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Determinação da lipocalina tipo-prostaglandina (L-PGDS) em sangue, urina, amostras vaginais e ablação endometrial por ensaio imunossorvente ligado a enzimas (ADENO-L)

17 de março de 2026 atualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Quantificação de L-PGDs (lipocalina tipo prostaglandina) em amostras genital, sangue e urina de pacientes com adenomiose em comparação com 2 grupos controle.

A prostaglandina D2 (PGD2) possui atividade anti-inflamatória, particularmente por meio da lipocalina-prostaglandina (L-PGDS). O L-PGDS tem sido estudado em patologias como apneia do sono, artrite reumatóide, asma e fenômenos alérgicos, mas nunca em adenomiose. A adenomiose é uma patologia multifatorial dependente de estrogênio cuja fisiopatologia ainda é mal definida. Esse hiperestrogenismo causa inflamação crônica, particularmente através da ativação da via de sinalização da prostaglandina H2 (PGH2). Isso levaria ao excesso de produção das prostaglandinas E2 (PGE2) e F2A (PGF2A) e à diminuição do PGD2 e, portanto, de L-PGDs, levando à proliferação de células endometriais no miométrio pela transição epitelial mesenquimal via aromatase. Um estudo preliminar comparando a expressão de L-PGDs encontrou uma diminuição significativa nos L-PGDs no útero de mulheres com lesões de adenomiose versus controles saudáveis. No entanto, durante este estudo, algumas informações não foram coletadas, incluindo os sintomas dos pacientes, dados radiológicos pré -operatórios e indicação cirúrgica. Os autores do estudo levantam a hipótese de que L-PGDs pode ser um tecido potencial e um marcador diagnóstico circulante da adenomiose em seus estágios iniciais. L-PGDs parece ser um bom candidato para ajudar no diagnóstico de adenomiose por meio de um ensaio minimamente invasivo para pacientes (sangue ou urina).

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

60

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • França
      • Nîmes, França, 30029
        • Recrutamento
        • CHU de Nîmes
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Stéphanie HUBERLANT
        • Investigador principal:
          • Pascal PHILIBERT

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Multiparous, non-menopausal patients aged between 40 and 55 consulting the gynecology-obstetrics department of the CHU de Nîmes for menometrorrhagia and/or pelvic pain and having an indication for total inter-ovarian hysterectomy plus healthy controls aged between 18 and 43, nulliparous, without uterine pathologies treated at the Nîmes University Hospital's assisted reproduction center for male or infertilidade idiopática.

Descrição

Critérios de inclusão:

Critérios de inclusão comuns:

  • O paciente deve ter dado seu consentimento livre e informado e assinado o formulário de consentimento
  • O paciente deve ser membro ou beneficiário de um plano de seguro de saúde

Adenomiose + grupo:

  • Fêmea.
  • 40 anos (≥) a 55 (≤) anos.
  • Multípara.
  • Não menopausa.
  • Tendo uma indicação para uma histerectomia inter-ovariana total (excluindo oncologia).
  • Sofrendo de adenomiose.

Adenomiose - grupo:

  • Fêmea.
  • 40 anos (≥) a 55 (≤) anos.
  • Multípara.
  • Não menopausa.
  • Tendo uma indicação para uma histerectomia inter-ovariana total (excluindo oncologia).
  • Sofrendo de uma patologia funcional diferente da adenomiose.

Grupo de controle:

  • Fêmea.
  • Com 18 anos (≥) a 43 (≤) anos.
  • Nulípara.
  • Assintomático: ausência de Menometrorragia e dor pélvica.
  • Apoio no centro de procriação assistida médica (MAP) do Hospital Universitário de Nîmes para infertilidade masculina ou idiopática.
  • Indicação para executar um ultrassom endovaginal como parte do gerenciamento de mapas.
  • Ausência de patologia uterina visualizada no ultrassom endovaginal.

Critérios de exclusão:

  • História da doença autoinflamatória ou auto -imune.
  • História de condições atópicas ou asmáticas.
  • História da síndrome da apneia do sono.
  • Insuficiência renal crônica ou aguda.
  • Insuficiência hepática
  • História da neoplasia ativa ou câncer.
  • Presença de um cisto ovariano de aparência funcional na imagem (ultrassom endovaginal e/ou RM pélvica).
  • Tomando medicamentos anti-inflamatórios não esteróides (AINEs), corticosteróides ou aspirina nos 15 dias anteriores à medição da concentração de L-PGDs
  • Em contracepção hormonal de estrogênio-progestina.

Grupos de adenomiose:

- contra -indicação para a ressonância magnética.

Grupo de controle:

- Ultrassom endovaginal recusado pelo paciente.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Pacientes com adenomiose (adenomiose +)
Procedimento: Ablação endometrial
Realizado usando um cateter de transferência (usado para transferências de embriões) posicionado no nível do orifício cervical interno na cavidade uterina. Cinco ml de solução salina serão injetados e coletados em um tubo seco
Pacientes com uma patologia endometrial que não a adenomiose (adenomiose -)
Procedimento: Ablação endometrial
Realizado usando um cateter de transferência (usado para transferências de embriões) posicionado no nível do orifício cervical interno na cavidade uterina. Cinco ml de solução salina serão injetados e coletados em um tubo seco
Pacientes sem patologia uterina (controle)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Concentração de L-PGDs em swabs vaginais entre grupos
Prazo: Dia 0
Avaliado com ELISA imunoenzimático (µg/ml)
Dia 0
Concentração de L -PGDs na amostra de ablação endometrial na adenomiose - e + grupos
Prazo: Dia 0
Avaliado com ELISA imunoenzimático (µg/ml) dia 0
Dia 0

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Concentração de L-PGDs no sangue entre os grupos
Prazo: Dia 0
Avaliado com ELISA imunoenzimático (µg/ml) dia 0
Dia 0
Concentração de L-PGDs no sangue entre os grupos
Prazo: 7 semanas (intervalo de 6 a 8 semanas)
Avaliado com ELISA imunoenzimático (µg/ml) dia 0
7 semanas (intervalo de 6 a 8 semanas)
Concentração de L-PGDs na urina entre os grupos
Prazo: Dia 0
Avaliado com ELISA imunoenzimático (µg/ml) dia 0
Dia 0
Concentração de L-PGDs na urina entre os grupos
Prazo: 7 semanas (intervalo de 6 a 8 semanas)
Avaliado com ELISA imunoenzimático (µg/ml) dia 0
7 semanas (intervalo de 6 a 8 semanas)
Grau de gravidade da adenomiose
Prazo: Dia 0
Medido por ressonância magnética. Grau de gravidade: mínimo (<25%), moderado (25-50%) ou envolvimento uterino grave (> 50%).
Dia 0

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Investigadores

  • Investigador principal: Stephanie Huberlant, Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

25 de junho de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

1 de junho de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de junho de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de março de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de março de 2025

Primeira postagem (Real)

7 de março de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

18 de março de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de março de 2026

Última verificação

1 de março de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • NIMAO/2024-1/SH01

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

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