Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Stanovení lipokalinu typu-prostaglandinu (L-PGD) v krvi, moči, vaginálních vzorcích a endometriální ablaci enzymově vázaným imunosorbentovým testem (ADENO-L)

17. března 2026 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Kvantifikace L-PGD (lipokalin-prostaglandin) ve vzorcích genitálních, krve a moči od pacientů s adenomyózou ve srovnání se 2 kontrolními skupinami.

Prostaglandin D2 (PGD2) má protizánětlivou aktivitu, zejména prostřednictvím lipokalinu typu-prostaglandinu (L-PGD). L-PGDS byla studována v patologiích, jako je spánková apnoe, revmatoidní artritida, astma a alergické jevy, ale nikdy v adenomyóze. Adenomyóza je multifaktoriální patologie závislá na estrogenu, jejíž patofyziologie je stále špatně definována. Tento hypestrogenismus způsobuje chronický zánět, zejména aktivací signální dráhy prostaglandin H2 (PGH2). To by vedlo k nadměrné produkci prostaglandinů E2 (PGE2) a F2A (PGF2A) a poklesu PGD2, a proto L-PGD, což vedlo k proliferaci endometriálních buněk v myometriu epiteliálním-chesenchymálním přechodem aromatázou. Předběžná studie porovnávající expresi L-PGD zjistilo významné snížení L-PGD u dělohy žen s adenomyózovými lézemi versus zdravé kontroly. Během této studie však nebyly shromážděny některé informace, včetně symptomů pacientů, předoperačních radiologických údajů a chirurgické indikace. Autoři studie předpokládají, že L-PGD by mohla být potenciální tkáň a cirkulující diagnostický marker adenomyózy v jeho raných stádiích. Zdá se, že L-PGD je dobrým kandidátem na pomoc při diagnostice adenomyózy prostřednictvím minimálně invazivního testu pro pacienty (krev nebo moč).

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

60

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Francie
      • Nîmes, Francie, 30029
        • Nábor
        • CHU de Nîmes
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Stéphanie HUBERLANT
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Pascal PHILIBERT

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Multipardní, ne menopauzální pacienti ve věku mezi 40 a 55 lety konzultují gynekologickou obrstetrickou oddělení Chu de nîmes pro menometrorrhagii a/nebo pánevní bolest a mají indikaci pro celkovou mezia-ovariánskou hysterektomii plus zdravé kontroly ve věku mezi 18 a 43, nulliparous, bez uterine, které je v reprodukční univerzitě nebo s asistencí a asistencí a asistencí v nemocnici nebo na násobku s a pomáhám a pomáhám a pomáhám s asistencí v nemocnici, která je a pomáhá s a asistencí v nemocnici, která je a pomáhá s asistencí v hospitalizovaném centru nebo v nlitém a asistenci v reprodukční univerzitě nebo s asistencí v nlatém centru nebo v nárazníku. Idiopatická neplodnost.

Popis

Kritéria pro zařazení:

Běžná kritéria pro zařazení:

  • Pacient musí dát svůj svobodný a informovaný souhlas a podepsat formulář souhlasu
  • Pacient musí být členem nebo příjemcem plánu zdravotního pojištění

Adenomyóza + skupina:

  • Žena.
  • 40 let (≥) až 55 (≤) let.
  • Vícenásobný.
  • Nemopauzální.
  • Mít indikaci pro celkovou interalariánskou hysterektomii (s výjimkou onkologie).
  • Trpí adenomyózou.

Adenomyóza - skupina:

  • Žena.
  • 40 let (≥) až 55 (≤) let.
  • Vícenásobný.
  • Nemopauzální.
  • Mít indikaci pro celkovou interalariánskou hysterektomii (s výjimkou onkologie).
  • Trpí funkční patologií jinou než adenomyózou.

Kontrolní skupina:

  • Žena.
  • Ve věku 18 (≥) až 43 (≤) let.
  • Nulliparous.
  • Asymptomatická: Absence menometrorrhagie a pánevní bolesti.
  • Podpora ve středu Nîmes Fakultní nemocnice v lékařsky asistovaném plození (MAP) pro mužskou nebo idiopatickou neplodnost.
  • Indikace provedení endovaginálního ultrazvuku jako součást správy map.
  • Absence patologie dělohy vizualizovala se na endovaginálním ultrazvuku.

Kritéria pro vyloučení:

  • Historie autoinflamačního nebo autoimunitního onemocnění.
  • Historie atopických nebo astmatických podmínek.
  • Historie syndromu spánku apnoe.
  • Chronické nebo akutní selhání ledvin.
  • Selhání jater
  • Historie aktivní neoplazie nebo rakoviny.
  • Přítomnost funkčně vypadající ovariální cysty na zobrazování (endovaginální ultrazvuk a/nebo pánevní MRI).
  • Užívání nesteroidních protizánětlivých léčiv (NSAID), kortikosteroidy nebo aspirin v 15 dnech před měřením koncentrace L-PGDS
  • Podstupující hormonální antikoncepci estrogenu-progestinu.

Skupiny adenomyózy:

- Kontraindikace na MRI.

Kontrolní skupina:

- Endovaginální ultrazvuk odmítl pacientem.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pacienti s adenomyózou (adenomyóza +)
Postup: Endometriální ablace
Prováděno pomocí přenosového katétru (použitého pro embryové přenosy) umístěné na úrovni vnitřního děložního otvoru v děložní dutině. Pět ml fyziologického roztoku bude injikováno a shromážděno do suché trubice
Pacienti s endometriální patologií jinou než adenomyózou (adenomyóza -)
Postup: Endometriální ablace
Prováděno pomocí přenosového katétru (použitého pro embryové přenosy) umístěné na úrovni vnitřního děložního otvoru v děložní dutině. Pět ml fyziologického roztoku bude injikováno a shromážděno do suché trubice
Pacienti bez patologie dělohy (kontrola)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Koncentrace L-PGD ve vaginálních výtěrech mezi skupinami
Časové okno: Den 0
Hodnoceno pomocí imunoenzymatické ELISA (µg/ml)
Den 0
Koncentrace L -PGD ve vzorku endometriální ablace ve skupinách adenomyózy - a +
Časové okno: Den 0
Posouzeno s imunoenzymatickou ELISA (µg/ml) den 0
Den 0

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Koncentrace L-PGD v krvi mezi skupinami
Časové okno: Den 0
Posouzeno s imunoenzymatickou ELISA (µg/ml) den 0
Den 0
Koncentrace L-PGD v krvi mezi skupinami
Časové okno: 7 týdnů (rozmezí 6 až 8 týdnů)
Posouzeno s imunoenzymatickou ELISA (µg/ml) den 0
7 týdnů (rozmezí 6 až 8 týdnů)
Koncentrace L-PGD v moči mezi skupinami
Časové okno: Den 0
Posouzeno s imunoenzymatickou ELISA (µg/ml) den 0
Den 0
Koncentrace L-PGD v moči mezi skupinami
Časové okno: 7 týdnů (rozmezí 6 až 8 týdnů)
Posouzeno s imunoenzymatickou ELISA (µg/ml) den 0
7 týdnů (rozmezí 6 až 8 týdnů)
Adenomyóza závažnost třídy
Časové okno: Den 0
Měřeno pomocí MRI. Stupeň závažnosti: minimální (<25%), střední (25-50%) nebo závažné (> 50%) postižení dělohy.
Den 0

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Stephanie Huberlant, Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

25. června 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. června 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. června 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. března 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. března 2025

První zveřejněno (Aktuální)

7. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • NIMAO/2024-1/SH01

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit