Posouzení diagnostického výkonu detekčního systému a založení inteligentního a rychlého třídění modelu
4. března 2025 aktualizováno: China National Center for Cardiovascular Diseases
Rychlé třídění pacientů s akutní bolestí na hrudi zůstává v klinické praxi důležitým problémem.
Tato studie vytvoří kohortu pacientů podezřelých z akutního koronárního syndromu (ACS), aby vytvořila dynamický kombinovaný inteligentní model třídění více značek.
Tento model bude při první návštěvě rozdělit riziko NSTEMI u pacientů s bolestí na hrudi.
Rovněž rozvrhne riziko pacientů s bolestí na hrudi pomocí hlavních nežádoucích kardiovaskulárních příhod (MACE) do 30 dnů jako koncového bodu.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
2000
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Čínská populace ve věku 18 let a více, bez ohledu na pohlaví, s příznaky těsnosti hrudníku a bolesti na hrudi, které je třeba potvrdit jako pacienti s akutním koronárním syndromem.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí ve věku 18 let a vyšší z Číny, bez ohledu na pohlaví;
- Přítomnost symptomů, jako je těsnost hrudníku a bolest na hrudi, s nutností zjistit, zda jsou pacienti s akutním koronárním syndromem;
- Schopnost získat informovaný souhlas.
Kritéria pro vyloučení:
- - pacienti s STEMI v době prezentace;
- Pacienti s jasnou diagnózou po testech, jako je troponin;
- Pacienti, kteří podstoupili hlavní chirurgii nebo trauma během posledních čtyř týdnů;
- Těhotné ženy nebo pacienti s nádory podstupující radioterapii nebo chemoterapii;
- Pacienti, kteří se dříve této studie zúčastnili.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Infarkt myokardu
Časové okno: 30 až 6 měsíců
|
U pacientů podezřelých z Nstemi, používání základní linie (0 hodin) a kterékoli z 1-3 hodinových bodů pro Zr Istar (POCT) HS-CTNI metodu dvoubodové dvoubodové metody, kombinované s časem typické bolesti na hrudi k návštěvě, za účelem vytvoření modelu třídění strojového učení pro tréninkové zátěž, a zavedení multi-markerové kombinace pro riziko pacienta pro pacienta s trojmovým učením.
|
30 až 6 měsíců
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Troponin s vysokou citlivostí
Časové okno: Koncentrovaná detekce jednou za tři měsíce
|
Validace nástrojů a testovacích souprav detekcí hladin troponinu s vysokou citlivostí pomocí různých platforem.
|
Koncentrovaná detekce jednou za tři měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
1. března 2025
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. srpna 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. prosince 2027
Termíny zápisu do studia
První předloženo
4. března 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
4. března 2025
První zveřejněno (Aktuální)
25. března 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. března 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
4. března 2025
Naposledy ověřeno
1. února 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2023YFC2413005 (Jiný identifikátor: Ministry of Science and Technology of the People's Republic of China)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .