Используя видео журналы в качестве моста для профилактики предварительной экспозиции (PREP) с индивидуальными сообщениями для чернокожих женщин и их медицинских работников в Техасе. (PrEP)
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Основной целью этого предложения R34 является повышение готовности к инициации профилактики (PREP) и фактической подготовки между CBW, повышением готовности назначать/направлять подготовку к CBW среди HCP в округе Хьюстон/Харрис, высокой приоритетной юридической индикации (EHE). Исследователь предполагает, что коммуникационное вмешательство на основе видеопользований (VLOG) серии (VLOG), распространяемое через общественные медицинские центры (CHC), и социальные сети будут увеличить готовность к приготовлению подготовки среди CBW. В частности, вмешательство будет: 1) поощрять CBW к доступу и использованию PREP; и 2) увеличить готовность HCP к назначению и обращаться к CBW. Наша команда рассмотрит две цели: 1) информировать и разрабатывать медицинские сообщения для роли проекта с результатами 2023 года из фокус-групп с подготовленными CBW и ключевыми интервью с HCP, обеспечивающими заботу о CBW, и 2) оценить осуществимость, приемлемость и предварительное влияние роли проекта в двух условиях в Real-Words с пилотным экологическим контролируемым испытанием (RCT) и в социальной кампании.
Цель 1: качественное исследование с использованием фокус -групп с цисгендерами чернокожих женщин и интервью с ключевыми информаторами с поставщиками медицинских услуг. (Не будет включено в клиническое испытание.)
AIM 2A: пилотное рандомизированное контролируемое исследование поведенческого вмешательства как с чернокожими женщинами, так и с поставщиками здравоохранения.
Цель 2B: кампания по маркетингу в социальных сетях, чтобы охватить и привлечь цисгендерных чернокожих женщин и поставщиков медицинских услуг в области здравоохранения о Prep. (Не будет включено в клиническое испытание.)
Предлагаемое исследование является значительным, потому что оно свяжет цисгендерных чернокожих женщин с подготовкой, одновременно увеличивая готовность медицинских работников назначать и направлять их подготовку к стратегии здравоохранения, которая может направлять разработку последующих вмешательств на основе VLOG для решения национального плана EHE.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Ранняя фаза 1
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Mandy Hill, Dr.PH, MPH, HIVPCP
- Номер телефона: 409-266-0509
- Электронная почта: majhill@utmb.edu
Места учебы
-
-
Texas
-
Galveston, Texas, Соединенные Штаты, 77555
- University of Texas Medical Branch, Galveston
-
Контакт:
- Mandy J. Hill, DrPH
- Номер телефона: 409-772-1128
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии отбора для участия в Pilot RCT.
Приемлемые участники в категории для CBW должны:
- быть назначенным женским сексом при рождении
- быть ≥18 лет
- быть подготовленным в соответствии с критериями CDC
- свободно свободно
- иметь телефон или доступ к Интернету
Приемлемые участники (то есть подготовительную CBW) не должны:
не в состоянии предоставить информированное согласие/согласие на участие (то есть имеют серьезные когнитивные нарушения, которые
будет мешать их способности согласиться или понимать процедуры обучения)
- иметь психологический стресс, который запретит им участвовать в исследовании
- быть неспособным или не желать удовлетворить требования к обучению
- быть неподходящим для подготовки
- получил рецепт на подготовку в течение 12 месяцев
- не сможете заполнить оценку самостоятельно
Примечание: все пациенты, которые исключены, получат обычную помощь в клинических условиях.
Приемлемые участники в категории HCP должны:
1) быть лицензированными и сертифицированными HCPS в клиниках участвующих в клиниках.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Вмешательство
Участники будут смотреть серию видео-лог, информированную о здоровье и заполнять второй опрос (пост-тест).
Пост-тест оценит те же переменные, которые ранее оценивались в предварительном тесте.
|
Это вмешательство представляет собой серию видеопользовательской серии (VLOG), которое будет распространяться через общественные медицинские центры (CHC) и социальные сети для повышения готовности к подготовке к подготовке среди чисендерных чернокожих женщин и повышения готовности к назначению и направлению подготовки к поставщикам медицинских услуг.
|
|
Без вмешательства: Стандарт ухода
Участник получит SOC и завершит пост-тест.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество участников с повышенной готовностью к доступу или использованию подготовки
Временное ограничение: Базовый уровень и день зачисления и базового уровня, 1 месяц, 3 месяца и 6 месяцев
|
Чтобы оценить, будет ли участие в роли проекта по сравнению с обычным уходом повысить готовность чернокожих женщин доступа и/или подготовки к подготовке
|
Базовый уровень и день зачисления и базового уровня, 1 месяц, 3 месяца и 6 месяцев
|
|
Количество медицинских работников увеличила готовность назначать и/или ссылаться на подготовку
Временное ограничение: Базовый уровень и день зачисления и базового уровня, 1 месяц, 3 месяца и 6 месяцев
|
Чтобы оценить, будет ли участие в роли проекта по сравнению с обычным уходом повысить готовность медицинских работников назначать и/или ссылаться на подготовку к чернокожим женщинам
|
Базовый уровень и день зачисления и базового уровня, 1 месяц, 3 месяца и 6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество рецептов или рефералов поставщиков медицинских услуг
Временное ограничение: 1- месяц, 3 месяца и 6-месячные последующие посещения
|
Использование клинических заметок электронных клинических записей на участвующих CHCS.
|
1- месяц, 3 месяца и 6-месячные последующие посещения
|
|
Количество чернокожих женщин начало использовать подготовку
Временное ограничение: 1- месяц, 3 месяца и 6-месячные последующие посещения
|
Чтобы оценить, начали ли черные женщины использовать Prep.
|
1- месяц, 3 месяца и 6-месячные последующие посещения
|
|
Приготовление приготовления среди тех, кто инициировал PREP
Временное ограничение: 3-месячные и 6-месячные последующие посещения
|
Оцените, используя скрининг лекарств от мочи, будь то чернокожие женщины, которые инициировали PREP, придерживались режима PREP.
|
3-месячные и 6-месячные последующие посещения
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Mandy Hill, DrPH,MPH,HIVPCP, University of Texas Medical Branch, Galveston
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 24-0363
- 1R34MH136826-01 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .