Evaluación del rendimiento diagnóstico del sistema de detección y el establecimiento de un modelo de clasificación inteligente y rápido
4 de marzo de 2025 actualizado por: China National Center for Cardiovascular Diseases
El triaje rápido de pacientes con dolor torácico agudo sigue siendo un tema importante en la práctica clínica.
Este estudio establecerá una cohorte de pacientes sospechosos de síndrome coronario agudo (ACS) para construir un modelo de triaje inteligente combinado dinámico de múltiples marcadores.
Este modelo atravesará el riesgo de NSTEMI en pacientes con dolor en el pecho en su primera visita.
También estratificará el riesgo de pacientes con dolor en el pecho utilizando eventos cardiovasculares adversos principales (MACE) dentro de los 30 días como punto final.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
2000
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
La población china de 18 años o más, independientemente del género, con síntomas de opresión en el pecho y dolor en el pecho, que necesitan ser confirmados como pacientes con síndrome coronario agudo.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos de 18 años o más de China, independientemente del género;
- Presencia de síntomas como opresión en el pecho y dolor en el pecho, con la necesidad de determinar si son pacientes con síndrome coronario agudo;
- Capacidad para obtener el consentimiento informado.
Criterios de exclusión:
- - pacientes con STEMI en el momento de la presentación;
- Pacientes con un diagnóstico claro después de las pruebas como la troponina;
- Pacientes que se han sometido a una cirugía mayor o trauma en las últimas cuatro semanas;
- Mujeres embarazadas o pacientes con tumores sometidos a radioterapia o quimioterapia;
- Pacientes que han participado previamente en este estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Infarto de miocardio
Periodo de tiempo: 30 días a 6 meses
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En pacientes sospechosos de NSTEMI, utilizando la línea de base (0 horas) y cualquiera de los puntos de 1 a 3 horas para el método de dos puntos Zr Istar (POCT) HS-CTNI, combinado con el tiempo de dolor típico de dolor en el pecho hasta la visita de triaque de triaje de Traiation Aprendizaje de NSTEMI a través de la cohorte de entrenamiento, y establecer un modelo de combinación de triail de combinación de triail de triaje de triaje.
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30 días a 6 meses
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Troponina de alta sensibilidad
Periodo de tiempo: Detección concentrada una vez cada tres meses
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Validación de instrumentos y kits de prueba detectando niveles de troponina de alta sensibilidad utilizando diferentes plataformas.
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Detección concentrada una vez cada tres meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de marzo de 2025
Finalización primaria (Estimado)
1 de agosto de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
1 de diciembre de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de marzo de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de marzo de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
25 de marzo de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de marzo de 2025
Última verificación
1 de febrero de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2023YFC2413005 (Otro identificador: Ministry of Science and Technology of the People's Republic of China)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .