Sfruttare i registri video come ponte per la profilassi pre-esposizione (PREP) con messaggi su misura per le donne di colore e i loro operatori sanitari in Texas. (PrEP)
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
L'obiettivo principale di questa proposta R34 è quello di aumentare la volontà dell'inizio della profilassi pre-esposizione (PREP) e dell'iniziazione di preparazione effettiva tra CBW, aumentare la volontà di prescrivere/fare riferimento alla preparazione al CBW tra gli HCP nella contea di Houston/Harris, una fine dell'epidemia di HIV (EHE). L'investigatore ipotizza che un intervento di comunicazione sanitario basato sulla serie di video-log (Vlog) si diffuse attraverso i centri sanitari della comunità (CHC) e i social media aumenteranno la volontà e l'uso della preparazione tra CBW. In particolare, l'intervento: 1) incoraggerà il CBW ad accedere e utilizzare la preparazione; e 2) aumentare la volontà dell'HCP di prescrivere e fare riferimento a prep a CBW. Il nostro team esplorerà due obiettivi: 1) Informare e sviluppare messaggi sanitari per il ruolo del progetto con i risultati del 2023 da focus group con CBW ammissibile alla preparazione e interviste informative chiave con HCPS che forniscono assistenza a CBW e 2) valutare la fattibilità, l'accettabilità e l'impatto preliminare del ruolo del progetto in due impostazioni del progetto reale con una prova randomizzata randomizzata (RCT) e una campagna di social media.
Obiettivo 1: uno studio qualitativo che utilizza focus group con le donne nere Cisgender e interviste chiave di informazione con operatori sanitari. (Non sarà incluso nello studio clinico.)
AIM 2A: studio controllato randomizzato pilota di un intervento comportamentale con le donne nere Cisgender e i fornitori di assistenza sanitaria.
AIM 2B: campagna di marketing sui social media per raggiungere e coinvolgere le donne nere di cisgender e gli operatori sanitari nella comunicazione sanitaria sulla preparazione. (Non sarà incluso nello studio clinico.)
La ricerca proposta è significativa perché collegherà le donne nere di Cisgender alla preparazione, aumentando la volontà della volontà di prescrivere e fare riferimento a loro utilizzando una strategia di comunicazione sanitaria in grado di guidare lo sviluppo di successivi interventi basati su Vlog per affrontare il piano nazionale EHE.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Prima fase 1
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Mandy Hill, Dr.PH, MPH, HIVPCP
- Numero di telefono: 409-266-0509
- Email: majhill@utmb.edu
Luoghi di studio
-
-
Texas
-
Galveston, Texas, Stati Uniti, 77555
- University of Texas Medical Branch, Galveston
-
Contatto:
- Mandy J. Hill, DrPH
- Numero di telefono: 409-772-1128
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di selezione per la partecipazione al pilota RCT.
I partecipanti idonei nella categoria per CBW devono:
- essere assegnato sesso femminile alla nascita
- essere ≥18 anni di età
- essere ammissibile alla preparazione secondo i criteri CDC
- essere fluente in inglese
- Avere un telefono o un accesso a Internet
I partecipanti ammissibili (ovvero CBW ammissibile alla preparazione) non devono:
non essere in grado di fornire consenso/assenso informato per la partecipazione (ovvero avere una grave compromissione cognitiva che
interferirebbe con la loro capacità di acconsentire o comprendere le procedure di studio)
- avere un disagio psicologico che proibirebbe loro di partecipare allo studio
- non essere in grado o non essere disposto a soddisfare i requisiti di studio
- essere non ammissibile per la preparazione
- ha ricevuto una prescrizione per la preparazione entro 12 mesi
- non essere in grado di compilare la valutazione in modo indipendente
Nota: tutti i pazienti esclusi riceveranno cure abituali in ambito clinico.
I partecipanti idonei nella categoria HCP devono:
1) Essere autorizzati e certificati da bordo nelle cliniche partecipanti
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Intervento
I partecipanti guardano una serie video-log informata sulla salute e completeranno un secondo sondaggio (post-test).
Il post-test valuterà le stesse variabili precedentemente valutate nel pre-test.
|
Questo intervento è un intervento di comunicazione sanitario basato sulla serie di video-log (Vlog) che sarà diffuso attraverso i centri sanitari della comunità (CHC) e i social media per aumentare la volontà e l'uso della preparazione tra le donne di colore cisgender e per aumentare la volontà di prescrivere e fare riferimento alla preparazione tra i fornitori di assistenza sanitaria.
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Nessun intervento: Standard di cura
Il partecipante riceverà SOC e completerà il post-test.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Numero di partecipanti con maggiore disponibilità ad accedere o utilizzare Prep
Lasso di tempo: Baseline e giorno di iscrizione e basale, 1 mese, 3 mesi e 6 mesi
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Valutare se la partecipazione al ruolo del progetto rispetto alle cure abituali aumenterà la volontà delle donne di colore di accedere e/o utilizzare Prep
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Baseline e giorno di iscrizione e basale, 1 mese, 3 mesi e 6 mesi
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Numero di operatori sanitari ha aumentato la volontà di prescrivere e/o fare riferimento a Prep
Lasso di tempo: Baseline e giorno di iscrizione e basale, 1 mese, 3 mesi e 6 mesi
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Valutare se la partecipazione al ruolo del progetto rispetto alle cure abituali aumenterà la volontà dei fornitori di assistenza sanitaria di prescrivere e/o fare riferimento a Prep alle donne di colore
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Baseline e giorno di iscrizione e basale, 1 mese, 3 mesi e 6 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Numero di prescrizioni di preparazione o referral da parte dei fornitori di servizi sanitari
Lasso di tempo: Visite di follow-up di 1 mese, 3 mesi e 6 mesi
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Utilizzando le note cliniche delle registrazioni cliniche elettroniche ai CHC partecipanti.
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Visite di follow-up di 1 mese, 3 mesi e 6 mesi
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Il numero di donne nere ha iniziato a utilizzare la preparazione
Lasso di tempo: Visite di follow-up di 1 mese, 3 mesi e 6 mesi
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Per valutare se le donne nere hanno iniziato a usare la preparazione.
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Visite di follow-up di 1 mese, 3 mesi e 6 mesi
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Aderenza alla preparazione tra coloro che hanno iniziato la preparazione
Lasso di tempo: Visite di follow-up di 3 mesi e 6 mesi
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Valuta, usando uno schermo di droga delle urine, sia che le donne nere che hanno iniziato la preparazione hanno aderito al regime di preparazione.
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Visite di follow-up di 3 mesi e 6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Mandy Hill, DrPH,MPH,HIVPCP, University of Texas Medical Branch, Galveston
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 24-0363
- 1R34MH136826-01 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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Prove cliniche su Prevenzione dell'HIV
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