Nutzung von Videoprotokollen als Brücke zur Voraussetzungsprophylaxe (Prep) mit maßgeschneidertem Messaging an schwarze Frauen und ihren Gesundheitsdienstleistern in Texas. (PrEP)
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Das Hauptziel dieses R34-Vorschlags ist es, die Bereitschaft zur Voraussetzungsprophylaxis (Prep) und die tatsächliche Vorbereitungseingänge bei CBW zu erhöhen, die Bereitschaft zu erhöhen, die Prep auf CBW unter HCPS in Houston/Harris County, eine Hochprioritätsende, die HIV-Epidemie (EHE) Juristicity (EHE) zu verschreiben. Der Investigator hypothes, dass eine auf Video-Log-Serien basierende Gesundheitskommunikationsintervention (CHCS) und soziale Medien die Bereitschaft für und die Verwendung von Vorbereitung unter CBW erhöhen werden. Insbesondere wird die Intervention: 1) CBW dazu ermutigen, auf den Zugriff auf und zu verwenden; und 2) Erhöhen Sie die HCP -Bereitschaft, die Vorbereitung auf CBW zu verschreiben und zu verweisen. Unser Team wird zwei Ziele untersuchen: 1) Information und Entwicklung von Gesundheitsnachrichten für die Projektrolle mit 2023 Ergebnissen von Fokusgruppen mit vorbereitenden CBW und wichtigen Informanteninterviews mit HCPs, die CBW zur Versorgung von CBW und 2) die Durchführbarkeit, die Akzeptanz und die Vorläufung der Projektrolle in zwei Umgebungen mit einem Pilot-Rall-Test (RCT) und einer Social-Media-Rolle bei einer Pilotverträglichkeit (RCT) und einer Social-Media-Rolle in einer Social-Media-Kampagne bewerten.
AIM 1: Eine qualitative Studie, die Fokusgruppen mit Cisgender -schwarzen Frauen und wichtigen Informanteninterviews mit Gesundheitsdienstleistern verwendet. (Wird nicht in die klinische Studie aufgenommen.)
AIM 2A: Pilot randomisierte kontrollierte Studie einer Verhaltensintervention mit Cisgender -schwarzen Frauen und Gesundheitsdienstleistern.
AIM 2B: Social Media -Marketing -Kampagne, um Cisgender -Schwarze Frauen und Gesundheitsdienstleister in die Gesundheitskommunikation über PREP zu erreichen und einzubeziehen. (Wird nicht in die klinische Studie aufgenommen.)
Die vorgeschlagene Forschung ist signifikant, da sie Cisgender-schwarze Frauen mit der Vorbereitung verbinden und gleichzeitig die Bereitschaft der Gesundheitsdienstleister erhöhen, die Vorbereitung mithilfe einer Gesundheitskommunikationsstrategie zu verschreiben und zu überweisen, die die Entwicklung nachfolgender Vlog-basierter Interventionen zur Bekämpfung des nationalen EHE-Plans leiten kann.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Frühphase 1
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Mandy Hill, Dr.PH, MPH, HIVPCP
- Telefonnummer: 409-266-0509
- E-Mail: majhill@utmb.edu
Studienorte
-
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Texas
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Galveston, Texas, Vereinigte Staaten, 77555
- University of Texas Medical Branch, Galveston
-
Kontakt:
- Mandy J. Hill, DrPH
- Telefonnummer: 409-772-1128
-
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Auswahlkriterien für die Teilnahme an Pilot RCT.
Berechtigte Teilnehmer an der Kategorie für CBW müssen:
- weibliche Geschlecht bei der Geburt zugewiesen werden
- ≥ 18 Jahre alt sein
- Seien Sie nach CDC-Kriterien vorbereitbar
- Englisch fließend Englisch sprechen
- einen Telefon- oder Internetzugang haben
Berechtigte Teilnehmer (d. H. Prep-Rillible CBW) darf nicht:
nicht in der Lage sein, eine Einverständnis/Zustimmung zur Teilnahme vorzunehmen (d. H. Eine schwerwiegende kognitive Beeinträchtigung aufweisen, diese
würde ihre Fähigkeit beeinträchtigen, Studienverfahren zuzustimmen oder zu verstehen)
- Habe psychologische Belastung, die ihnen die Teilnahme an der Studie verbieten würde
- nicht in der Lage oder nicht bereit sein, die Studienanforderungen zu erfüllen
- für die Vorbereitung nicht berechtigt sein
- erhielt innerhalb von 12 Monaten ein Rezept für die Vorbereitung
- können die Bewertung nicht unabhängig ausfüllen
Hinweis: Alle Patienten, die ausgeschlossen sind, erhalten im klinischen Umfeld übliche Versorgung.
Berechtigte Teilnehmer der HCP -Kategorie müssen:
1) In teilnehmenden Kliniken lizenzierte und vom Vorstand zertifizierte HCPs
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Intervention
Die Teilnehmer werden sich eine Gesundheits-informierte Video-Log-Serie ansehen und eine zweite Umfrage (Post-Test) durchführen.
Der Post-Test bewertet dieselben Variablen, die zuvor im Vor-Test bewertet wurden.
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Diese Intervention ist eine basierte Intervention für die Gesundheitskommunikation mit Video-Log (VLOG), die durch Community Health Centers (CHCs) und soziale Medien verbreitet wird, um die Bereitschaft für und die Verwendung von Vorbereitungen bei Cisgender-schwarzen Frauen zu erhöhen und die Bereitschaft zu erhöhen, die Vorbereitung der Gesundheitsdienstleister zu verschreiben und zu überweisen.
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Kein Eingriff: Sorgfalt
Der Teilnehmer erhält SOC und vervollständigt den Post-Test.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Anzahl der Teilnehmer mit zunehmender Bereitschaft zum Zugriff oder zur Verwendung von Vorbereitungen
Zeitfenster: Grundlinie und Tag der Einschreibung und Basislinie, 1 Monate, 3 Monate und 6 Monate
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Um zu beurteilen, ob die Teilnahme an der Projektrolle gegenüber der üblichen Pflege die Bereitschaft schwarzer Frauen erhöht, Zugang zu und/oder die Vorbereitung zu verwenden
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Grundlinie und Tag der Einschreibung und Basislinie, 1 Monate, 3 Monate und 6 Monate
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Anzahl der Gesundheitsdienstleister erhöhte Bereitschaft, die Vorbereitung zu verschreiben und/oder zu verweisen
Zeitfenster: Grundlinie und Tag der Einschreibung und Basislinie, 1 Monate, 3 Monate und 6 Monate
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Um zu beurteilen, ob die Teilnahme an der Projektrolle gegenüber der üblichen Versorgung die Bereitschaft von Gesundheitsdienstleistern erhöht, die Vorbereitung auf schwarze Frauen zu verschreiben und/oder weiterzuleiten
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Grundlinie und Tag der Einschreibung und Basislinie, 1 Monate, 3 Monate und 6 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Anzahl der Vorbereitungsverschreibungen oder Empfehlungen durch Gesundheitsdienstleister
Zeitfenster: 1-Monat, 3 Monate und 6 Monate nachfolgende Follow-up-Besuche
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Verwendung der klinischen Notizen elektronischer klinischer Aufzeichnungen bei teilnehmenden CHCs.
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1-Monat, 3 Monate und 6 Monate nachfolgende Follow-up-Besuche
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Anzahl der schwarzen Frauen begann die Verwendung von Vorbereitung zu verwenden
Zeitfenster: 1-Monat, 3 Monate und 6 Monate nachfolgende Follow-up-Besuche
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Um zu beurteilen, ob schwarze Frauen begannen, Prep zu verwenden.
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1-Monat, 3 Monate und 6 Monate nachfolgende Follow-up-Besuche
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Vorbereitungseinhaltung zwischen denjenigen, die Prep eingeleitet haben
Zeitfenster: 3 Monate und 6 Monate Follow-up-Besuche
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Beurteilen Sie unter Verwendung eines Urin -Arzneimittels, ob schwarze Frauen, die die Vorbereitung initiierten, an dem Vorbereitungsschema festgehalten.
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3 Monate und 6 Monate Follow-up-Besuche
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Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Mandy Hill, DrPH,MPH,HIVPCP, University of Texas Medical Branch, Galveston
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 24-0363
- 1R34MH136826-01 (US NIH Stipendium/Vertrag)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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