Beoordeling van de diagnostische prestaties van het detectiesysteem en de oprichting van een intelligent en snel triage -model
4 maart 2025 bijgewerkt door: China National Center for Cardiovascular Diseases
De snelle triage van patiënten met acute pijn op de borst blijft een belangrijk probleem in de klinische praktijk.
Deze studie zal een cohort van patiënten oprichten die verdacht worden van het acuut coronair syndroom (ACS) om een multi-marker dynamisch gecombineerd intelligent triage-model te construeren.
Dit model zal het risico van Nstemi bij patiënten met pijn op de borst bij hun eerste bezoek triage.
Het zal ook het risico stratificeren van patiënten met pijn op de borst met behulp van grote ongunstige cardiovasculaire gebeurtenissen (Mace) binnen 30 dagen als eindpunt.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
2000
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
De Chinese bevolking van 18 jaar en ouder, ongeacht geslacht, met symptomen van borsthardheid en pijn op de borst, die moeten worden bevestigd als acuut coronair syndroompatiënten.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassenen van 18 jaar of ouder uit China, ongeacht geslacht;
- De aanwezigheid van symptomen zoals borsthardheid en pijn op de borst, met de noodzaak om te bepalen of ze patiënten zijn met acuut coronair syndroom;
- Vermogen om geïnformeerde toestemming te verkrijgen.
Uitsluitingscriteria:
- - Patiënten met STEMI op het moment van presentatie;
- Patiënten met een duidelijke diagnose na tests zoals troponine;
- Patiënten die de afgelopen vier weken een grote operatie of trauma hebben ondergaan;
- Zwangere vrouwen of patiënten met tumoren die radiotherapie of chemotherapie ondergaan;
- Patiënten die eerder aan dit onderzoek hebben deelgenomen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Myocardinfarct
Tijdsspanne: 30 dagen tot 6 maanden
|
Bij patiënten die verdacht worden van NSTEMI, met behulp van de basislijn (0 uur) en een van de 1-3 uur punten voor de ZR Istar (POCT) HS-CTNI tweepuntmethode, gecombineerd met de tijd van typische borstpijn op de borst, om een triage-machine learning-model voor NSTEMI voor NSTEMI voor NSTEMI voor NSTEMI voor NSTEMI voor NSTEMI voor NSTEMI voor NSTEMI voor NSTEMI voor NSTEMI voor NSTEMI te stappen.
|
30 dagen tot 6 maanden
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Hooggevoeligheid troponine
Tijdsspanne: Geconcentreerde detectie eenmaal in de drie maanden
|
Validatie van instrumenten en testkits door troponinespiegels met hoge gevoeligheid te detecteren met behulp van verschillende platforms.
|
Geconcentreerde detectie eenmaal in de drie maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
1 maart 2025
Primaire voltooiing (Geschat)
1 augustus 2026
Studie voltooiing (Geschat)
1 december 2027
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
4 maart 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
4 maart 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
4 maart 2025
Laatst geverifieerd
1 februari 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2023YFC2413005 (Andere identificatie: Ministry of Science and Technology of the People's Republic of China)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .