Avaliação do desempenho diagnóstico do sistema de detecção e estabelecimento de um modelo de triagem inteligente e rápido
4 de março de 2025 atualizado por: China National Center for Cardiovascular Diseases
A triagem rápida de pacientes com dor no peito aguda continua sendo uma questão importante na prática clínica.
Este estudo estabelecerá uma coorte de pacientes suspeitos de síndrome coronariana aguda (SCA) para construir um modelo de triagem inteligente combinado dinâmico de marcadores.
Este modelo traria o risco de NSTEMI em pacientes com dor no peito em sua primeira visita.
Também estratificará o risco de pacientes com dor no peito usando grandes eventos cardiovasculares adversos (MACE) dentro de 30 dias como ponto final.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
2000
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
População chinesa com 18 anos ou mais, independentemente do sexo, com sintomas de aperto no peito e dor no peito, que precisam ser confirmados como pacientes agudos da síndrome coronariana.
Descrição
Critérios de inclusão:
- Adultos com 18 anos ou mais da China, independentemente do sexo;
- Presença de sintomas como aperto no peito e dor no peito, com a necessidade de determinar se são pacientes com síndrome coronariana aguda;
- Capacidade de obter consentimento informado.
Critérios de exclusão:
- - Pacientes com STEMI no momento da apresentação;
- Pacientes com um diagnóstico claro após testes como troponina;
- Pacientes que foram submetidos a grandes cirurgias ou trauma nas últimas quatro semanas;
- Mulheres grávidas ou pacientes com tumores submetidos a radioterapia ou quimioterapia;
- Pacientes que já participaram deste estudo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Infarto do miocárdio
Prazo: 30 dias a 6 meses
|
Em pacientes suspeitos de NSTEMI, usando a linha de base (0 horas) e qualquer um dos pontos de 1 a 3 horas para o método de dois pontos de HS-CTNI de Zr Istar (POCT), combinado com o tempo da dor no peito típica da dor no peito, para estabelecer um Modelo de Máquina de Tripação para o Modelo de Treinamento por Modelo de Treinamento e Patrase para estabelecer uma Multi-Mesk-F-M-M-M-M-M-Mardine
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30 dias a 6 meses
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Troponina de alta sensibilidade
Prazo: Detecção concentrada uma vez a cada três meses
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Validação de instrumentos e kits de teste detectando níveis de troponina de alta sensibilidade usando plataformas diferentes.
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Detecção concentrada uma vez a cada três meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de março de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
1 de agosto de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de março de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de março de 2025
Primeira postagem (Real)
25 de março de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de março de 2025
Última verificação
1 de fevereiro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2023YFC2413005 (Outro identificador: Ministry of Science and Technology of the People's Republic of China)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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