Aprovechando los registros de video como un puente para la profilaxis previa a la exposición (preparación) con mensajes a medida para las mujeres negras y sus proveedores de atención médica en Texas. (PrEP)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
El objetivo principal de esta propuesta R34 es aumentar la disposición a la profilaxis previa a la exposición (preparación) y el inicio de la preparación real entre CBW, aumenta la voluntad de prescribir/referir la preparación para los CBW entre los PC en el condado de Houston/Harris, una altas prioridad de la jurisdicción Epidemic (EHE) Epidemic (EHE). El investigador plantea la hipótesis de que una intervención de comunicación de salud basada en la serie de video (VLOG) se difundió a través de los centros de salud comunitarios (CHC) y las redes sociales aumentará la disposición y el uso de la preparación entre CBW. Específicamente, la intervención: 1) alentará a CBW a acceder y usar la preparación; y 2) aumentar la voluntad de HCP para prescribir y referir la preparación a CBW. Nuestro equipo explorará dos objetivos: 1) Informar y desarrollar mensajes de salud para el rol de proyecto con hallazgos 2023 de grupos focales con CBW elegible para preparación y entrevistas clave de informantes con HCP que brindan atención a CBW y 2) evaluar la viabilidad, la aceptabilidad y el impacto preliminar de los proyectos en dos en el mundo real en la configuración del mundo real con un ensayo controlado por piloto (RCT) y una campaña de redes sociales.
Objetivo 1: Un estudio cualitativo que utiliza grupos focales con mujeres negras cisgénero y entrevistas informantes clave con proveedores de atención médica. (No se incluirá en el ensayo clínico).
Objetivo 2A: ensayo controlado aleatorio piloto de una intervención conductual con mujeres negras cisgénero y proveedores de atención médica.
Objetivo 2B: Campaña de marketing en redes sociales para llegar e involucrar a las mujeres negras cisgénero y a los proveedores de atención médica en la comunicación de la salud sobre la preparación. (No se incluirá en el ensayo clínico).
La investigación propuesta es significativa porque conectará a las mujeres negras cisgénero a la preparación al tiempo que aumenta a los proveedores de atención médica que dispositan a prescribir y referir a PREPA a ellos utilizando una estrategia de comunicación de salud que pueda guiar el desarrollo de intervenciones posteriores basadas en VLOG para abordar el plan Nacional EHE.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- Fase temprana 1
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Mandy Hill, Dr.PH, MPH, HIVPCP
- Número de teléfono: 409-266-0509
- Correo electrónico: majhill@utmb.edu
Ubicaciones de estudio
-
-
Texas
-
Galveston, Texas, Estados Unidos, 77555
- University of Texas Medical Branch, Galveston
-
Contacto:
- Mandy J. Hill, DrPH
- Número de teléfono: 409-772-1128
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de selección para participar en RCT piloto.
Los participantes elegibles en la categoría para CBW deben:
- ser asignado sexo femenino al nacer
- ser ≥18 años de edad
- ser elegible para preparación según los criterios de los CDC
- ser fluido en inglés
- tener un teléfono o acceso a Internet
Los participantes elegibles (es decir, CBW elegible para preparación) no deben:
no se puede proporcionar consentimiento/asentimiento informado para la participación (es decir, tener un deterioro cognitivo severo que
interferiría con su capacidad de consentir o comprender los procedimientos de estudio)
- tener angustia psicológica que les prohíba participar en el estudio
- no se puede o no quiera cumplir con los requisitos de estudio
- no sea elegible para la preparación
- recibió una receta para la preparación dentro de los 12 meses
- no se puede completar la evaluación de forma independiente
Nota: Todos los pacientes que están excluidos recibirán atención habitual en el entorno clínico.
Los participantes elegibles en la categoría HCP deben:
1) Tenga licenciatura y con licenciatura en clínicas participantes en clínicas participantes
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Intervención
Los participantes verán una serie Video-Log informada en la salud y completarán una segunda encuesta (posterior a la prueba).
La prueba posterior evaluará las mismas variables evaluadas previamente en la prueba previa.
|
Esta intervención es una intervención de comunicación de salud basada en la serie de video (VLOG) que se difundirá a través de los centros de salud comunitarios (CHC) y las redes sociales para aumentar la disposición y el uso de la preparación entre las mujeres negras cisgénero y aumentar la disposición a prescribir y referir la preparación entre los proveedores de atención médica.
|
|
Sin intervención: Estándar de cuidado
El participante recibirá SOC y completará la prueba posterior.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Número de participantes con mayor disposición a acceder o usar la preparación
Periodo de tiempo: línea de base y día de inscripción y línea de base, 1 mes, 3 meses y 6 meses
|
Evaluar si la participación en el rol del proyecto versus la atención habitual aumentará la disposición de las mujeres negras para acceder y/o usar la preparación
|
línea de base y día de inscripción y línea de base, 1 mes, 3 meses y 6 meses
|
|
Número de proveedores de atención médica aumentó la voluntad de prescribir y/o referir la preparación
Periodo de tiempo: línea de base y día de inscripción y línea de base, 1 mes, 3 meses y 6 meses
|
Evaluar si la participación en el rol del proyecto versus la atención habitual aumentará la disposición de los proveedores de atención médica a recetar y/o referir la preparación para las mujeres negras
|
línea de base y día de inscripción y línea de base, 1 mes, 3 meses y 6 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Número de recetas o referencias de preparación por parte de los proveedores de atención médica
Periodo de tiempo: Visitas de seguimiento de 1 mes, 3 meses y 6 meses
|
Uso de las notas clínicas de los registros clínicos electrónicos en los CHC participantes.
|
Visitas de seguimiento de 1 mes, 3 meses y 6 meses
|
|
Número de mujeres negras comenzaron a usar la preparación
Periodo de tiempo: Visitas de seguimiento de 1 mes, 3 meses y 6 meses
|
Para evaluar si las mujeres negras comenzaron a usar la preparación.
|
Visitas de seguimiento de 1 mes, 3 meses y 6 meses
|
|
Adherencia a la preparación entre los que iniciaron la preparación
Periodo de tiempo: Visitas de seguimiento de 3 meses y 6 meses
|
Evaluar, usar una pantalla de drogas de orina, ya sea que las mujeres negras que iniciaran la preparación se adhirieron al régimen de preparación.
|
Visitas de seguimiento de 3 meses y 6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Mandy Hill, DrPH,MPH,HIVPCP, University of Texas Medical Branch, Galveston
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 24-0363
- 1R34MH136826-01 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .