Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lipokaliinityyppisen prostaglandiinin (L-PGDS) määrittäminen veressä, virtsassa, emättimen näytteissä ja endometriumin ablaatiossa entsyymisidoksissa sidottuna immunosorbenttimäärityksellä (ADENO-L)

tiistai 17. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

L-PGDS (lipokaliinityyppi-prostaglandiini) kvantifiointi sukupuolielinten, veren ja virtsanäytteissä adenomyosispotilaista verrattuna kahteen kontrolliryhmään.

Prostaglandiinilla D2 (PGD2) on anti-inflammatorinen aktiivisuus, etenkin lipokaliinityyppisen prostaglandiinin (L-PGDS) kautta. L-PGD: tä on tutkittu patologioissa, kuten uniapnea, nivelreuma, astma ja allergiset ilmiöt, mutta ei koskaan adenomyosissa. Adenomyosis on estrogeeniriippuvainen multifaktorinen patologia, jonka patofysiologia on edelleen huonosti määritelty. Tämä hyperestrogenismi aiheuttaa kroonista tulehdusta, etenkin prostaglandiini H2 (PGH2) -signalointireitin aktivoitumisen avulla. Tämä johtaisi prostaglandiinien E2 (PGE2) ja F2A (PGF2A) ja siten L-PGD: ien vähentymiseen ylimääräiseen tuotantoon, mikä johtaa endometriumsolujen lisääntymiseen myometriumissa epiteeli-mesenkymaalisella siirtymisellä aromataasin kautta. Alustavassa tutkimuksessa, jossa verrattiin L-PGD: ien ilmentymistä, havaittiin merkittävää L-PGD: n vähenemistä adenomyoosivaurioilla olevien naisten kohtuun verrattuna terveellisiin kontrolleihin. Tämän tutkimuksen aikana joitain tietoja ei kuitenkaan kerätty, mukaan lukien potilaiden oireet, preoperatiiviset radiologiset tiedot ja kirurginen indikaatio. Tutkimuksen tekijät olettavat, että L-PGD: t voivat olla potentiaalinen kudos ja verenkierrossa oleva diagnostinen merkki adenomyosista sen varhaisessa vaiheessa. L-PGDS näyttää olevan hyvä ehdokas adenomyosin diagnosoinnissa potilaille (veri tai virtsa) minimaalisesti invasiivisen määrityksen avulla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

60

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Nîmes, Ranska, 30029
        • Rekrytointi
        • CHU de Nîmes
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Stéphanie HUBERLANT
        • Päätutkija:
          • Pascal PHILIBERT

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

40–55-vuotiaat monimuotoiset, ei-miehen potilaiden, jotka ovat menometrorragian ja/tai lantion kivun gynekologia-obstrics-osastoa, ja joilla on indikaattori kokonaisten omonien välisten hysterektomian ja terveellisten kontrollien välillä 18–43-vuotiaiden, NuLiparin -hoidon, joka on hoitanut. idiopaattinen hedelmättömyys.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Yleiset sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaan on täytynyt antaa vapaa ja tietoinen suostumus ja allekirjoittanut suostumuslomakkeen
  • Potilaan on oltava sairausvakuutussuunnitelman jäsen tai edunsaaja

Adenomyosis + -ryhmä:

  • Naaras.
  • Ikäiset 40 (≥) - 55 (≤) vuotta.
  • Monipuolinen.
  • Ei-Menopausaal.
  • On osoitus kokonaisesta kamamioiden välisestä hysterektomiasta (lukuun ottamatta onkologiaa).
  • Kärsivät adenomyosista.

Adenomyosis - Ryhmä:

  • Naaras.
  • Ikäiset 40 (≥) - 55 (≤) vuotta.
  • Monipuolinen.
  • Ei-Menopausaal.
  • On osoitus kokonaisesta kamamioiden välisestä hysterektomiasta (lukuun ottamatta onkologiaa).
  • Kärsivät muuta funktionaalista patologiaa kuin adenomyosis.

