- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06864676
Оценка диагностической эффективности системы обнаружения и создание модели интеллектуальной и быстрой сортировки
4 марта 2025 г. обновлено: China National Center for Cardiovascular Diseases
Быстрая сортировка пациентов с острой болью в груди остается важной проблемой в клинической практике.
Это исследование установит когорту пациентов, подозреваемых в остром коронарном синдроме (ACS), для построения многозначной динамической комбинированной модели интеллектуальной сортировки.
Эта модель будет сортировать риск NSTEMI у пациентов с болью в груди при первом посещении.
Это также будет распределять риск того, что пациенты с болью в груди с использованием основных неблагоприятных сердечно -сосудистых событий (MACE) в течение 30 дней в качестве конечной точки.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
2000
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Китайская популяция в возрасте 18 лет и старше, независимо от пола, с симптомами стеснения груди и боли в груди, которые должны быть подтверждены как пациенты с острым коронарным синдромом.
Описание
Критерии включения:
- Взрослые в возрасте 18 лет или старше из Китая, независимо от пола;
- Наличие таких симптомов, как стеснение в груди и боль в груди, с необходимостью определить, являются ли они пациентами с острым коронарным синдромом;
- Способность получить информированное согласие.
Критерии исключения:
- - пациенты со стволами во время презентации;
- Пациенты с четким диагнозом после тестов, таких как тропонин;
- Пациенты, которые перенесли серьезную хирургию или травму в течение последних четырех недель;
- Беременные женщины или пациенты с опухолями, проходящими лучевую терапию или химиотерапию;
- Пациенты, которые ранее участвовали в этом исследовании.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Инфаркт миокарда
Временное ограничение: 30 дней до 6 месяцев
|
У пациентов, подозреваемых в NSTEMI, с использованием исходного (0 часов) и любой из двухточечных точек ZR ISTAR (POCT) HS-CTNI, в сочетании со временем от типичной боли в груди до посещения, для создания модели машинного машинного обучения для NSTEMI в стиле обучающего в стиле боли в стиле. Строительство для боли в стиле.
|
30 дней до 6 месяцев
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Высокочувствительный тропонин
Временное ограничение: Концентрированное обнаружение раз в три месяца
|
Проверка инструментов и тестовых наборов путем обнаружения высокочувствительных уровней тропонина с использованием различных платформ.
|
Концентрированное обнаружение раз в три месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 марта 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 августа 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 декабря 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 марта 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 марта 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
25 марта 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 марта 2025 г.
Последняя проверка
1 февраля 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2023YFC2413005 (Другой идентификатор: Ministry of Science and Technology of the People's Republic of China)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .