テキサス州の黒人女性とそのヘルスケアプロバイダーへのテーラードメッセージングを使用して、曝露前の予防（PREP）の橋としてビデオログを活用します。 (PrEP)
調査の概要
状態
条件
詳細な説明
このR34の提案の主な目的は、曝露前予防（PREP）開始とCBW間の実際の準備開始に対する意欲を高め、ヒューストン/ハリス郡のHCPにおけるCBWの準備/紹介の意欲を高めることです。 調査員は、コミュニティヘルスセンター（CHC）とソーシャルメディアを通じて広まったビデオログ（VLOG）シリーズベースの健康コミュニケーション介入が、CBW間のPREPの意欲と使用を増やすと仮定しています。 具体的には、介入は次のとおりです。1）CBWにPREPにアクセスして使用することを奨励します。 2）HCPの意欲を高め、PREPをCBWに紹介します。 私たちのチームは、2つの目的を探ります。1）PREPに適格のCBWを備えたフォーカスグループからの2023年の調査と、CBWへのケアを提供するHCPSとの主要な情報提供者インタビューでの2023年の結果を、2）PILOTランダム化コントロールメディア（RCT）とPILOTランダム化されたトライアル（RCT）と2つの現実ワールドの設定におけるプロジェクトの役割の実現可能性、受容性、および予備的影響を評価します。
AIM 1：CISGENDER黒人女性とヘルスケアプロバイダーとの主要な情報提供者インタビューを使用したフォーカスグループを使用した定性的研究。 （臨床試験には含まれません。）
AIM 2A：シスジェンダーの黒人女性とヘルスケアプロバイダーの両方による行動介入のパイロットランダム化比較試験。
AIM 2B：ソーシャルメディアマーケティングキャンペーンでは、プレップに関する健康コミュニケーションにおいて、シスジェンダーの黒人女性と医療提供者にリーチして関与します。 （臨床試験には含まれません。）
提案された研究は、シスジェンダーの黒人女性を準備と準備に結びつけ、医療提供者が、その後のビデオブログベースの介入の開発を導くための全国EHE計画に対処できるヘルスコミュニケーション戦略を使用して、彼らに準備を紹介する意欲を高めるため、重要です。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 初期フェーズ 1
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Mandy Hill, Dr.PH, MPH, HIVPCP
- 電話番号：409-266-0509
- メール：majhill@utmb.edu
研究場所
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Texas
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Galveston、Texas、アメリカ、77555
- University of Texas Medical Branch, Galveston
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コンタクト：
- Mandy J. Hill, DrPH
- 電話番号：409-772-1128
-
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
パイロットRCTへの参加のための選択基準。
CBWのカテゴリの適格な参加者は以下を行う必要があります。
- 出生時に女性の性別を割り当てられます
- 18歳以上になります
- CDC基準に従って準備対象にしてください
- 英語に堪能である
- 電話またはインターネットにアクセスできます
適格な参加者（つまり、準備対象のCBW）は次のとおりではありません。
インフォームドコンセント/参加に対する同意を提供することができません（すなわち、重度の認知障害があります
研究手順に同意または理解する能力に干渉するでしょう）
- 彼らが研究に参加することを禁止する心理的苦痛を抱えている
- 研究の要件を満たすことができないか、不本意になります
- 準備の対象外になります
- 12か月以内にPREPの処方箋を受け取りました
- 独立して評価に記入することはできません
注：除外されたすべての患者は、臨床環境で通常のケアを受けます。
HCPカテゴリの適格な参加者は以下を行う必要があります。
1）参加クリニックで認可され、理事会認定HCPを認定します
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：介入
参加者は、健康に基づいたビデオログシリーズを視聴し、2回目の調査（テスト後）を完了します。
事後テストは、事前テストで以前に評価された同じ変数を評価します。
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この介入は、コミュニティヘルスセンター（CHC）とソーシャルメディアを通じて普及し、シスジェンダーの黒人女性間の準備と使用の意欲を高め、医療提供者間で準備を処方および紹介する意欲を高めるために、ビデオログ（VLOG）シリーズベースのヘルスコミュニケーション介入であり、ソーシャルメディアです。
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介入なし：ケアの標準
参加者はSOCを受け取り、テスト後に完了します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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PREPにアクセスまたは使用する意欲が高まる参加者の数
時間枠：登録とベースラインのベースラインと日、1ヶ月、3ヶ月、6ヶ月
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プロジェクトの役割と通常のケアへの参加が、PREPにアクセスおよび/または使用するための黒人女性の意欲を高めるかどうかを評価するために
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登録とベースラインのベースラインと日、1ヶ月、3ヶ月、6ヶ月
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医療提供者の数が増加する意欲を処方および/または紹介する意欲を高める
時間枠：登録とベースラインのベースラインと日、1ヶ月、3ヶ月、6ヶ月
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プロジェクトの役割と通常のケアへの参加が、医療提供者が黒人女性に準備を規定および/または紹介する意欲を高めるかどうかを評価するために
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登録とベースラインのベースラインと日、1ヶ月、3ヶ月、6ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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医療提供者による準備処方または紹介の数
時間枠：1か月、3か月、6か月のフォローアップ訪問
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参加CHCでの電子臨床記録の臨床ノートを使用します。
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1か月、3か月、6か月のフォローアップ訪問
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黒人女性の数は準備を始めました
時間枠：1か月、3か月、および6か月のフォローアップ訪問
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黒人女性がPREPの使用を開始したかどうかを評価します。
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1か月、3か月、および6か月のフォローアップ訪問
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PREPを開始した人の間のPREP順守
時間枠：3か月と6か月のフォローアップ訪問
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尿の薬物スクリーニングを使用して、準備を開始した黒人女性がPREPレジメンに付着したかどうかを評価します。
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3か月と6か月のフォローアップ訪問
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Mandy Hill, DrPH,MPH,HIVPCP、University of Texas Medical Branch, Galveston
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 24-0363
- 1R34MH136826-01 (米国 NIH グラント/契約)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
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