Évaluation des performances diagnostiques du système de détection et établissement d'un modèle de triage intelligent et rapide
4 mars 2025 mis à jour par: China National Center for Cardiovascular Diseases
Le triage rapide des patients souffrant de douleur thoracique aiguë reste un problème important dans la pratique clinique.
Cette étude établira une cohorte de patients soupçonnés de syndrome coronarien aigu (ACS) pour construire un modèle de triage intelligent combiné dynamique multi-marqueur.
Ce modèle triagera le risque de NSTEMI chez les patients souffrant de douleur thoracique lors de leur première visite.
Il stratifiera également le risque de patients souffrant de douleur thoracique en utilisant des événements cardiovasculaires indésirables majeurs (MACE) dans les 30 jours comme point final.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
2000
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Population chinoise âgée de 18 ans et plus, quel que soit le sexe, avec des symptômes d'étanchéité thoracique et de douleurs thoraciques, qui doivent être confirmées comme patients atteints du syndrome coronarien aigu.
La description
Critères d'inclusion:
- Adultes âgés de 18 ans ou plus de Chine, quel que soit le sexe;
- Présence de symptômes tels que l'étanchéité de la poitrine et les douleurs thoraciques, avec la nécessité de déterminer s'ils sont des patients atteints du syndrome coronarien aigu;
- Capacité à obtenir un consentement éclairé.
Critères d'exclusion:
- - patients atteints de STEMI au moment de la présentation;
- Les patients avec un diagnostic clair après des tests tels que la troponine;
- Les patients qui ont subi une chirurgie ou un traumatisme majeure au cours des quatre dernières semaines;
- Les femmes enceintes ou les patients atteints de tumeurs subissant une radiothérapie ou une chimiothérapie;
- Les patients qui ont déjà participé à cette étude.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Infarctus du myocarde
Délai: 30 jours à 6 mois
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Chez les patients soupçonnés de NSTEMI, en utilisant la ligne de base (0 heures) et l'un des points de 1 à 3 heures pour la méthode ZR ISTAR (POCT) HS-CTNI en deux points, combinée avec le temps de la douleur thoracique typique à la visite, pour établir un modèle d'apprentissage de machine à triage pour le modèle de la cohorte de la cohorte de la conscience de la combinaison multi-marquage.
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30 jours à 6 mois
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Troponine à haute sensibilité
Délai: Détection concentrée une fois tous les trois mois
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Validation des instruments et des kits de test en détectant les niveaux de troponine à haute sensibilité à l'aide de différentes plates-formes.
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Détection concentrée une fois tous les trois mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 mars 2025
Achèvement primaire (Estimé)
1 août 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 décembre 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 mars 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 mars 2025
Première publication (Réel)
25 mars 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mars 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 mars 2025
Dernière vérification
1 février 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2023YFC2413005 (Autre identifiant: Ministry of Science and Technology of the People's Republic of China)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
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