Wykorzystanie dzienników wideo jako most do profilaktyki przed narażeniem (PREP) z dostosowanymi wiadomościami do czarnych kobiet i ich świadczeniodawców w Teksasie. (PrEP)
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Głównym celem tej propozycji R34 jest zwiększenie gotowości do inicjowania profilaktyki przed narażeniem (PREP) i faktycznej inicjacji przygotowania wśród CBW, zwiększenie gotowości do przepisania/odniesienia CBW wśród HCP w hrabstwie Houston/Harris, końcowe cechy HIV (EHE). Badacz wysuwa hipotezę, że interwencja komunikacji zdrowotnej oparta na serii wideo (VLOG) rozpowszechniona za pośrednictwem środowiskowych centrów zdrowia (CHC) i mediów społecznościowych zwiększy gotowość i wykorzystanie PREP wśród CBW. W szczególności interwencja: 1) zachęcić CBW do dostępu i korzystania z przygotowania; oraz 2) zwiększyć gotowość HCP do przepisywania i odwołania się do CBW. Nasz zespół zbada dwa cele: 1) poinformować i opracować komunikaty zdrowotne do roli projektu z 2023 r. Z grup fokusowych z kwalifikującymi się do przygotowania CBW i kluczowymi wywiadami informatorami z HCPS zapewniającymi opiekę CBW oraz 2) oceniają wykonalność, akceptowalność i wstępny wpływ roli projektu w dwóch zasobach rzeczywistego w świecie rzeczywistym z randomizowanym badaniem kontrolowanym (RCT) i RCT) i RCT) oraz w kampanii medialnej społecznościowej.
Cel 1: Badanie jakościowe z wykorzystaniem grup fokusowych z czarnymi kobietami Cisgender i kluczowymi wywiadami informatorami z świadczeniodawcami. (Nie zostanie uwzględnione w badaniu klinicznym.)
AIM 2A: Randomizowane kontrolowane badanie pilotażowe interwencji behawioralnej z czarnymi kobietami i świadczeniodawcami Cisgender.
AIM 2B: Kampania marketingowa w mediach społecznościowych w celu dotarcia i zaangażowania czarnych kobiet i świadczeniodawców opieki zdrowotnej w komunikacji zdrowotnej na temat PREP. (Nie zostanie uwzględnione w badaniu klinicznym.)
Proponowane badania są znaczące, ponieważ połączą czarne kobiety Cisgender do przygotowywania, jednocześnie zwiększając gotowości dostawców opieki zdrowotnej do przepisywania i skierowania do nich przy użyciu strategii komunikacji zdrowotnej, która może poprowadzić opracowanie kolejnych interwencji opartych na vlogach w celu rozwiązania krajowego planu EHE.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Wczesna faza 1
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Mandy Hill, Dr.PH, MPH, HIVPCP
- Numer telefonu: 409-266-0509
- E-mail: majhill@utmb.edu
Lokalizacje studiów
-
-
Texas
-
Galveston, Texas, Stany Zjednoczone, 77555
- University of Texas Medical Branch, Galveston
-
Kontakt:
- Mandy J. Hill, DrPH
- Numer telefonu: 409-772-1128
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria wyboru uczestnictwa w pilotażowym RCT.
Kwalifikujący się uczestnicy kategorii dla CBW muszą:
- Przydzielono seks żeński od urodzenia
- mieć ≥18 lat
- Uważaj na przygotowanie zgodnie z kryteriami CDC
- Biegle płynnie w języku angielskim
- mieć dostęp do telefonu lub dostępu do Internetu
Kwalifikujący się uczestnicy (tj. CBW kwalifikujący się do przygotowań) nie mogą:
nie być w stanie udzielić świadomej zgody/zgody na uczestnictwo (tj. mieć poważne upośledzenie poznawcze
zakłóciłby ich zdolność do zgody lub rozumienia procedur badawczych)
- mieć niepokój psychiczny, który zabraniałby im uczestnictwa w badaniu
- nie być w stanie lub niechęć do spełnienia wymagań dotyczących badania
- nie kwalifikuj się do przygotowania
- otrzymał receptę na przygotowanie w ciągu 12 miesięcy
- nie być w stanie samodzielnie wypełnić oceny
Uwaga: Wszyscy pacjenci, którzy zostali wykluczeni, otrzymają zwykłą opiekę w warunkach klinicznych.
Kwalifikujący się uczestnicy kategorii HCP muszą:
1) być licencjonowanym i certyfikowanym przez zarząd HCP w klinikach uczestniczących
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Interwencja
Uczestnicy będą oglądać serię wideo oparta na zdrowiu i wypełnią drugą ankietę (post-test).
Post-test oceni te same zmienne, które wcześniej oceniono w teście wstępnym.
|
Ta interwencja to interwencja komunikacji zdrowotnej oparta na serii wideo (VLOG), która zostanie rozpowszechniona za pośrednictwem środowiskowych centrów zdrowia (CHC) i mediów społecznościowych w celu zwiększenia gotowości i korzystania z przygotowań wśród czarnych kobiet Cisgender oraz do zwiększenia gotowości do przepisywania i skierowania przygotowania między świadczeniodawcami.
|
|
Brak interwencji: Standard opieki
Uczestnik otrzyma SOC i zakończy test post.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba uczestników o zwiększonej gotowości do dostępu lub korzystania z przygotowania
Ramy czasowe: linia bazowa i dzień zapisów i podstawy, 1-miesięczny, 3-miesięczny i 6-miesięczny
|
Aby ocenić, czy udział w roli projektu w porównaniu z zwykłą opieką zwiększy gotowość czarnych kobiet do dostępu i/lub korzystania z przygotowania
|
linia bazowa i dzień zapisów i podstawy, 1-miesięczny, 3-miesięczny i 6-miesięczny
|
|
Liczba dostawców opieki zdrowotnej zwiększyła gotowość do przepisywania i/lub odwołania przygotowania
Ramy czasowe: linia bazowa i dzień zapisów i podstawy, 1-miesięczny, 3-miesięczny i 6-miesięczny
|
Aby ocenić, czy udział w roli projektu w porównaniu z zwykłą opieką zwiększy gotowość świadczeniodawców do przepisywania i/lub odwoływania się do przygotowania do czarnych kobiet
|
linia bazowa i dzień zapisów i podstawy, 1-miesięczny, 3-miesięczny i 6-miesięczny
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba recept na prep lub skierowania przez dostawców opieki zdrowotnej
Ramy czasowe: 1 miesiąc, 3 miesiące i 6-miesięczne wizyty
|
Korzystanie z notatek klinicznych elektronicznych rekordów klinicznych w uczestniczących CHC.
|
1 miesiąc, 3 miesiące i 6-miesięczne wizyty
|
|
Liczba czarnych kobiet zaczęła korzystać z przygotowań
Ramy czasowe: 1 miesiąc, 3 miesiące i 6-miesięczne wizyty
|
Aby ocenić, czy czarne kobiety zaczęły korzystać z prep.
|
1 miesiąc, 3 miesiące i 6-miesięczne wizyty
|
|
Przestrzeganie przygotowań wśród tych, którzy zainicjowali przygotowanie
Ramy czasowe: 3-miesięczne i 6-miesięczne wizyty
|
Oceń, przy użyciu ekranu leku moczowego, czy czarne kobiety, które zainicjowały PREP przyległy do schematu przygotowawczego.
|
3-miesięczne i 6-miesięczne wizyty
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Mandy Hill, DrPH,MPH,HIVPCP, University of Texas Medical Branch, Galveston
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 24-0363
- 1R34MH136826-01 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .