Valutazione delle prestazioni diagnostiche del sistema di rilevamento e istituzione di un modello di triage intelligente e rapido
4 marzo 2025 aggiornato da: China National Center for Cardiovascular Diseases
Il rapido triage dei pazienti con dolore toracico acuto rimane un problema importante nella pratica clinica.
Questo studio stabilisce una coorte di pazienti sospettati di sindrome coronarica acuta (ACS) per costruire un modello di triage intelligente combinato dinamico multistratore.
Questo modello triagerà il rischio di NSTEMI nei pazienti con dolore toracico alla loro prima visita.
Stratificherà anche il rischio di pazienti con dolore toracico usando eventi cardiovascolari avversi principali (MACE) entro 30 giorni come endpoint.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
2000
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Popolazione cinese di età pari o superiore a 18 anni, indipendentemente dal genere, con sintomi di tenuta toracica e dolore toracico, che devono essere confermati come pazienti acuti della sindrome coronarica.
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Adulti di età pari o superiore a 18 anni dalla Cina, indipendentemente dal genere;
- Presenza di sintomi come la tenuta del torace e il dolore toracico, con la necessità di determinare se sono pazienti con sindrome coronarica acuta;
- Capacità di ottenere il consenso informato.
Criteri di esclusione:
- - pazienti con STEMI al momento della presentazione;
- Pazienti con una diagnosi chiara dopo test come la troponina;
- Pazienti che hanno subito importanti interventi chirurgici o traumi nelle ultime quattro settimane;
- Donne in gravidanza o pazienti con tumori sottoposti a radioterapia o chemioterapia;
- Pazienti che hanno precedentemente partecipato a questo studio.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Infarto miocardico
Lasso di tempo: Da 30 giorni a 6 mesi
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Nei pazienti sospettati di NSTEMI, utilizzando la linea di base (0 ore) e uno dei punti di 1-3 ore per il metodo a due punti HS-CTni HS-CTni, combinato con il tempo tipico al dolore toracico per stabilire un modello di strozzatura del triage al petto.
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Da 30 giorni a 6 mesi
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Troponina ad alta sensibilità
Lasso di tempo: Rilevamento concentrato una volta ogni tre mesi
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Convalida di strumenti e kit di prova rilevando livelli di troponina ad alta sensibilità utilizzando piattaforme diverse.
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Rilevamento concentrato una volta ogni tre mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
1 marzo 2025
Completamento primario (Stimato)
1 agosto 2026
Completamento dello studio (Stimato)
1 dicembre 2027
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
4 marzo 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
4 marzo 2025
Primo Inserito (Effettivo)
25 marzo 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 marzo 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
4 marzo 2025
Ultimo verificato
1 febbraio 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2023YFC2413005 (Altro identificatore: Ministry of Science and Technology of the People's Republic of China)
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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