Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Udnyttelse af videologfiler som en bro til præeksponering af profylakse (PREP) med skræddersyede meddelelser til sorte kvinder og deres sundhedsudbydere i Texas. (PrEP)

11. februar 2026 opdateret af: The University of Texas Medical Branch, Galveston
Det primære mål med dette R34-forslag er at øge viljen til forberedelsesinitiering og prep-initiering blandt Cisgender Black Women (CBW) og øge viljen til at ordinere/henvise til profylakse til præ-eksponering (PREP) til CBW blandt sundhedsudbydere (HCP'er) i Houston/Harris County, en høj prioritet, der slutter HIV Epidemic (EHE) juris.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Det primære mål med dette R34-forslag er at øge viljen til profylakse (PREP) (PREP) initiering og faktisk prep-initiering blandt CBW, øge viljen til at ordinere/henvise til CBW blandt HCP'er i Houston/Harris County, en høj prioritet afslutte HIV-epidemien (EHE) jurisdiktion. Undersøgeren antager, at en video-log (VLOG) -baseret sundhedskommunikationsintervention spredt sig gennem Community Health Centers (CHCS), og sociale medier vil øge viljen til og brug af PREP blandt CBW. Specifikt vil interventionen: 1) opfordre CBW til at få adgang til og bruge prep; og 2) øg HCP -viljen til at ordinere og henvise til CBW. Vores team vil udforske to mål: 1) informere og udvikle sundhedsmeddelelser til projektrolle med 2023-funderinger fra fokusgrupper med forberedende CBW og centrale informante interviews med HCP'er, der giver pleje til CBW, og 2) vurderer gennemførligheden, acceptabiliteten og den foreløbige virkning af projektrollen i to virkelige verdensindstillinger med en pilot randomiseret kontrolleret forsøg (RCT) og en social media-kampagne.

AIM 1: En kvalitativ undersøgelse ved hjælp af fokusgrupper med cisgender sorte kvinder og nøgleinformantinterviews med sundhedsudbydere. (Vil ikke blive inkluderet i det kliniske forsøg.)

AIM 2A: Pilot randomiseret kontrolleret forsøg med en adfærdsmæssig intervention med både cisgender sorte kvinder og sundhedsudbydere.

AIM 2B: Social Media Marketing Campaign for at nå og engagere cisgender sorte kvinder og sundhedsudbydere i sundhedskommunikation om prep. (Vil ikke blive inkluderet i det kliniske forsøg.)

Den foreslåede forskning er betydelig, fordi den vil forbinde cisgender sorte kvinder til at forberede, mens de øger sundhedsudbydere vilje til at ordinere og henvise til dem ved hjælp af en sundhedskommunikationsstrategi, der kan vejlede udviklingen af ​​efterfølgende VLOG-baserede interventioner til at tackle National EHE-planen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

78

Fase

  • Tidlig fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Mandy Hill, Dr.PH, MPH, HIVPCP
  • Telefonnummer: 409-266-0509
  • E-mail: majhill@utmb.edu

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Texas
      • Galveston, Texas, Forenede Stater, 77555
        • University of Texas Medical Branch, Galveston
        • Kontakt:
          • Mandy J. Hill, DrPH
          • Telefonnummer: 409-772-1128

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Udvælgelseskriterier for deltagelse i Pilot RCT.

Kvalificerede deltagere i kategorien for CBW skal:

  1. få tildelt kvindelig sex ved fødslen
  2. være ≥ 18 år
  3. være forberedt i henhold til CDC-kriterier
  4. være flydende engelsk
  5. Har en telefon eller internetadgang

Kvalificerede deltagere (dvs. prep-støtteberettiget CBW) må ikke:

  1. være ude af stand til at give informeret samtykke/samtykke til deltagelse (dvs. have alvorlig kognitiv svækkelse af det

    ville forstyrre deres evne til at samtykke eller forstå undersøgelsesprocedurer)

  2. har psykologisk nød, der ville forbyde dem at deltage i undersøgelsen
  3. være ude af stand eller uvillig til at opfylde studiekrav
  4. være uberettiget til prep
  5. Modtaget en recept på PREP inden for 12 måneder
  6. være ude af stand til at udfylde evalueringen uafhængigt

Bemærk: Alle patienter, der er udelukket, får sædvanlig pleje i den kliniske ramme.

Kvalificerede deltagere i HCP -kategorien skal:

1) være licenseret og bestyrelsescertificerede HCP'er på deltagende klinikker

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Intervention
Deltagerne vil se en sundhedsinformeret video-log-serie og gennemføre en anden undersøgelse (post-test). Post-testen vurderer de samme variabler, der tidligere er vurderet i for-testen.
Adfærdsmæssigt: Video-log (VLOG) -serie med videoer, der er skræddersyet til cisgender sorte kvinder eller til sundhedsudbydere
Denne indgriben er en video-log (VLOG) -baseret sundhedskommunikationsintervention, der vil blive formidlet gennem Community Health Centers (CHCS) og sociale medier for at øge viljen til og brug af Prep blandt Cisgender Black Women og for at øge viljen til at ordinere og henvise til PREP blandt udbydere af sundhedsydelser.
Ingen indgriben: Standard for pleje
Deltager vil modtage SOC og afslutte post-testen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal deltagere med øget vilje til at få adgang til eller bruge PREP
Tidsramme: Baseline og dag for tilmelding og baseline, 1-måneders, 3-måneders og 6-måneders
For at vurdere, om deltagelse i projektrolle versus sædvanlig pleje vil øge sorte kvinders vilje til at få adgang til og/eller bruge PREP
Baseline og dag for tilmelding og baseline, 1-måneders, 3-måneders og 6-måneders
Antal sundhedsudbydere øgede viljen til at ordinere og/eller henvise til prep
Tidsramme: Baseline og dag for tilmelding og baseline, 1-måneders, 3-måneders og 6-måneders
For at vurdere, om deltagelse i projektrolle versus sædvanlig pleje vil øge viljen hos sundhedsudbydere til at ordinere og/eller henvise til sorte kvinder
Baseline og dag for tilmelding og baseline, 1-måneders, 3-måneders og 6-måneders

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal Prep -recept eller henvisninger fra sundhedsudbydere
Tidsramme: 1- Måned, 3-måneders og 6-måneders opfølgningsbesøg
Brug af de kliniske noter af elektroniske kliniske poster på deltagende CHC'er.
1- Måned, 3-måneders og 6-måneders opfølgningsbesøg
Antal sorte kvinder begyndte at bruge prep
Tidsramme: 1- Måned, 3-måneders og 6-måneders opfølgningsbesøg
For at vurdere, om sorte kvinder begyndte at bruge prep.
1- Måned, 3-måneders og 6-måneders opfølgningsbesøg
Forberedt adhæsion blandt dem, der indledte Prep
Tidsramme: 3-måneders og 6-måneders opfølgningsbesøg
Vurder, ved hjælp af en urinlægemiddelskærm, om sorte kvinder, der indledte Prep, overholdt Prep -regimet.
3-måneders og 6-måneders opfølgningsbesøg

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

The University of Texas Medical Branch, Galveston

Samarbejdspartnere

National Institute of Mental Health (NIMH)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Mandy Hill, DrPH,MPH,HIVPCP, University of Texas Medical Branch, Galveston

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. september 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

2. august 2027

Studieafslutning (Anslået)

31. august 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. februar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. marts 2025

Først opslået (Faktiske)

7. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 24-0363
  • 1R34MH136826-01 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med HIV-forebyggelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Portugal

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner