Bewertung der diagnostischen Leistung des Erkennungssystems und der Festlegung eines intelligenten und schnellen Triage -Modells
4. März 2025 aktualisiert von: China National Center for Cardiovascular Diseases
Die schnelle Triage von Patienten mit akuten Brustschmerzen bleibt ein wichtiges Problem in der klinischen Praxis.
Diese Studie wird eine Kohorte von Patienten festlegen, die des akuten Koronarsyndroms (ACS) verdächtigen, um ein dynamisches Multi-Marker-Dynamik-kombiniertes intelligentes Triage-Modell zu erstellen.
Dieses Modell wird bei Patienten mit Brustschmerzen bei ihrem ersten Besuch das Risiko einer NSTEMI unterbinden.
Es wird auch das Risiko von Patienten mit Brustschmerzen unter Verwendung wichtiger unerwünschter kardiovaskulärer Ereignisse (MACE) innerhalb von 30 Tagen als Endpunkt geschichtet.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
2000
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Die chinesische Bevölkerung ab 18 Jahren, unabhängig vom Geschlecht, mit Symptomen von Brust -Enge und Brustschmerzen, die als akutes Koronarsyndrom -Patienten bestätigt werden müssen.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene im Alter von 18 Jahren oder mehr aus China, unabhängig vom Geschlecht;
- Vorhandensein von Symptomen wie Brust- und Brustschmerzen, mit der Notwendigkeit zu bestimmen, ob sie Patienten mit akutem Koronarsyndrom sind;
- Fähigkeit, eine Einverständniserklärung zu erhalten.
Ausschlusskriterien:
- - Patienten mit Stemi zum Zeitpunkt der Präsentation;
- Patienten mit einer klaren Diagnose nach Tests wie Troponin;
- Patienten, die sich in den letzten vier Wochen einer größeren Operation oder einem Trauma unterzogen haben;
- Schwangere Frauen oder Patienten mit Tumoren, die einer Strahlentherapie oder einer Chemotherapie unterzogen werden;
- Patienten, die zuvor an dieser Studie teilgenommen haben.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Myokardinfarkt
Zeitfenster: 30 Tage bis 6 Monate
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Bei Patienten, bei denen NSTEMI unter Verwendung der Basislinie (0 Stunden) und einer der 1-3-Stunden-Punkte für die Zr IStar (POCT) HS-CTNI-Zwei-Punkte-Methode mit der Zeit von typischen Schmerzen in der Brust bis zum Besuch ein Triage-maschinelles Lernmodell für das Risiko-Stratelmodell für das Multi-Marker-Dynamikmodell für das Risiko-Strateger-Multi-Marker-Dynamikmodell für das Multi-Marker-Dynamikmodell für das Multi-Marker-Dynamikmodell für das Multi-Marker-Dynamikmodell für das Multi-Marker-Dynamikmodell für das Multi-Marker-Dynamikmodell für das Multi-Marker-Dynamikmodell für das Multi-Marker-Dynamikmodell für das Multi-Marker-Dynamikmodell für die Sträuigkeit von Multi-Marker-Dynamik hergestellt wurde.
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30 Tage bis 6 Monate
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Hochempfindlich Troponin
Zeitfenster: Konzentrierte Erkennung einmal alle drei Monate
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Validierung von Instrumenten und Testkits durch Erkennung hochempfindlicher Troponinspiegel mithilfe verschiedener Plattformen.
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Konzentrierte Erkennung einmal alle drei Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
1. März 2025
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. August 2026
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Dezember 2027
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
4. März 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
4. März 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
4. März 2025
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2023YFC2413005 (Andere Kennung: Ministry of Science and Technology of the People's Republic of China)
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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