Vurdering av den diagnostiske ytelsen til deteksjonssystemet og etablering av en intelligent og rask triage -modell
4. mars 2025 oppdatert av: China National Center for Cardiovascular Diseases
Den raske triage av pasienter med akutte smerter i brystet er fortsatt en viktig sak i klinisk praksis.
Denne studien vil etablere en årskull av pasienter som mistenkes for akutt koronarsyndrom (ACS) for å konstruere en multi-markør dynamisk kombinert intelligent triage-modell.
Denne modellen vil triage risikoen for NSTEMI hos pasienter med brystsmerter ved deres første besøk.
Det vil også stratifisere risikoen for pasienter med brystsmerter ved bruk av store bivirkninger i kardiovaskulære hendelser (MACE) innen 30 dager som endepunkt.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
2000
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Den kinesiske befolkningen over 18 år, uavhengig av kjønn, med symptomer på tetthet i brystet og smerter i brystet, som må bekreftes som akutt koronarsyndrompasienter.
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Voksne over 18 år eller over fra Kina, uavhengig av kjønn;
- Tilstedeværelse av symptomer som tetthet i brystet og smerter i brystet, med behovet for å bestemme om de er pasienter med akutt koronarsyndrom;
- Evne til å få informert samtykke.
Eksklusjonskriterier:
- - pasienter med STEMI på presentasjonstidspunktet;
- Pasienter med en klar diagnose etter tester som troponin;
- Pasienter som har gjennomgått større operasjoner eller traumer i løpet av de siste fire ukene;
- Gravide eller pasienter med svulster som gjennomgår strålebehandling eller cellegift;
- Pasienter som tidligere har deltatt i denne studien.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hjerteinfarkt
Tidsramme: 30 dager til 6 måneder
|
Hos pasienter som mistenkes for NSTEMI, ved bruk av grunnlinjen (0 timer) og en av 1-3 timers poeng for ZR ISTAR (POCT) HS-CTNI-to-punkts metode, kombinert med tiden fra typisk smerter i brystet til besøket, for å etablere en tribe-maskinlæring for NNSEMI gjennom treningsko-kohortet, og for å etablere en multi-maskin-dynam-kombinasjon for å få en tribe-modell for å etablere en multiage-dynam-kombinasjon for å etablere en multiage-dynam-kombinasjon for å etablere en multiage-dynam-kombinasjon.
|
30 dager til 6 måneder
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Troponin med høy følsomhet
Tidsramme: Konsentrert deteksjon en gang hver tredje måned
|
Validering av instrumenter og testsett ved å oppdage troponinnivåer med høy følsomhet ved bruk av forskjellige plattformer.
|
Konsentrert deteksjon en gang hver tredje måned
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
1. mars 2025
Primær fullføring (Antatt)
1. august 2026
Studiet fullført (Antatt)
1. desember 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
4. mars 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
4. mars 2025
Først lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
4. mars 2025
Sist bekreftet
1. februar 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2023YFC2413005 (Annen identifikator: Ministry of Science and Technology of the People's Republic of China)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .