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Bestimmung von Lipocalin-Typ-Prostaglandin (L-PGDs) in Blut, Urin, Vaginalproben und Endometriumablation durch enzymgebundenes Immunosorbent-Assay (ADENO-L)

17. März 2026 aktualisiert von: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

L-PGDs (Lipocalin-Prostaglandin) Quantifizierung in Genital-, Blut- und Urinproben von Adenomyose-Patienten im Vergleich zu 2 Kontrollgruppen.

Prostaglandin D2 (PGD2) weist eine entzündungshemmende Aktivität auf, insbesondere über Lipocalin-Typ-Prostaglandin (L-PGDs). L-PGDs wurden bei Pathologien wie Schlafapnoe, rheumatoider Arthritis, Asthma und allergischen Phänomenen untersucht, aber niemals bei Adenomyose. Die Adenomyose ist eine östrogenabhängige multifaktorielle Pathologie, deren Pathophysiologie immer noch schlecht definiert ist. Dieser Hyperestrogenismus verursacht chronische Entzündungen, insbesondere über die Aktivierung des Prostaglandin -H2 -Signalwegs (PGH2). Dies würde zur überschüssigen Produktion von Prostaglandinen E2 (PGE2) und F2A (PGF2A) und zur Abnahme von PGD2 und damit von L-PGDs führen, was zur Proliferation von Endometriumzellen im Myometrium durch den epithelisch-mesenchyalischen Übergang über Aromatase führt. Eine vorläufige Studie zum Vergleich der Expression von L-PGDs ergab eine signifikante Abnahme der L-PGDs in der Gebärmutter von Frauen mit Adenomyose-Läsionen gegenüber gesunden Kontrollen. Während dieser Studie wurden jedoch einige Informationen nicht gesammelt, einschließlich der Symptome der Patienten, präoperativen radiologischen Daten und chirurgischer Indikation. Die Autoren der Studie nehmen an, dass L-PGDs in den frühen Stadien ein potenzielles Gewebe und einen zirkulierenden diagnostischen Marker für die Adenomyose sein könnten. L-PGDs scheint ein guter Kandidat zu sein, um die Diagnose einer Adenomyose über einen minimal invasiven Assay für Patienten (Blut oder Urin) zu unterstützen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

60

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Frankreich
      • Nîmes, Frankreich, 30029
        • Rekrutierung
        • CHU de Nîmes
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Stéphanie HUBERLANT
        • Hauptermittler:
          • Pascal PHILIBERT

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Multiparous, non-menopausal patients aged between 40 and 55 consulting the gynecology-obstetrics department of the CHU de Nîmes for menometrorrhagia and/or pelvic pain and having an indication for total inter-ovarian hysterectomy plus healthy controls aged between 18 and 43, nulliparous, without uterine pathologies treated at the Nîmes University Hospital's assisted reproduction center for male oder idiopathische Unfruchtbarkeit.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Häufige Einschlusskriterien:

  • Der Patient muss seine freie und informierte Zustimmung erteilt haben und das Einverständniserklärungsformular unterschrieben haben
  • Der Patient muss Mitglied oder Begünstigter eines Krankenversicherungsplans sein

Adenomyose + Gruppe:

  • Weiblich.
  • Alter 40 (≥) bis 55 (≤) Jahre.
  • Multipar.
  • Nicht-Menopausal.
  • Einen Hinweis auf eine totale intervernhafte Hysterektomie (ohne Onkologie).
  • Leiden an Adenomyose.

Adenomyose - Gruppe:

  • Weiblich.
  • Alter 40 (≥) bis 55 (≤) Jahre.
  • Multipar.
  • Nicht-Menopausal.
  • Einen Hinweis auf eine totale intervernhafte Hysterektomie (ohne Onkologie).
  • Leiden an einer anderen funktionellen Pathologie als Adenomyose.

Kontrollgruppe:

  • Weiblich.
  • Alter 18 (≥) bis 43 (≤) Jahre.
  • Nullipar.
  • Asymptomatisch: Abwesenheit von Menometrorrhagie und Beckenschmerzen.
  • Unterstützung im MAP -Zentrum (Medical Assisted Freacation) des Nîmes University Hospital für männliche oder idiopathische Unfruchtbarkeit.
  • Indiz für die Durchführung eines endovaginalen Ultraschalls als Teil des Kartenmanagements.
  • Das Fehlen einer Uteruspathologie, die auf endovaginalem Ultraschall sichtbar gemacht wurde.

Ausschlusskriterien:

  • Vorgeschichte von autoinflammatorischen oder Autoimmunerkrankungen.
  • Geschichte atopischer oder asthmatischer Bedingungen.
  • Geschichte des Schlafapnoe -Syndroms.
  • Chronischer oder akuter Nierenversagen.
  • Leberversagen
  • Vorgeschichte aktiver Neoplasie oder Krebs.
  • Vorhandensein einer funktionell aussehenden Ovarialzyste bei der Bildgebung (endovaginaler Ultraschall und/oder Becken-MRT).
  • Einnahme von nichtsteroidalen entzündungshemmenden Medikamenten (NSAIDs), Kortikosteroiden oder Aspirin in den 15 Tagen vor der Messung der L-PGDS-Konzentration
  • Durch Östrogen-Prognern hormonelle Empfängnisverhütung.

Adenomyosegruppen:

- Kontraindikation gegen MRT.

Kontrollgruppe:

- Endovaginaler Ultraschall vom Patienten abgelehnt.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Patienten mit Adenomyose (Adenomyose +)
Verfahren: Endometriumablation
Durchgeführt mit einem Transferkatheter (verwendet für Embryo -Transfers) auf der Ebene der inneren Halsöffnung in der Uterushöhle positioniert. Fünf ml Kochsalzlösung werden injiziert und in einem Trockenrohr gesammelt
Patienten mit einer anderen Endometriumpathologie als Adenomyose (Adenomyose -)
Verfahren: Endometriumablation
Durchgeführt mit einem Transferkatheter (verwendet für Embryo -Transfers) auf der Ebene der inneren Halsöffnung in der Uterushöhle positioniert. Fünf ml Kochsalzlösung werden injiziert und in einem Trockenrohr gesammelt
Patienten ohne Uteruspathologie (Kontrolle)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Konzentration von L-PGDs in Vaginalabstrichen zwischen Gruppen
Zeitfenster: Tag 0
Mit immunoenzymatischer ELISA (µg/ml) bewertet
Tag 0
Konzentration von L -PGDs in der Endometriumablationsprobe bei Adenomyose - und + Gruppen
Zeitfenster: Tag 0
Bewertet mit immunoenzymatischen ELISA (µg/ml) Tag 0
Tag 0

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Konzentration von L-PGDs im Blut zwischen Gruppen
Zeitfenster: Tag 0
Bewertet mit immunoenzymatischen ELISA (µg/ml) Tag 0
Tag 0
Konzentration von L-PGDs im Blut zwischen Gruppen
Zeitfenster: 7 Wochen (Bereich 6 bis 8 Wochen)
Bewertet mit immunoenzymatischen ELISA (µg/ml) Tag 0
7 Wochen (Bereich 6 bis 8 Wochen)
Konzentration von L-PGDs im Urin zwischen Gruppen
Zeitfenster: Tag 0
Bewertet mit immunoenzymatischen ELISA (µg/ml) Tag 0
Tag 0
Konzentration von L-PGDs im Urin zwischen Gruppen
Zeitfenster: 7 Wochen (Bereich 6 bis 8 Wochen)
Bewertet mit immunoenzymatischen ELISA (µg/ml) Tag 0
7 Wochen (Bereich 6 bis 8 Wochen)
Adenomyose Schweregrad Grad
Zeitfenster: Tag 0
Gemessen durch MRT. Schweregrad: Minimal (<25%), mittelschwer (25-50%) oder schwere (> 50%) Uterus-Beteiligung.
Tag 0

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Ermittler

  • Hauptermittler: Stephanie Huberlant, Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

25. Juni 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Juni 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Juni 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. März 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. März 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

7. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

18. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • NIMAO/2024-1/SH01

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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