Ohjausryhmä:

  • Naaras.
  • 18 (≥) - 43 (≤) vuotta.
  • Nulliparous.
  • Oireettomana: Menometrorragian ja lantion kivun puuttuminen.
  • Tuki Nîmesin yliopistollisen sairaalan lääketieteellisesti avustetussa lisääntymiskeskuksessa miesten tai idiopaattisen hedelmättömyyden vuoksi.
  • Indikaatio endovaginaalisen ultraäänen suorittamiseksi osana kartanhallintaa.
  • Kohdun patologian puuttuminen visualisoitiin endovaginaalisessa ultraäänissä.

Poissulkemiskriteerit:

  • AutoInflammatorisen tai autoimmuunisairauden historia.
  • Atooppisten tai astmaattisten olosuhteiden historia.
  • Uniapnea -oireyhtymän historia.
  • Krooninen tai akuutti munuaisten vajaatoiminta.
  • Maksan vajaatoiminta
  • Aktiivisen neoplasian tai syövän historia.
  • Funktionaalisen näköisen munasarjojen kystan läsnäolo kuvantamisessa (endovaginaalinen ultraääni ja/tai lantion MRI).
  • Ei-steroidisten tulehduksen vastaisten lääkkeiden (NSAID), kortikosteroidien tai aspiriinin ottaminen 15 päivää ennen L-PGDS-pitoisuuden mittausta
  • Estrogeeniprogestiin-hormonaalinen ehkäisy.

Adenomyosiryhmät:

- Vasta -aihe MRI: lle.

Ohjausryhmä:

- Potilaan kieltäytyi endovaginaalisesta ultraäänestä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Potilaat, joilla on adenomyosis (adenomyosis +)
Menettely: Endometriumin ablaatio
Suoritetaan käyttämällä siirtokatetria (jota käytetään alkionsiirtoihin), jotka on sijoitettu kohdunkalvon sisäisen aukon tasolle kohdun ontelossa. Viisi ml suolaliuosta injektoidaan ja kerätään kuivaputkeen
Potilaat, joilla on muita endometriumpatologiaa kuin adenomyosis (adenomyosis -)
Menettely: Endometriumin ablaatio
Suoritetaan käyttämällä siirtokatetria (jota käytetään alkionsiirtoihin), jotka on sijoitettu kohdunkalvon sisäisen aukon tasolle kohdun ontelossa. Viisi ml suolaliuosta injektoidaan ja kerätään kuivaputkeen
Potilaat, joilla ei ole kohdun patologiaa (kontrolli)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
L-PGD: n konsentraatio emättimen tampoissa ryhmien välillä
Aikaikkuna: Päivä 0
Arvioitu immunoentsymaattisella ELISA: lla (µg/ml)
Päivä 0
L -PGD: n konsentraatio endometriumin ablaationäytteessä adenomyosisissa - ja + ryhmissä
Aikaikkuna: Päivä 0
Arvioitu immunoentsymaattisella ELISA: lla (µg/ml) päivä 0
Päivä 0

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
L-PGD: n pitoisuus veressä ryhmien välillä
Aikaikkuna: Päivä 0
Arvioitu immunoentsymaattisella ELISA: lla (µg/ml) päivä 0
Päivä 0
L-PGD: n pitoisuus veressä ryhmien välillä
Aikaikkuna: 7 viikkoa (alue 6–8 viikkoa)
Arvioitu immunoentsymaattisella ELISA: lla (µg/ml) päivä 0
7 viikkoa (alue 6–8 viikkoa)
L-PGD: n pitoisuus virtsassa ryhmien välillä
Aikaikkuna: Päivä 0
Arvioitu immunoentsymaattisella ELISA: lla (µg/ml) päivä 0
Päivä 0
L-PGD: n pitoisuus virtsassa ryhmien välillä
Aikaikkuna: 7 viikkoa (alue 6–8 viikkoa)
Arvioitu immunoentsymaattisella ELISA: lla (µg/ml) päivä 0
7 viikkoa (alue 6–8 viikkoa)
Adenomyosin vakavuusaste
Aikaikkuna: Päivä 0
Mitattu MRI. Vakavuusaste: minimaalinen (<25%), kohtalainen (25-50%) tai vaikea (> 50%) kohdun osallistuminen.
Päivä 0

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Tutkijat

  • Päätutkija: Stephanie Huberlant, Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 25. kesäkuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. kesäkuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. kesäkuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 3. maaliskuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 3. maaliskuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 7. maaliskuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 18. maaliskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 17. maaliskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • NIMAO/2024-1/SH01

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa