텍사스의 흑인 여성과 의료 서비스 제공자에게 맞춤형 메시지를 사용하여 예방 전 예방 (PREP)을위한 브리지로 비디오 로그를 활용합니다. (PrEP)
연구 개요
상태
정황
상세 설명
이 R34 제안의 주요 목표는 CBW 간의 노출 전 예방 (PREP) 개시 및 실제 준비 시작에 대한 의지를 높이고 휴스턴/해리스 카운티의 HCP들 사이에서 CBW에 CBW를 처방/참조하려는 의지를 높이는 것입니다. 조사관은 CHC (Community Health Centers)와 소셜 미디어를 통해 전파 된 비디오 로그 (VLOG) 시리즈 기반 건강 커뮤니케이션 중재가 CBW 간의 기꺼이 준비를 증가시킬 것이라고 가정합니다. 구체적으로, 개입은 다음과 같습니다. 1) CBW가 준비 및 사용 준비를 장려합니다. 그리고 2) CBW를 처방하고 참조하려는 HCP 의지를 늘리십시오. 우리 팀은 다음과 같은 두 가지 목표를 탐구 할 것입니다. 1) PREP-HCBW와 CBW에 대한 치료를 제공하는 HCPS와의 주요 정보원 인터뷰와 2) 파일럿 무작위 통제 시험 (RCT) 및 소셜 미디어 캠페인을 통해 두 가지 실제 환경 설정에서 프로젝트 역할의 실행 가능성, 수용 가능성 및 예비 영향을 평가하는 HCPS와의 주요 정보원 인터뷰와 함께 포커스 그룹의 2023 건의 프로젝트 역할에 대한 건강 메시지를 알리고 개발합니다.
AIM 1 : Cisgender Black Women과 의료 서비스 제공 업체와의 주요 정보 인터뷰를 사용한 포커스 그룹을 사용한 질적 연구. (임상 시험에는 포함되지 않습니다.)
AIM 2A : Cisgender 흑인 여성 및 의료 서비스 제공 업체와의 행동 중재에 대한 파일럿 무작위 통제 시험.
AIM 2B : 소셜 미디어 마케팅 캠페인 Cisgender Black Women 및 의료 서비스 제공자에게 Prep에 대한 건강 커뮤니케이션에 도달하고 참여합니다. (임상 시험에는 포함되지 않습니다.)
제안 된 연구는 Cisgender 흑인 여성을 준비하는 동시에 의료 서비스 제공 업체가 국가 EHE 계획을 다루기 위해 후속 VLOG 기반 개입의 개발을 안내 할 수있는 건강 커뮤니케이션 전략을 사용하여 준비하고 참조하려는 의지를 늘릴 것이기 때문에 중요합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 초기 1단계
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Mandy Hill, Dr.PH, MPH, HIVPCP
- 전화번호: 409-266-0509
- 이메일: majhill@utmb.edu
연구 장소
-
-
Texas
-
Galveston, Texas, 미국, 77555
- University of Texas Medical Branch, Galveston
-
연락하다:
- Mandy J. Hill, DrPH
- 전화번호: 409-772-1128
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
파일럿 RCT 참여를위한 선택 기준.
CBW 카테고리의 적격 참가자는 다음과 같습니다.
- 출생시 여성 성관계를 배정받습니다
- 18 세 이상입니다
- CDC 기준에 따라 준비 할 수 있습니다
- 영어에 유창합니다
- 전화 나 인터넷에 액세스 할 수 있습니다
적격 참가자 (즉, 준비 자격이있는 CBW)는 다음과 같지 않아야합니다.
참여에 대한 사전 동의/동의를 제공 할 수 없음 (즉, 심각한인지 장애가
학습 절차에 동의하거나 이해하는 능력을 방해 할 것입니다)
- 연구에 참여하는 것을 금지하는 심리적 고통이 있습니다.
- 학습 요구 사항을 충족시키지 못하거나 꺼려하십시오
- 준비 할 자격이 없습니다
- 12 개월 이내에 준비 처방전을 받았습니다
- 평가를 독립적으로 작성할 수 없습니다
참고 : 제외 된 모든 환자는 임상 환경에서 일반적인 치료를받습니다.
HCP 카테고리의 적격 참가자는 다음과 같습니다.
1) 참여 클리닉에서 라이센스 및 이사회 인증 HCP
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 간섭
참가자는 건강 정보가있는 비디오 로그 시리즈를보고 두 번째 설문 조사 (사후 테스트)를 완료합니다.
사후 테스트는 사전 테스트에서 이전에 평가 된 동일한 변수를 평가합니다.
|
이 중재는 CHC (Community Health Centers)와 소셜 미디어를 통해 전파 될 VLOG (Video-Log) 시리즈 (VLOG) 시리즈 기반 건강 커뮤니케이션 개입으로, Cisgender Black Women 간의 준비 및 준비에 대한 의지와 사용을 증가시키고 의료 서비스 제공자 간의 처방 및 참조 의지를 높이려는 의지를 높입니다.
|
|
간섭 없음: 치료의 표준
참가자는 SOC를 받고 테스트 후 완료합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
준비 또는 사용에 대한 의지가 증가한 참가자 수
기간: 기준선 및 등록 및 기준선, 1 개월, 3 개월 및 6 개월
|
프로젝트 역할과 평소 치료에 대한 참여가 있는지 여부를 평가하려면 흑인 여성이 준비 및/또는 사용 준비에 대한 의지가 증가 할 것입니다.
|
기준선 및 등록 및 기준선, 1 개월, 3 개월 및 6 개월
|
|
의료 서비스 제공자의 수는 처방 및/또는 참조에 대한 의지를 늘 렸습니다.
기간: 기준선 및 등록 및 기준선, 1 개월, 3 개월 및 6 개월
|
프로젝트 역할과 평소 치료에 대한 참여가 의료 서비스 제공자가 흑인 여성에게 처방 및/또는 준비 할 의지가 증가할지 여부를 평가하려면
|
기준선 및 등록 및 기준선, 1 개월, 3 개월 및 6 개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
의료 서비스 제공 업체의 준비 처방 또는 추천 수
기간: 1 개월, 3 개월 및 6 개월 후속 방문
|
참여 CHC에서 전자 임상 기록의 임상 노트 사용.
|
1 개월, 3 개월 및 6 개월 후속 방문
|
|
흑인 여성의 수는 준비를 시작했습니다
기간: 1 개월, 3 개월 및 6 개월 후속 방문
|
흑인 여성이 준비를 시작했는지 평가하기 위해.
|
1 개월, 3 개월 및 6 개월 후속 방문
|
|
준비를 시작한 사람들의 준비 준수
기간: 3 개월 및 6 개월 후속 방문
|
PREP를 시작한 흑인 여성이 준비 요법을 준수했는지 여부를 소변 약물 스크린을 사용하여 평가하십시오.
|
3 개월 및 6 개월 후속 방문
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Mandy Hill, DrPH,MPH,HIVPCP, University of Texas Medical Branch, Galveston
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .