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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06864494
효소-연결 면역 흡착 분석에 의한 혈액, 소변, 질 샘플 및 자궁 내막 절제에서 리포 칼린 타입-프로스타글란딘 (L-PGDS)의 결정 (ADENO-L)
2026년 3월 17일 업데이트: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
L-PGDS (Lipocalin type-prostaglandin) 2 개의 대조군과 비교하여 선종증 환자의 생식기, 혈액 및 소변 샘플에서의 정량.
프로스타글란딘 D2 (PGD2)는 특히 리포 칼린 유형-프로스타글란딘 (L-PGDS)을 통해 항 염증 활성을 갖는다.
L-PGDS는 수면 무호흡, 류마티스 관절염, 천식 및 알레르기 현상과 같은 병리학에서 연구되었지만 결코 선종증에서는 결코 연구되지 않았다.
acdenomoosis는 병리 생리학이 여전히 잘 정의되지 않은 에스트로겐 의존적 다 인성 병리입니다.
이 과부주의는 특히 프로스타글란딘 H2 (PGH2) 신호 전달 경로의 활성화를 통해 만성 염증을 유발합니다.
이는 프로스타글란딘 E2 (PGE2) 및 F2A (PGF2A)의 과도한 생성과 PGD2 및 L-PGDS의 감소로 이어지고, 따라서 아로마 타제를 통한 상피-중간 엽 전이에 의해 근막에서 자궁 내막 세포의 증식을 초래할 것이다.
L-PGD의 발현을 비교 한 예비 연구는 선종 병변과 건강한 대조군을 가진 여성의 자궁에서 L-PGD가 크게 감소한 것으로 나타났습니다.
그러나이 연구 동안 환자의 증상, 수술 전 방사선 학적 데이터 및 외과 적 표시를 포함한 일부 정보는 수집되지 않았습니다.
연구 저자는 L-PGD가 초기 단계에서 선종의 잠재적 조직 및 순환 진단 마커 일 수 있다고 가정합니다.
L-PGD는 환자 (혈액 또는 소변)에 대한 최소 침습적 분석을 통해 선종증 진단을 돕는 좋은 후보 인 것으로 보입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
60
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Stéphanie HUBERLANT
- 전화번호: 04.66.68.32.20
- 이메일: stephanie.huberlant@chu-nimes.fr
연구 장소
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Nîmes, 프랑스, 30029
- 모병
- CHU de Nîmes
-
연락하다:
- Anissa Megzari
- 전화번호: 04.66.68.42.36
- 이메일: drc@chu-nimes.fr
-
수석 연구원:
- Stéphanie HUBERLANT
-
수석 연구원:
- Pascal PHILIBERT
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
40 세에서 55 세 사이의 다수의 비-남성 환자는 Menometrorrhagia 및/또는 골반 통증에 대한 Chu de Nîmes의 부인과 관측법 부서와 18 ~ 43 세 사이의 건강한 통제에 대한 징후를 징수했다. 또는 특발성 불임.
설명
포함 기준 :
공통 포함 기준 :
- 환자는 자유롭고 사전 동의를 제공하고 동의서에 서명해야합니다.
- 환자는 건강 보험 계획의 회원 또는 수혜자 여야합니다.
선종 + 그룹 :
- 여성.
- 40 세 (≥) ~ 55 (≤) 년.
- 다중.
- 비 메노 푸스.
- 총 이소 비안 간 자궁 적출술 (종양학 제외)에 대한 표시가 있습니다.
- 선종증으로 고통 받고 있습니다.
선종증 - 그룹 :
- 여성.
- 40 세 (≥) ~ 55 (≤) 년.
- 다중.
- 비 메노 푸스.
- 총 이소 비안 간 자궁 적출술 (종양학 제외)에 대한 표시가 있습니다.
- 선종증 이외의 기능적 병리로 고통 받고 있습니다.
제어 그룹 :
- 여성.
- 18 세 (≥) ~ 43 (≤) 년.
- 무효.
- 무증상 : menometrorrhagia 및 골반 통증의 부재.
- Nîmes University Hospital의 남성 또는 특발성 불임의 의학적 지원을받는 Procreation (MAP) 센터에서 지원.
- MAP 관리의 일부로 endovaginal 초음파를 수행하라는 표시.
- endovaginal 초음파에서 시각화 된 자궁 병리의 부재.
제외 기준 :
- 자가 염증 또는자가 면역 질환의 병력.
- 아토피 또는 천식 상태의 역사.
- 수면 무호흡 증후군의 역사.
- 만성 또는 급성 신부전.
- 간부전
- 활성 신 생물 또는 암의 역사.
- 영상에 대한 기능적으로 보이는 난소 낭종의 존재 (endovaginal 초음파 및/또는 골반 MRI).
- L-PGDS 농도 측정 15 일 전 비 스테로이드 항 염증 약물 (NSAID), 코르티코 스테로이드 또는 아스피린 복용
- 에스트로겐 프로게스틴 호르몬 피임약.
선종증 그룹 :
- MRI에 대한 금기.
제어 그룹 :
- 환자가 거부 한 내피소드 초음파.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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선종증 환자 (adenomyosis +)
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자궁 공동의 내부 자궁 경부 오리피스 수준에 위치한 전달 카테터 (배아 전송에 사용)를 사용하여 수행.
건조 튜브에 5ml의 식염수를 주입하여 수집합니다.
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선종증 이외의 자궁 내막 병리가있는 환자 (adenomyosis-)
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자궁 공동의 내부 자궁 경부 오리피스 수준에 위치한 전달 카테터 (배아 전송에 사용)를 사용하여 수행.
건조 튜브에 5ml의 식염수를 주입하여 수집합니다.
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자궁 병리가없는 환자 (대조군)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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그룹 사이의 질 면봉에서 L-PGD의 농도
기간: 0 일
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면역 엔진 동성 ELISA (µg/mL)로 평가
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0 일
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자궁 내막 절제 샘플에서 L -PGD의 농도 및 + 그룹의 농도
기간: 0 일
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면역 엔진 동성 ELISA (µg/ml) 일 0 일로 평가된다
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0 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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그룹 사이의 혈액에서 L-PGD의 농도
기간: 0 일
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면역 엔진 동성 ELISA (µg/ml) 일 0 일로 평가된다
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0 일
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그룹 사이의 혈액에서 L-PGD의 농도
기간: 7 주 (6 ~ 8 주)
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면역 엔진 동성 ELISA (µg/ml) 일 0 일로 평가된다
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7 주 (6 ~ 8 주)
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그룹 사이의 소변에서 L-PGD의 농도
기간: 0 일
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면역 엔진 동성 ELISA (µg/ml) 일 0 일로 평가된다
|
0 일
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그룹 사이의 소변에서 L-PGD의 농도
기간: 7 주 (6 ~ 8 주)
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면역 엔진 동성 ELISA (µg/ml) 일 0 일로 평가된다
|
7 주 (6 ~ 8 주)
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선종증 심각도 등급
기간: 0 일
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MRI에 의해 측정 됨.
심각도 등급 : 최소 (<25%), 보통 (25-50%) 또는 중증 (> 50%) 자궁 참여.
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0 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Stephanie Huberlant, Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 6월 25일
기본 완료 (추정된)
2027년 6월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 3월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 3월 3일
처음 게시됨 (실제)
2025년 3월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 3월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 17일
마지막으로 확인됨
2026년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- NIMAO/2024-1/SH01
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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