Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Определение липокалинового типа-простагландина (L-PGD) в крови, моче, образцах влагалища и абляции эндометрия с помощью иммуноферментного анализа, связанного с ферментом (ADENO-L)

17 марта 2026 г. обновлено: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Количественная оценка L-PGDS (липокалина типа простагландина) в образцах генитальных, крови и мочи у пациентов с аденомиозом по сравнению с 2 контрольными группами.

Простагландин D2 (PGD2) обладает противовоспалительной активностью, особенно посредством простагландина липокалина (L-PGD). L-PGDS изучался в таких патологиях, как апноэ во сне, ревматоидный артрит, астма и аллергические явления, но никогда при аденомиозе. Аденомиоз является эстроген-зависимой многофакторной патологией, чья патофизиология все еще плохо определена. Этот гиперэстрогенцизм вызывает хроническое воспаление, особенно посредством активации сигнального пути простагландина H2 (PGH2). Это приведет к избыточному производству простагландинов E2 (PGE2) и F2A (PGF2A) и снижению PGD2 и, следовательно, L-PGD, что приводит к пролиферации эндометриальных клеток в миометрии с помощью эпителиально-мезенхимального перехода через ароматазу. Предварительное исследование, сравнивающее экспрессию L-PGD, обнаружило значительное снижение L-PGD в матке женщин с поражениями аденомиоза по сравнению с здоровыми контролями. Однако в ходе этого исследования некоторая информация не была собрана, включая симптомы пациентов, предоперационные радиологические данные и хирургические показания. Авторы исследования предполагают, что L-PGD могут быть потенциальным ткани и циркулирующим диагностическим маркером аденомиоза на его ранних стадиях. L-PGD, по-видимому, является хорошим кандидатом, чтобы помочь в диагностике аденомиоза с помощью минимально инвазивного анализа для пациентов (кровь или мочи).

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

60

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Места учебы

  • Франция
      • Nîmes, Франция, 30029
        • Рекрутинг
        • CHU de Nîmes
        • Контакт:
          • Anissa Megzari
          • Номер телефона: 04.66.68.42.36
          • Электронная почта: drc@chu-nimes.fr
        • Главный следователь:
          • Stéphanie HUBERLANT
        • Главный следователь:
          • Pascal PHILIBERT

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Многочисленные, не менмопаузные пациенты в возрасте от 40 до 55 лет, консультируясь с гинекологическим департаментом по боли в области гинекологии и/или тазовой боли и имеющих указание на общую межотестационную гистерэктомию плюс здоровые контрольные контроли, в возрасте от 18 до 43, нулечные, без патологических патологий, обработанных в области репрессии в госпитализации, обработанные по атриптационным госпиталям. или идиопатическое бесплодие.

Описание

Критерии включения:

Общие критерии включения:

  • Пациент должен был дать свое бесплатное и информированное согласие и подписал форму согласия
  • Пациент должен быть членом или бенефициаром плана медицинского страхования

Аденомиоз + группа:

  • Женский.
  • В возрасте от 40 (≥) до 55 (≤) лет.
  • Мультипулированный.
  • Несменопаузал.
  • Имея указание на полную межоверную гистерэктомию (за исключением онкологии).
  • Страдает аденомиозом.

Аденомиоз - группа:

  • Женский.
  • В возрасте от 40 (≥) до 55 (≤) лет.
  • Мультипулированный.
  • Несменопаузал.
  • Имея указание на полную межоверную гистерэктомию (за исключением онкологии).
  • Страдает от функциональной патологии, отличной от аденомиоза.

Контрольная группа:

  • Женский.
  • В возрасте от 18 (≥) до 43 (≤) лет.
  • Нулевая.
  • Бессимптомно: отсутствие менометроррагии и тазовой боли.
  • Поддержка в Центре помощи в с медицинской точки зрения (MAP) Университетской больницы Нимес для мужского или идиопатического бесплодия.
  • Индикация выполнения эндовагинального ультразвука как часть управления картой.
  • Отсутствие патологии матки, визуализированное на эндовагинальном ультразвуке.

Критерии исключения:

  • История аутовоспалительного или аутоиммунного заболевания.
  • История атопических или астматических условий.
  • История синдрома апноза сна.
  • Хроническая или острая почечная недостаточность.
  • Печеночная недостаточность
  • История активной неоплазии или рака.
  • Наличие функционально выглядящей кисты яичника на визуализации (эндовагинальное ультразвуковое исследование и/или МРТ таза).
  • Принимая нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), кортикостероиды или аспирин за 15 дней до измерения концентрации L-PGDS
  • Проведение гормональной контрацепции эстрогена.

Группы аденомиоза:

- Противопоказание к МРТ.

Контрольная группа:

- Эндовагинальный ультразвук отказался пациентом.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Пациенты с аденомиозом (аденомиоз +)
Процедура: Эндометриальная абляция
Выполняется с использованием переноса катетера (используемого для передачи эмбрионов), расположенного на уровне внутреннего отверстия шейки матки в полости матки. Пять мл физиологического раствора будут введены и собраны в сухой трубе
Пациенты с эндометриальной патологией, кроме аденомиоза (аденомиоз -)
Процедура: Эндометриальная абляция
Выполняется с использованием переноса катетера (используемого для передачи эмбрионов), расположенного на уровне внутреннего отверстия шейки матки в полости матки. Пять мл физиологического раствора будут введены и собраны в сухой трубе
Пациенты без патологии матки (контроль)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Концентрация L-PGD в вагинальных мазках между группами
Временное ограничение: День 0
Оценивается с помощью иммуноэферматического ELISA (мкг/мл)
День 0
Концентрация L -PGD в образце эндометриальной абляции в аденомиозе - и + группы
Временное ограничение: День 0
Оценивается с помощью иммуноэферматического ELISA (мкг/мл) день 0
День 0

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Концентрация L-PGD в крови между группами
Временное ограничение: День 0
Оценивается с помощью иммуноэферматического ELISA (мкг/мл) день 0
День 0
Концентрация L-PGD в крови между группами
Временное ограничение: 7 недель (диапазон от 6 до 8 недель)
Оценивается с помощью иммуноэферматического ELISA (мкг/мл) день 0
7 недель (диапазон от 6 до 8 недель)
Концентрация L-PGD в моче между группами
Временное ограничение: День 0
Оценивается с помощью иммуноэферматического ELISA (мкг/мл) день 0
День 0
Концентрация L-PGD в моче между группами
Временное ограничение: 7 недель (диапазон от 6 до 8 недель)
Оценивается с помощью иммуноэферматического ELISA (мкг/мл) день 0
7 недель (диапазон от 6 до 8 недель)
Аденомиоз степени тяжести
Временное ограничение: День 0
Измеряется МРТ. Серьезность: минимальное (<25%), умеренное (25-50%) или тяжелое (> 50%) вовлечение матки.
День 0

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Следователи

  • Главный следователь: Stephanie Huberlant, Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

25 июня 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 июня 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 июня 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 марта 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 марта 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

7 марта 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

18 марта 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 марта 2026 г.

Последняя проверка

1 марта 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • NIMAO/2024-1/SH01

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться