Ocena wydajności diagnostycznej systemu wykrywania i ustanowienia inteligentnego i szybkiego modelu segregacji
4 marca 2025 zaktualizowane przez: China National Center for Cardiovascular Diseases
Szybkie segregację pacjentów z ostrym bólem klatki piersiowej pozostaje ważnym problemem w praktyce klinicznej.
W tym badaniu ustanowi kohortę pacjentów podejrzanych o ostry zespół wieńcowy (ACS) w celu skonstruowania dynamicznego modelu inteligentnego segregacji wielofunkcyjnej.
Ten model rozróżni ryzyko NSTEMI u pacjentów z bólem klatki piersiowej podczas ich pierwszej wizyty.
Będzie to również rozwarstwione ryzyko pacjentów z bólem w klatce piersiowej przy użyciu poważnych niepożądanych zdarzeń sercowo -naczyniowych (MACE) w ciągu 30 dni jako punkt końcowy.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
2000
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Populacja chińska w wieku 18 lat i starsza, niezależnie od płci, z objawami ucisku klatki piersiowej i bólu w klatce piersiowej, którzy muszą zostać potwierdzone jako pacjentów z ostrym zespołem wieńcowym.
Opis
Kryteria włączenia:
- Dorośli w wieku 18 lat lub więcej od Chin, niezależnie od płci;
- Obecność objawów, takich jak ucisk klatki piersiowej i ból w klatce piersiowej, z koniecznością ustalenia, czy są to pacjenci z ostrym zespołem wieńcowym;
- Zdolność do uzyskania świadomej zgody.
Kryteria wykluczenia:
- - Pacjenci z STEMI w momencie prezentacji;
- Pacjenci z wyraźną diagnozą po testach, takich jak troponina;
- Pacjenci, którzy przeszli poważną operację lub uraz w ciągu ostatnich czterech tygodni;
- Kobiety w ciąży lub pacjenci z guzami poddawani radioterapii lub chemioterapii;
- Pacjenci, którzy wcześniej uczestniczyli w tym badaniu.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zawał mięśnia sercowego
Ramy czasowe: 30 dni do 6 miesięcy
|
U pacjentów podejrzanych o NSTEMI, przy użyciu wartości wyjściowej (0 godzin) i dowolnego z 1-3 godzin dla ZR ISTAR (POCT) HS-CTNI Metoda dwupunktowa, w połączeniu z czasem od typowego bólu w klatce piersiowej do wizyty, aby ustalić model uczenia maszynowego dla NSTEMI przez kohortę treningową, i ustanowić wielo-markerowy dynamiczny model inteligencyjny dla trójstronnego poziomu leczenia leczenia.
|
30 dni do 6 miesięcy
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Troponina wysokiej wrażliwości
Ramy czasowe: Skoncentrowane wykrywanie raz na trzy miesiące
|
Walidacja instrumentów i zestawów testowych poprzez wykrywanie poziomów troponiny o wysokiej czułości za pomocą różnych platform.
|
Skoncentrowane wykrywanie raz na trzy miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
1 marca 2025
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 sierpnia 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 grudnia 2027
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
4 marca 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
4 marca 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
4 marca 2025
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2023YFC2413005 (Inny identyfikator: Ministry of Science and Technology of the People's Republic of China)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .