Havaitsemisjärjestelmän diagnostisen suorituskyvyn arviointi ja älykkään ja nopean triaatiomallin perustaminen
tiistai 4. maaliskuuta 2025 päivittänyt: China National Center for Cardiovascular Diseases
Potilaiden nopea triaatio, jolla on akuutti rintakipu, on edelleen tärkeä kysymys kliinisessä käytännössä.
Tämä tutkimus perustaa ryhmän potilaista, joita epäillään akuutista sepelvaltimo-oireyhtymästä (ACS) monimerkkisen dynaamisen yhdistetyn älykkään triaatiomallin rakentamiseksi.
Tämä malli trimaa NSTEMI -riskin potilailla, joilla on rintakipu ensimmäisellä vierailullaan.
Se kerrostuu myös rintakipujen potilaiden riskiin käyttämällä suuria haitallisia sydän- ja verisuonitapahtumia (MACE) 30 päivän kuluessa päätepisteessä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
2000
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kiinan väestö, joka on vähintään 18 -vuotias, sukupuolesta riippumatta, jossa on rinnan tiiviyden ja rintakipu oireita, jotka on vahvistettava akuutiksi sepelvaltimo -oireyhtymäpotilaiksi.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset vähintään 18 -vuotiaat Kiinasta sukupuolesta riippumatta;
- Oireiden esiintyminen, kuten rintakirje ja rintakipu, tarve määrittää, ovatko he potilaita, joilla on akuutti sepelvaltimo -oireyhtymä;
- Kyky saada tietoinen suostumus.
Poissulkemiskriteerit:
- - STEMI -potilaat esityshetkellä;
- Potilaat, joilla on selkeä diagnoosi testien jälkeen, kuten troponiini;
- Potilaat, joille on tehty suuri leikkaus tai trauma viimeisen neljän viikon aikana;
- Raskaana olevat naiset tai potilaat, joilla on kasvaimia sädehoito tai kemoterapia;
- Potilaat, jotka ovat aiemmin osallistuneet tähän tutkimukseen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sydäninfarkti
Aikaikkuna: 30 päivä - 6 kuukautta
|
Potilailla, joita epäillään NSTEMI: stä, käyttämällä lähtöviivaa (0 tuntia) ja mitä tahansa ZR ISTAR (POCT) HS-CTNI -menetelmän 1-3 tunnin pistettä yhdistettynä ajankohtaan tyypillisestä rintakipuista vierailuun, luodakseen NSTEMI: n triaatio-dynaamisen yhdistelmän koneoppimismallin ja luodakseen monimarkkisen dynaamisen yhdistelmän älykkyysmallin riskipotilaan.
|
30 päivä - 6 kuukautta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Troponiini
Aikaikkuna: Keskittynyt havaitseminen kerran kolmen kuukauden välein
|
Instrumenttien ja testisarjojen validointi havaitsemalla suuren herkkyyden troponiinitasot käyttämällä erilaisia alustoja.
|
Keskittynyt havaitseminen kerran kolmen kuukauden välein
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Lauantai 1. maaliskuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. elokuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. joulukuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 4. maaliskuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 4. maaliskuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 4. maaliskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. helmikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2023YFC2413005 (Muu tunniste: Ministry of Science and Technology of the People's Republic of China)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .