stężenie L-PGD w moczu między grupami
Ramy czasowe: 7 tygodni (zakres od 6 do 8 tygodni)
Oceniany za pomocą Immunoenzymatic ELISA (µg/ml) Dzień 0
7 tygodni (zakres od 6 do 8 tygodni)
Stopień nasilenia adenomyozy
Ramy czasowe: Dzień 0
Mierzone przez MRI. Ocena nasilenia: minimalna (<25%), umiarkowane (25-50%) lub ciężkie (> 50%) zajęcia macicy.
Dzień 0

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Śledczy

  • Główny śledczy: Stephanie Huberlant, Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

25 czerwca 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 czerwca 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 czerwca 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 marca 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 marca 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

7 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NIMAO/2024-1/SH01

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj