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一定のグルコースモニターを使用したヒスパニック系成人の糖尿病予防

2026年6月5日 更新者:Julie Zuniga、University of Texas at Austin

社会的の影響は、ヒスパニック系コミュニティの糖尿病のリスクに対する健康の決定を決定します:パイロット研究

この研究の目的は2つあります。環境ストレスが毎日のグルコースの変化に与える影響を確認し、糖尿病のリスクを潜在的に減少させるためにCGMを使用して介入を作成することです。 私たちは、この研究を行って、ヒスパニック系コミュニティの糖尿病を防ぐための介入を開発し、健康の社会的決定要因に関する政策を通知しています。

調査の概要

詳細な説明

健康の社会的決定要因は、糖尿病2型(糖尿病)の発症、進行、および有害な結果の発症に関連しています。 ヒスパニックは、糖尿病を発症する生涯リスクが50%です。 彼らはまた、糖尿病前から糖尿病に速く移行し、一般集団よりも糖尿病とその合併症の早期発症を持っています。 糖尿病の家族歴を持つ人々は、そのような歴史のない個人よりも糖尿病を発症する可能性が7.6倍高い。 糖尿病の研究では、糖尿病のコントロールの尺度として、過去3か月間にヘモグロビン分子にグルコースを蓄積するヘモグロビンA1C(A1C)を使用しています。 ただし、A1Cは、グルコースのスパイクと変動性がA1Cによって平均グルコースレベルでマスクされることが多いため、糖尿病を発症するリスクがある人々にとってはグルコースの鈍感な尺度です。 グルコーススパイクはめったに発生しないはずであり、インスリン不足の初期の指標になる可能性があります。 一定のグルコースモニター(CGM)は、グルコーススパイクを検出し、糖尿病患者のA1Cをうまく下げることができます。

糖尿病の家族性リスク因子を持つヒスパニック系成人にCGMを使用すると、グルコースレベルのより詳細な評価を得て、グルコースレベルに影響を与える食品、活動、感情、ストレスを特定できます。 時間の制約は、多くの場合、介入に参加する障壁になる可能性があります。 提案された介入は、非同期看護師主導の介入をテストします。 このギャップに対処し、介入を作成するために、糖尿病のリスクがあるヒスパニックのグルコース変動性を調査して、グルコース変動性予測因子を特定し、糖尿病を防ぐために文化的に調整された介入を作成します。

グルコース不耐症または前糖尿病の診断は、口腔グルコース耐性試験(OGTT)を使用して評価することができ、グルコース消費に応じてインスリンを生産および使用する人の能力を説明します。 医学界は、これらのラボの値をベンチマークとして使用しています。 参加者のグルコース耐性の開始レベルを知ることで、CGMの調査結果をよりよく解釈することができます。 さらに、糖尿病のリスクがある集団におけるCGMの使用に対する妥当性を提供します。

したがって、特定の目的は次のとおりです。

  1. 社会的決定要因とグルコース制御との関係を調べる。 これらの分析では、経済的不安定性、近隣の脆弱性、食料不安、および医療の質との関連性とグルコースの変動性との関連が推定されています。
  2. 糖尿病の危険にさらされているヒスパニックに対するCGM介入の実現可能性と受容性を判断する。 この研究では、同期または非同期糖尿病の教育介入を比較しています。 参加者は、直接またはビデオを介して、CGMの結果に基づいて教育とフィードバックを受け取ります。

研究の種類

介入

入学 (推定)

30

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Texas
      • Austin、Texas、アメリカ、78712
        • University of Texas at Austin

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • ヒスパニックが糖尿病2型と診断された親がいるので自己識別

除外基準:

  • 妊娠1型糖尿病

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:直接の患者教育
参加者は、直接または実質的に患者教育を受けます。 彼らは彼らのテストから結果を得るでしょう
参加者は看護師と会い、CGMの結果とラボの結果について話し合い、適切な教育を受けます。
実験的:ビデオ介入
患者は、結果を説明する看護師のビデオへのリンクを受け取ります。
参加者は、結果を説明する短いビデオへのリンクを受け取ります。 リンクを好きなだけ頻繁に使用できます。 彼らは、CGMおよび実験室の調査結果の結果を得るでしょう。 彼らは2週間のダイエット日記にリンクされます

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
糖尿病の知識
時間枠:4週間
糖尿病の知識アンケートで測定 - 改訂
4週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年1月28日

一次修了 (推定)

2026年5月31日

研究の完了 (推定)

2026年12月28日

試験登録日

最初に提出

2025年3月3日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年3月3日

最初の投稿 (実際)

2025年3月7日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年6月9日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年6月5日

最終確認日

2026年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

データは識別されます。 研究のPIへの正式な要求が考慮されます。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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