Aproveitando os registros de vídeo como uma ponte para a profilaxia da pré-exposição (Prep) com mensagens personalizadas para mulheres negras e seus profissionais de saúde no Texas. (PrEP)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
O objetivo principal desta proposta de R34 é aumentar a disposição da profilaxia da pré-exposição (PREP) e iniciar o início da preparação da CBW, aumentar a disposição de prescrever/consultar a preparação para a CBW entre os HCPs no condado de Houston/Harris, um final de prioridade final da epidemia do HIV (EHE) Jurisdiction. O investigador hipótese de que uma intervenção de comunicação em saúde baseada em série de vídeo (VLOG) disseminada por meio de centros de saúde comunitária (CHCS) e mídias sociais aumentará a disposição e o uso da preparação entre a CBW. Especificamente, a intervenção: 1) incentivará a CBW a acessar e usar a preparação; e 2) aumentar a disposição do HCP de prescrever e consulte a preparação para a CBW. Nossa equipe explorará dois objetivos: 1) informará e desenvolverá mensagens de saúde para a função do projeto com 2023 descobertas de grupos focais com CBW elegível para preparação e entrevistas com informantes-chave com HCPs que prestam atendimento ao CBW e 2) avaliar a viabilidade, a aceitabilidade e o impacto preliminar do papel do projeto em duas configurações de rodoviário real com um piloto.
Objetivo 1: Um estudo qualitativo usando grupos focais com mulheres negras cisgêneros e entrevistas com informantes -chave com profissionais de saúde. (Não será incluído no ensaio clínico.)
AIM 2A: estudo controlado randomizado piloto de uma intervenção comportamental com mulheres negras cisgêneros e profissionais de saúde.
AIM 2B: Campanha de marketing de mídia social para alcançar e envolver mulheres negras e prestadores de serviços de saúde da Cisgênero em comunicação em saúde sobre a preparação. (Não será incluído no ensaio clínico.)
A pesquisa proposta é significativa porque conectará as mulheres negras do cisgênero a se preparar enquanto aumentam a disposição dos prestadores de cuidados de saúde de prescrever e encaminhar a preparação a elas usando uma estratégia de comunicação em saúde que pode orientar o desenvolvimento de intervenções subsequentes baseadas em VLOG para abordar o plano nacional de EHE.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Fase inicial 1
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Mandy Hill, Dr.PH, MPH, HIVPCP
- Número de telefone: 409-266-0509
- E-mail: majhill@utmb.edu
Locais de estudo
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Texas
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Galveston, Texas, Estados Unidos, 77555
- University of Texas Medical Branch, Galveston
-
Contato:
- Mandy J. Hill, DrPH
- Número de telefone: 409-772-1128
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de seleção para participação no RCT piloto.
Os participantes elegíveis na categoria para CBW devem:
- ser atribuído sexo feminino no nascimento
- ter ≥ 18 anos de idade
- ser preparável de acordo com os critérios do CDC
- ser fluente em inglês
- Tenha um telefone ou acesso à Internet
Os participantes elegíveis (ou seja, CBW elegíveis para preparação) não devem:
Seja incapaz de fornecer consentimento/consentimento informado para a participação (ou seja, ter um comprometimento cognitivo grave que
interferiria em sua capacidade de consentir ou entender os procedimentos de estudo)
- ter sofrimento psicológico que os proibiria de participar do estudo
- ser incapaz ou não querendo atender aos requisitos de estudo
- ser inelegível para preparação
- recebeu uma receita para a preparação dentro de 12 meses
- não conseguir preencher a avaliação independentemente
NOTA: Todos os pacientes excluídos receberão cuidados usuais no ambiente clínico.
Os participantes elegíveis na categoria HCP devem:
1) Seja HCPS licenciado e certificado pela placa nas clínicas participantes
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Intervenção
Os participantes assistirão a uma série de vídeo informados pela saúde e concluirão uma segunda pesquisa (pós-teste).
O pós-teste avaliará as mesmas variáveis avaliadas anteriormente no pré-teste.
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Essa intervenção é uma intervenção de comunicação em saúde baseada em série de vídeo (VLOG) que será divulgada por meio de centros de saúde comunitários (CHCs) e mídias sociais para aumentar a disposição e o uso da prep entre mulheres negras e aumentar a disposição de prescrever e referir a Prep entre os prestadores de serviços de saúde.
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Sem intervenção: Padrão de atendimento
O participante receberá o SOC e concluirá o pós-teste.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Número de participantes com maior disposição de acessar ou usar a preparação
Prazo: linha de base e dia de inscrição e linha de base, 1 mês, 3 meses e 6 meses
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Para avaliar se a participação na função do projeto versus cuidados usuais aumentará a disposição das mulheres negras de acessar e/ou usar a preparação
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linha de base e dia de inscrição e linha de base, 1 mês, 3 meses e 6 meses
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Número de prestadores de serviços de saúde aumentaram a disposição de prescrever e/ou consultar a preparação
Prazo: linha de base e dia de inscrição e linha de base, 1 mês, 3 meses e 6 meses
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Para avaliar se a participação na função do projeto versus cuidados usuais aumentará a disposição dos prestadores de serviços de saúde de prescrever e/ou consultar a preparação para mulheres negras
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linha de base e dia de inscrição e linha de base, 1 mês, 3 meses e 6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Número de prescrições ou referências preparatórias por profissionais de saúde
Prazo: Visitas de acompanhamento de 1 mês, 3 meses e 6 meses
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Usando as notas clínicas dos registros clínicos eletrônicos nos CHCs participantes.
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Visitas de acompanhamento de 1 mês, 3 meses e 6 meses
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Número de mulheres negras começou a usar a preparação
Prazo: Visitas de acompanhamento de 1 mês, 3 meses e 6 meses
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Para avaliar se as mulheres negras começaram a usar a preparação.
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Visitas de acompanhamento de 1 mês, 3 meses e 6 meses
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A adesão à preparação entre aqueles que iniciaram a preparação
Prazo: Visitas de acompanhamento de 3 meses e 6 meses
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Avalie, usando uma tela de drogas de urina, se as mulheres negras que iniciaram a preparação aderiu ao regime de preparação.
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Visitas de acompanhamento de 3 meses e 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Mandy Hill, DrPH,MPH,HIVPCP, University of Texas Medical Branch, Galveston
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 24-0363
- 1R34MH136826-01 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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