検出システムの診断パフォーマンスの評価とインテリジェントで迅速なトリアージモデルの確立
2025年3月4日 更新者：China National Center for Cardiovascular Diseases
急性胸痛のある患者の急速なトリアージは、臨床診療において重要な問題のままです。
この研究は、マルチマーカーの動的なインテリジェントトリアージモデルを構築するために、急性冠症候群（ACS）の疑いのある患者のコホートを確立します。
このモデルは、最初の訪問時に胸痛のある患者のNSTEMIのリスクをトリアージします。
また、エンドポイントとして30日以内に主要な有害な心血管イベント（MACE）を使用して、胸痛のある患者のリスクを層別化します。
調査の概要
状態
まだ募集していません
研究の種類
観察的
入学 (推定)
2000
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
性別に関係なく、18歳以上の中国人人口は、胸部の緊張と胸痛の症状があり、急性冠症候群患者として確認する必要があります。
説明
包含基準：
- 性別に関係なく、中国から18歳以上の成人。
- 急性冠症候群の患者であるかどうかを判断する必要がある胸部の緊張や胸痛などの症状の存在。
- インフォームドコンセントを取得する能力。
除外基準：
- - プレゼンテーション時にSTEMI患者。
- トロポニンなどの検査後に明確な診断を受けた患者。
- 過去4週間以内に大手術またはトラウマを受けた患者。
- 妊娠中の女性または放射線療法または化学療法を受けている腫瘍の患者。
- 以前にこの研究に参加した患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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心筋梗塞
時間枠：30日から6か月
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NSTEMIの疑いのある患者では、ベースライン（0時間）とZR ISTAR（POCT）HS-CTNIの2点法の1〜3時間のポイントのいずれかを使用し、典型的な胸痛から訪問までの時間を組み合わせて、トレーニングコホートを通じてNSTEMIのトリアージマシン学習モデルを確立し、患者の胸部胸部の動的トリゲージモデルを抑制します。
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30日から6か月
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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高感度トロポニン
時間枠：3か月に1回濃縮された検出
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さまざまなプラットフォームを使用して、高感度トロポニンレベルを検出することによる機器とテストキットの検証。
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3か月に1回濃縮された検出
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2025年3月1日
一次修了 (推定)
2026年8月1日
研究の完了 (推定)
2027年12月1日
試験登録日
最初に提出
2025年3月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年3月4日
最初の投稿 (実際)
2025年3月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年3月4日
最終確認日
2025年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。