- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06864676
탐지 시스템의 진단 성능 평가 및 지능적이고 빠른 심사 모델의 확립
2025년 3월 4일 업데이트: China National Center for Cardiovascular Diseases
급성 흉통이있는 환자의 빠른 심사는 임상 실습에서 중요한 문제로 남아 있습니다.
이 연구는 다중 마커 동적 결합 지능형 심사 모델을 구성하기 위해 급성 관상 동맥 증후군 (ACS)이 의심되는 환자의 코호트를 확립 할 것입니다.
이 모델은 처음 방문 할 때 흉통이있는 환자에서 NSTEMI의 위험을 증진시킬 것입니다.
또한 종말점으로 30 일 이내에 주요 부작용 심혈관 사건 (MACE)을 사용하여 흉통 환자의 위험을 계층화 할 것입니다.
연구 개요
상태
아직 모집하지 않음
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
2000
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
성별에 관계없이 18 세 이상의 중국 인구는 흉부 압박감과 흉통의 증상이있는 급성 관상 동맥 증후군 환자로 확인해야합니다.
설명
포함 기준 :
- 성별에 관계없이 중국에서 18 세 이상의 성인;
- 급성 관상 동맥 증후군 환자인지 여부를 결정 해야하는 흉부 압박감 및 흉통과 같은 증상의 존재;
- 사전 동의를 얻는 능력.
제외 기준 :
- - 프리젠 테이션 당시 STEMI 환자;
- 트로포 닌과 같은 검사 후 명확한 진단을받은 환자;
- 지난 4 주 동안 주요 수술이나 외상을 겪은 환자;
- 방사선 요법 또는 화학 요법이있는 임산부 또는 종양 환자;
- 이전 에이 연구에 참여한 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심근 경색
기간: 30 일 ~ 6 개월
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NSTEMI가 의심되는 환자에서, 기준선 (0 시간) 및 ZR ISTAR (POCT) HS-CTNI 2 점에 대한 1-3 시간 포인트 중 하나를 사용하여 전형적인 가슴 통증에서 방문에 이르기까지 시간과 결합하여 훈련 코호트를 통해 NSTEMI를위한 트라이즈마 머신 학습 모델을 확립하고 상용질 위험 스트라이아지를위한 트라이즈마의 역동적 인 조합 모델을 확립했습니다.
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30 일 ~ 6 개월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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고감도 트로포닌
기간: 3 개월마다 한 번씩 집중된 탐지
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다른 플랫폼을 사용하여 고감도 트로포 닌 수준을 감지하여기구 및 테스트 키트의 검증.
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3 개월마다 한 번씩 집중된 탐지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2025년 3월 1일
기본 완료 (추정된)
2026년 8월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 3월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 3월 4일
처음 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 3월 4일
마지막으로 확인됨
2025년 2월 1일
추가 정보
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