Vurdering af detektionssystemets diagnostiske ydelse og etablering af en intelligent og hurtig triage -model
4. marts 2025 opdateret af: China National Center for Cardiovascular Diseases
Den hurtige triage af patienter med akut brystsmerter er stadig et vigtigt problem i klinisk praksis.
Denne undersøgelse vil etablere en kohort af patienter, der mistænkes for akut koronar syndrom (ACS) for at konstruere en multi-markør dynamisk kombineret intelligent triage-model.
Denne model vil triage risikoen for NSTEMI hos patienter med brystsmerter ved deres første besøg.
Det vil også stratificere risikoen for patienter med brystsmerter ved hjælp af store bivirkninger af kardiovaskulære begivenheder (MACE) inden for 30 dage som slutpunktet.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
2000
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Den kinesiske befolkning i alderen 18 år og derover, uanset køn, med symptomer på brysttæthed og brystsmerter, der skal bekræftes som akutte koronarsyndrompatienter.
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Voksne i alderen 18 år eller derover fra Kina, uanset køn;
- Tilstedeværelse af symptomer såsom brysttæthed og brystsmerter med behovet for at afgøre, om de er patienter med akut koronarsyndrom;
- Evne til at opnå informeret samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- - Patienter med STEMI på tidspunktet for præsentationen;
- Patienter med en klar diagnose efter tests som troponin;
- Patienter, der har gennemgået større kirurgi eller traumer inden for de sidste fire uger;
- Gravide kvinder eller patienter med tumorer, der gennemgår strålebehandling eller kemoterapi;
- Patienter, der tidligere har deltaget i denne undersøgelse.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Myokardieinfarkt
Tidsramme: 30 dage til 6 måneder
|
Hos patienter, der er mistænkt for NSTEMI, ved hjælp af baseline (0 timer) og et hvilket som helst af 1-3 timers point for ZR Istar (POCT) HS-CTNI to-punktsmetoden, kombineret med tiden fra typisk kestinsmerter til besøget, for at etablere en triage-maskinlæringsmodel for NSTEMI gennem træningskohorten og for at etablere en multi-markør dynamisk kombination intelligent triage-model til risikostratificering af KEST-smerter.
|
30 dage til 6 måneder
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Troponin med høj følsomhed
Tidsramme: Koncentreret detektion en gang hver tredje måned
|
Validering af instrumenter og testsæt ved at detektere troponinniveauer med høj følsomhed ved hjælp af forskellige platforme.
|
Koncentreret detektion en gang hver tredje måned
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
1. marts 2025
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. august 2026
Studieafslutning (Anslået)
1. december 2027
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
4. marts 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
4. marts 2025
Først opslået (Faktiske)
25. marts 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. marts 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
4. marts 2025
Sidst verificeret
1. februar 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2023YFC2413005 (Anden identifikator: Ministry of Science and Technology of the People's Republic of China)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .