Tirer parti des journaux vidéo comme un pont pour la prophylaxie pré-exposition (PREP) avec des messages sur mesure aux femmes noires et à leurs prestataires de soins de santé au Texas. (PrEP)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
L'objectif principal de cette proposition R34 est d'augmenter la volonté de l'initiation de la prophylaxie de pré-exposition (PREP) et l'initiation réelle de la préparation parmi CBW, augmente la volonté de prescrire / référer la préparation à CBW parmi les HCP dans le comté de Houston / Harris, une fin de la juridiction de l'épidémie de VIR (EHE). L'enquêteur émet l'hypothèse qu'une intervention de communication en santé basée sur la série vidéo (VLOG) diffusée par le biais des centres de santé communautaire (CHC) et des médias sociaux augmenteront la volonté et l'utilisation de la PREP parmi CBW. Spécifiquement, l'intervention: 1) encouragera CBW à accéder et à utiliser la préparation; et 2) augmenter la volonté du HCP de prescrire et de référer la préparation à CBW. Notre équipe explorera deux objectifs: 1) informer et développer des messages de santé pour le rôle de projet avec 2023 TRIPS de groupes de discussion avec CBW éligible à la préparation et des interviews clés d'informateurs avec HCPS fournissant des soins à CBW, et 2) évaluer la faisabilité, l'acceptabilité et l'impact préliminaire du rôle de projet dans deux campagnes sociaux.
AIM 1: Une étude qualitative utilisant des groupes de discussion avec des femmes noires cisgenres et des entretiens principaux d'informateurs avec des prestataires de soins de santé. (Ne sera pas inclus dans l'essai clinique.)
AIM 2A: Pilot essai contrôlé randomisé d'une intervention comportementale avec les femmes noires cisgenres et les prestataires de soins de santé.
AIM 2B: Campagne de marketing sur les réseaux sociaux pour atteindre et engager des femmes noires cisgenres et des prestataires de soins de santé dans la communication pour la santé sur la préparation. (Ne sera pas inclus dans l'essai clinique.)
La recherche proposée est significative car elle reliera les femmes noires cisgenres à la préparation tout en augmentant la volonté des prestataires de soins de santé de prescrire et de se référer à leur préparation en utilisant une stratégie de communication pour la santé qui peut guider le développement d'interventions ultérieures basées sur des VLog pour lutter contre le plan national de l'EHE.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- Première phase 1
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Mandy Hill, Dr.PH, MPH, HIVPCP
- Numéro de téléphone: 409-266-0509
- E-mail: majhill@utmb.edu
Lieux d'étude
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Texas
-
Galveston, Texas, États-Unis, 77555
- University of Texas Medical Branch, Galveston
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Contact:
- Mandy J. Hill, DrPH
- Numéro de téléphone: 409-772-1128
-
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères de sélection pour la participation au Pilot RCT.
Les participants éligibles dans la catégorie de CBW doivent:
- se faire sexe féminin à la naissance
- avoir ≥ 18 ans
- être éligible à la préparation selon les critères du CDC
- parler couramment l'anglais
- avoir un téléphone ou un accès Internet
Les participants éligibles (c'est-à-dire CBW éligibles à la préparation) ne doivent pas:
ne pas être en mesure de fournir un consentement / assentiment éclairé pour la participation (c'est-à-dire avoir une déficience cognitive sévère qui
interférerait avec leur capacité à consentir ou à comprendre les procédures d'étude)
- avoir une détresse psychologique qui leur interditerait de participer à l'étude
- Soyez incapable ou ne voulant pas répondre aux exigences de l'étude
- être inéligible pour la préparation
- a reçu une prescription de préparation dans les 12 mois
- être incapable de remplir l'évaluation indépendamment
Remarque: Tous les patients exclus recevront des soins habituels en milieu clinique.
Les participants éligibles dans la catégorie HCP doivent:
1) Soyez sous licence HCPS et certifiée dans les cliniques participantes
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Intervention
Les participants regarderont une série vidéo-logicielle informée et réaliseront une deuxième enquête (post-test).
Le post-test évaluera les mêmes variables précédemment évaluées lors du pré-test.
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Cette intervention est une intervention de communication sur la santé basée sur la série vidéo (VLOG) qui sera diffusée par le biais de centres de santé communautaire (CHC) et des médias sociaux pour accroître la volonté et l'utilisation de la préparation chez les femmes noires cisgenres et pour accroître la volonté de prescrire et de référer la préparation parmi les prestataires de soins de santé.
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Aucune intervention: Standard de soins
Le participant recevra SOC et terminera le post-test.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Nombre de participants ayant une volonté accrue d'accéder ou d'utiliser la préparation
Délai: BASEAL ET JOUR DE L'INSCRIPTION ET DE LA VOIE, 1 mois, 3 mois et 6 mois
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Pour évaluer si la participation au rôle du projet par rapport aux soins habituels augmentera la volonté des femmes noires à accéder et / ou à utiliser la préparation
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BASEAL ET JOUR DE L'INSCRIPTION ET DE LA VOIE, 1 mois, 3 mois et 6 mois
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Le nombre de prestataires de soins de santé a augmenté la volonté de prescrire et / ou de référer la préparation
Délai: BASEAL ET JOUR DE L'INSCRIPTION ET DE LA VOIE, 1 mois, 3 mois et 6 mois
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Pour évaluer si la participation au rôle du projet par rapport aux soins habituelles augmentera la volonté des prestataires de soins de santé à prescrire et / ou à référer la préparation aux femmes noires
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BASEAL ET JOUR DE L'INSCRIPTION ET DE LA VOIE, 1 mois, 3 mois et 6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Nombre de prescriptions de préparation ou de références par les prestataires de soins de santé
Délai: 1 mois, 3 mois et 6 mois de suivi des visites
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En utilisant les notes cliniques des dossiers cliniques électroniques aux CHC participants.
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1 mois, 3 mois et 6 mois de suivi des visites
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Le nombre de femmes noires a commencé à utiliser la préparation
Délai: 1 mois, 3 mois et 6 mois de suivi des visites
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Pour évaluer si les femmes noires ont commencé à utiliser la préparation.
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1 mois, 3 mois et 6 mois de suivi des visites
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Adhésion de préparation parmi ceux qui ont initié la préparation
Délai: Visites de suivi de 3 mois et 6 mois
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Évaluer, à l'aide d'un dépistage des médicaments d'urine, si les femmes noires qui ont initié la préparation ont adhéré au régime de préparation.
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Visites de suivi de 3 mois et 6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Mandy Hill, DrPH,MPH,HIVPCP, University of Texas Medical Branch, Galveston
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 24-0363
- 1R34MH136826-01 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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