Videomokkien hyödyntäminen siltana altistumisen ennaltaehkäisyyn (PREP), jossa on räätälöityjä viestejä mustille naisille ja heidän terveydenhuollon tarjoajille Texasissa. (PrEP)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän R34-ehdotuksen ensisijaisena tavoitteena on lisätä halukkuutta altistumista edeltävälle ennaltaehkäisevälle (PREP) aloittamiselle ja CBW: n varsinaisesta aloittamisesta, lisätä halukkuutta määrätä/viitata PREP: n CBW: hen HCPS: n keskuudessa Houston/Harris Countyssa, joka on korkea prioriteetti HIV-epidemian (EHE) lainkäyttö. Tutkija hypoteesoi, että yhteisön terveyskeskusten (CHC) ja sosiaalisen median kautta levitetyn video-Log (VLOG) -sarjapohjaisen terveysviestinnän interventio lisää prep-halukkuutta CBW: n keskuudessa. Erityisesti interventio: 1) rohkaise CBW: tä pääsemään ja käyttämään PREP: tä; ja 2) lisää HCP: n halukkuutta määrätä ja viitata valmisteluun CBW: hen. Tiimimme tutkii kahta tavoitetta: 1) tiedottaa ja kehittää terveysviestejä projektirooliin vuoden 2023 tuloksissa, joissa on fokusryhmiä, joilla on Prep-CBW ja keskeiset informaattorin haastattelut HCP: n kanssa, jotka tarjoavat hoitoa CBW: lle, ja 2) arvioi projektin roolin toteutettavuutta, hyväksyttävyyttä ja alustavaa vaikutusta kahdessa todellisessa maailmassa.
Tavoite 1: Laadullinen tutkimus, jossa käytetään kohderyhmiä, joissa on cisgender -mustia naisia ja keskeisiä informaattorien haastatteluja terveydenhuollon tarjoajien kanssa. (Ei sisälly kliiniseen tutkimukseen.)
AIM 2A: Pilotti satunnaistettu kontrolloitu tutkimus käyttäytymisinterventiosta sekä cisgenderin mustien naisten että terveydenhuollon tarjoajien kanssa.
AIM 2B: Sosiaalisen median markkinointikampanja saavuttaakseen ja kiinnostamaan mustia naisia ja terveydenhuollon tarjoajia terveysviestinnässä PREP: stä. (Ei sisälly kliiniseen tutkimukseen.)
Ehdotettu tutkimus on merkittävä, koska se yhdistää cisgender-mustat naiset prep: hen samalla kun lisäävät terveydenhuollon tarjoajien halukkuutta määrätä ja viitata heitä käyttämällä terveysviestinnän strategiaa, joka voi ohjata seuraavien VLOG-pohjaisten interventioiden kehittämistä kansallisen EHE-suunnitelman käsittelemiseksi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Varhainen vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Mandy Hill, Dr.PH, MPH, HIVPCP
- Puhelinnumero: 409-266-0509
- Sähköposti: majhill@utmb.edu
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Galveston, Texas, Yhdysvallat, 77555
- University of Texas Medical Branch, Galveston
-
Ottaa yhteyttä:
- Mandy J. Hill, DrPH
- Puhelinnumero: 409-772-1128
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Valintakriteerit osallistumisesta pilotti RCT: hen.
CBW: n luokan tukikelpoisten osallistujien on:
- Määritetään naispuolinen sukupuoli syntymän yhteydessä
- olla ≥18 -vuotias
- olla valmisteltu CDC-kriteerien mukaan
- olla sujuvasti englantia
- Pidä puhelin tai Internet -yhteys
Tukikelpoiset osallistujat (ts. Prep-kelvollinen CBW) ei saa:
Ei pysty tarjoamaan tietoista suostumusta/suostumusta osallistumiselle (ts. Sillä on vaikea kognitiivinen heikentyminen
häiritsisi heidän kykyään suostua tai ymmärtää tutkimusmenettelyjä)
- on psykologinen tuska, joka kieltää heitä osallistumasta tutkimukseen
- olla kykenemä
- olla kelvollinen valmisteluun
- sai reseptin Prepille 12 kuukauden kuluessa
- Ei pysty täyttämään arviointia itsenäisesti
HUOMAUTUS: Kaikki poissulkevat potilaat saavat tavanomaisen hoidon kliinisessä ympäristössä.
HCP -luokan tukikelpoisten osallistujien on:
1) olla lisensoitu ja hallituksen sertifioitu HCPS osallistuvilla klinikoilla
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventio
Osallistujat katsovat terveyteen perustuvaa videolukua-sarjaa ja suorittavat toisen tutkimuksen (jälkitesti).
Postesti arvioi samat muuttujat, jotka aikaisemmin arvioidaan esitestissä.
|
Tämä interventio on video-LOG (VLOG) -sarjapohjainen terveysviestinnän interventio, joka levitetään yhteisön terveyskeskusten (CHC) ja sosiaalisen median kautta prep: n halukkuuden lisäämiseksi ja käyttämään sitä cisgender-mustien naisten keskuudessa ja lisäämään halukkuutta määrätä ja viitata prep: n keskuudessa terveydenhuollon tarjoajien keskuudessa.
|
|
Ei väliintuloa: Hoidon taso
Osallistuja saa SoC: n ja suorittaa testin jälkeisen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osallistujien lukumäärä, joilla on lisääntynyt halukkuus käyttää tai käyttää valmistelua
Aikaikkuna: Rekisteröinti- ja lähtötaso ja perustaso ja perustaso, 1 kuukauden, 3 kuukauden ja 6 kuukauden
|
Arvioida, lisääkö projektirooliin tavanomaisen hoidon osallistuminen mustien naisten halukkuutta päästä ja/tai käyttää prep
|
Rekisteröinti- ja lähtötaso ja perustaso ja perustaso, 1 kuukauden, 3 kuukauden ja 6 kuukauden
|
|
Terveydenhuollon tarjoajien lukumäärä lisäsi halukkuutta määrätä ja/tai viitata prep
Aikaikkuna: Rekisteröinti- ja lähtötaso ja perustaso ja perustaso, 1 kuukauden, 3 kuukauden ja 6 kuukauden
|
Arvioida, lisääkö projektirooliin tavanomaisen hoidon osallistuminen terveydenhuollon tarjoajien halukkuutta määräämään ja/tai viitata prep mustiin naisiin
|
Rekisteröinti- ja lähtötaso ja perustaso ja perustaso, 1 kuukauden, 3 kuukauden ja 6 kuukauden
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Terveydenhuollon tarjoajien prep -reseptien tai lähetysten lukumäärä
Aikaikkuna: 1- kuukauden, 3 kuukauden ja 6 kuukauden seurantakäynnät
|
Käyttämällä osallistuvien CHCS: n elektronisten kliinisten tietueiden kliinisiä huomautuksia.
|
1- kuukauden, 3 kuukauden ja 6 kuukauden seurantakäynnät
|
|
Prep: n käyttöä alkoivat mustia naisia
Aikaikkuna: 1- kuukauden, 3 kuukauden ja 6 kuukauden seurantakäynnät
|
Arvioida, alkoivatko mustat naiset käyttää prep.
|
1- kuukauden, 3 kuukauden ja 6 kuukauden seurantakäynnät
|
|
Prep -tarttuminen prep -aloittajien keskuudessa
Aikaikkuna: 3 kuukauden ja 6 kuukauden seurantavierailut
|
Arvioi virtsan lääkkeen seulon käyttäminen, ovatko mustat naiset, jotka aloittivat prep -tarttumisen prep -ohjelmaan.
|
3 kuukauden ja 6 kuukauden seurantavierailut
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Mandy Hill, DrPH,MPH,HIVPCP, University of Texas Medical Branch, Galveston
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 24-0363
- 1R34MH136826-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .