Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Bestemmelse av lipocalin type-prostaglandin (L-PGDs) i blod, urin, vaginale prøver og endometrial ablasjon ved enzymbundet immunosorbentanalyse (ADENO-L)

17. mars 2026 oppdatert av: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

L-PGDS (Lipocalin Type-prostaglandin) kvantifisering i kjønns-, blod- og urinprøver fra adenomyosepasienter sammenlignet med 2 kontrollgrupper.

Prostaglandin D2 (PGD2) har antiinflammatorisk aktivitet, spesielt via lipocalin type-prostaglandin (L-PGDS). L-PGD-er har blitt studert i patologier som søvnapné, revmatoid artritt, astma og allergiske fenomener, men aldri i adenomyose. Adenomyose er en østrogenavhengig multifaktoriell patologi hvis patofysiologi fremdeles er dårlig definert. Denne hyperestrogenismen forårsaker kronisk betennelse, spesielt via aktivering av prostaglandin H2 (PGH2) signalvei. Dette vil føre til overflødig produksjon av prostaglandiner E2 (PGE2) og F2A (PGF2A) og reduksjonen av PGD2 og derfor av L-PGD-er, noe som førte til spredning av endometriale celler i myometrium ved epitel-mesenchymal overgang via aromatase. En foreløpig studie som sammenlignet ekspresjonen av L-PGD-er fant en betydelig reduksjon i L-PGD-er i livmoren til kvinner med adenomyoselesjoner kontra sunne kontroller. I løpet av denne studien ble imidlertid ikke noe informasjon samlet inn, inkludert pasientenes symptomer, preoperative radiologiske data og kirurgisk indikasjon. Studieforfatterne antar at L-PGD-er kan være et potensielt vev og sirkulerende diagnostisk markør for adenomyose i de tidlige stadiene. L-PGD-er ser ut til å være en god kandidat til å hjelpe til med diagnosen adenomyose via en minimalt invasiv analyse for pasienter (blod eller urin).

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

60

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Frankrike
      • Nîmes, Frankrike, 30029
        • Rekruttering
        • CHU de Nîmes
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Stéphanie HUBERLANT
        • Hovedetterforsker:
          • Pascal PHILIBERT

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

N/A

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Multiparøse, ikke-menopausale pasienter mellom 40 og 55 Idiopatisk infertilitet.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

Vanlige inkluderingskriterier:

  • Pasienten må ha gitt sitt gratis og informerte samtykke og signert samtykkeskjemaet
  • Pasienten må være medlem eller mottaker av en helseforsikringsplan

Adenomyosis + gruppe:

  • Hunn.
  • 40 år (≥) til 55 (≤) år.
  • Multiparøs.
  • Ikke-menopausal.
  • Å ha en indikasjon for en total inter-ovarisk hysterektomi (unntatt onkologi).
  • Lider av adenomyose.

Adenomyose - Gruppe:

  • Hunn.
  • 40 år (≥) til 55 (≤) år.
  • Multiparøs.
  • Ikke-menopausal.
  • Å ha en indikasjon for en total inter-ovarisk hysterektomi (unntatt onkologi).
  • Lider av en annen funksjonell patologi enn adenomyose.

Kontrollgruppe:

  • Hunn.
  • 18 år (≥) til 43 (≤) år.
  • Nulliparøs.
  • Asymptomatisk: fravær av menometroragi og bekkenmer.
  • Støtte ved det medisinsk assisterte Procreation (MAP) sentrum av Nîmes University Hospital for mannlig eller idiopatisk infertilitet.
  • Indikasjon for å utføre en endovaginal ultralyd som en del av kartstyring.
  • Fravær av livmorpatologi visualisert på endovaginal ultralyd.

Eksklusjonskriterier:

  • Historie om autoinflammatorisk eller autoimmun sykdom.
  • Historie om atopiske eller astmatiske forhold.
  • Historie om søvnapnésyndrom.
  • Kronisk eller akutt nyresvikt.
  • Leversvikt
  • Historie om aktiv neoplasi eller kreft.
  • Tilstedeværelse av en funksjonell cyste i ovarial på avbildning (endovaginal ultralyd og/eller bekken-MR).
  • Å ta ikke-steroide antiinflammatoriske medisiner (NSAIDs), kortikosteroider eller aspirin i de 15 dagene før L-PGDS konsentrasjonsmåling
  • Gjennomgående østrogen-progestin hormonell prevensjon.

Adenomyosegrupper:

- Kontraindikasjon for MR.

Kontrollgruppe:

- Endovaginal ultralyd nektet av pasienten.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Pasienter med adenomyose (adenomyosis +)
Fremgangsmåte: Endometrial ablasjon
Utført ved bruk av et overføringskateter (brukt til embryooverføringer) plassert på nivået av den indre livmorhalsåpningen i livmorhulen. Fem ml saltvann vil bli injisert og samlet i et tørt rør
Pasienter med en annen endometrial patologi enn adenomyose (adenomyose -)
Fremgangsmåte: Endometrial ablasjon
Utført ved bruk av et overføringskateter (brukt til embryooverføringer) plassert på nivået av den indre livmorhalsåpningen i livmorhulen. Fem ml saltvann vil bli injisert og samlet i et tørt rør
Pasienter uten livmorpatologi (kontroll)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Konsentrasjon av L-PGD-er i vaginale vattpinner mellom grupper
Tidsramme: Dag 0
Vurdert med immunoenzymatisk ELISA (µg/ml)
Dag 0
Konsentrasjon av L -PGDer i endometrial ablasjonsprøve i adenomyose - og + grupper
Tidsramme: Dag 0
Vurdert med immunoenzymatisk ELISA (µg/ml) dag 0
Dag 0

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Konsentrasjon av L-PGDer i blod mellom grupper
Tidsramme: Dag 0
Vurdert med immunoenzymatisk ELISA (µg/ml) dag 0
Dag 0
Konsentrasjon av L-PGDer i blod mellom grupper
Tidsramme: 7 uker (område 6 til 8 uker)
Vurdert med immunoenzymatisk ELISA (µg/ml) dag 0
7 uker (område 6 til 8 uker)
Konsentrasjon av L-PGDer i urin mellom grupper
Tidsramme: Dag 0
Vurdert med immunoenzymatisk ELISA (µg/ml) dag 0
Dag 0
Konsentrasjon av L-PGDer i urin mellom grupper
Tidsramme: 7 uker (område 6 til 8 uker)
Vurdert med immunoenzymatisk ELISA (µg/ml) dag 0
7 uker (område 6 til 8 uker)
Adenomyosis alvorlighetsgrad
Tidsramme: Dag 0
Målt med MR. Alvorlighetsgrad: Minimal (<25%), moderat (25-50%) eller alvorlig (> 50%) livmor involvering.
Dag 0

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Stephanie Huberlant, Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

25. juni 2025

Primær fullføring (Antatt)

1. juni 2027

Studiet fullført (Antatt)

1. juni 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. mars 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. mars 2025

Først lagt ut (Faktiske)

7. mars 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. mars 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. mars 2026

Sist bekreftet

1. mars 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • NIMAO/2024-1/SH01

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere